- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06466954
Korrelation zwischen spinopelviner Ausrichtung und Uterusdimensionen bei primärer Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Dysmenorrhoe (PD) ist eine häufige Erkrankung, die durch schwere Menstruationsbeschwerden und Schmerzen im Unterleib vor oder während der Menstruation ohne zugrunde liegende Beckenpathologie gekennzeichnet ist. Es ist bei Jugendlichen und jungen Frauen weit verbreitet, wobei 16 bis 93 % der Jugendlichen und 70 bis 90 % der jungen Frauen an PD leiden. Die mit der Parkinson-Krankheit einhergehenden schweren Menstruationsbeschwerden führen häufig zu Fehlzeiten in der Schule oder bei der Arbeit, wobei etwa ein Drittel bis die Hälfte der Frauen mindestens einen Tag pro Menstruationszyklus fehlen und 5 bis 14 % häufiger abwesend sind.
Obwohl die genaue Ätiologie der Parkinson-Krankheit nicht vollständig geklärt ist, haben Forscher einen möglichen Zusammenhang zwischen der Parkinson-Krankheit und muskuloskelettalen Faktoren vorgeschlagen. Eine Hypothese besagt, dass eine abnormale Ausrichtung der Becken- und Lendenwirbelsäule in Verbindung mit Bauchmuskelkrämpfen die Positionierung der Gebärmutter beeinflussen und die Anfälligkeit für Dysmenorrhoe erhöhen kann. Darüber hinaus könnte eine Fehlausrichtung der Lendenwirbelsäule möglicherweise die Blutversorgung der Gebärmutter durch Vasokonstriktion beeinträchtigen und zu Menstruationsbeschwerden führen.
Eine Fehlausrichtung der Wirbelsäule wurde als mögliche Ursache der Parkinson-Krankheit vorgeschlagen, wobei einige Studien darauf hindeuten, dass manuelle Therapietechniken die Parkinson-Symptome lindern können. Darüber hinaus wurde auch eine mangelnde Koordination zwischen der Beckenbodenmuskulatur und den umgebenden Weichteilen als potenzieller ursächlicher Faktor in Betracht gezogen. Die Forschung zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen PD und muskuloskelettalen Faktoren ist jedoch nach wie vor begrenzt und eine weitere Erforschung der biomechanischen Faktoren, die die Beckenregion beeinflussen, ist erforderlich. Ziel dieser Studie war es daher, den Zusammenhang zwischen der spinopelvinen Ausrichtung und den Uterusdimensionen bei primärer Dysmenorrhoe zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jungfrauen und Nichtraucher.
- Sie sollten regelmäßige Menstruationszyklen haben, die durch eine dreimonatige Kalenderaufzeichnung überprüft werden, mit einer durchschnittlichen Zyklusdauer zwischen 28 und 35 Tagen.
- Der Body-Mass-Index (BMI) schwankte zwischen 18,5 und 25 kg/m2.
- Darüber hinaus sollten Mädchen in der Studiengruppe eine mittelschwere bis schwere Parkinson-Krankheit haben (WaLIDD-Score ≥ 5).
Ausschlusskriterien:
- Becken- oder gynäkologische Erkrankungen.
- Muskel-Skelett-Erkrankungen wie Schmerzen im unteren Rückenbereich.
- Wirbelsäulendeformitäten wie Kyphose und Skoliose.
- Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Extremitäten.
- Diabetes.
- Herz-Lungen-Erkrankungen.
- Jede körperliche Beeinträchtigung.
- Sie verwendeten keine Analgetika, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder orale Kontrazeptiva.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe der primären Dysmenorrhoe
Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
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Messung der Körperlänge, Körperbreite, Gebärmutterhalslänge und Gebärmutterhalsbreite
Beurteilung der Brustkyphose, der Lendenlordose, der Beckenschiefstellung und der Beckentorsion
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Gruppe ohne primäre Dysmenorrhoe
Frauen ohne primäre Dysmenorrhoe
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Messung der Körperlänge, Körperbreite, Gebärmutterhalslänge und Gebärmutterhalsbreite
Beurteilung der Brustkyphose, der Lendenlordose, der Beckenschiefstellung und der Beckentorsion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kyphotischer Winkel
Zeitfenster: Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Es wurde mit einem formetrischen 4D-Gerät als maximaler Grad der kyphotischen Krümmung gemessen, insbesondere als Winkel zwischen dem oberen Wendepunkt neben dem Wirbelvorsprung und dem thorakal-lumbalen Wendepunkt.
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Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Lordotischer Winkel
Zeitfenster: Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Er wurde mit einem formetrischen 4D-Gerät als maximaler lordotischer Winkel gemessen, berechnet als der Winkel, der zwischen den Oberflächentangenten am thorakal-lumbalen Wendepunkt und dem unteren lumbal-sakralen Wendepunkt gebildet wurde.
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Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Beckenneigung
Zeitfenster: Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Sie wurde mit einem 4D-Formetriegerät als vertikale Ungleichheit in Millimetern (mm) zwischen den beiden Lendengrübchen bestimmt.
Ein positiver Wert bedeutet, dass das rechte Grübchen höher als das linke liegt, während ein negativer Wert das Gegenteil anzeigt, und zwar in Bezug auf eine horizontale Referenzlinie, die beide Grübchen innerhalb des Messsystems verbindet.
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Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Beckentorsion
Zeitfenster: Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Es wurde mit einem 4D-Formetriegerät in der Frontalebene gemessen. Diese Messung stellt den Grad der Drehung des rechten Kreuzbeingrübchens relativ zum linken Kreuzbeingrübchen dar.
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Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Korpuslänge
Zeitfenster: Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Es wurde mittels Ultraschall gemessen.
Die Längsachse des Uteruskorpus wurde auf einer Längsebene bestimmt, auf der der innere Muttermund und das Endometrium am höchsten erschienen, gemessen vom Projektionspunkt des Endometriums auf dem Uteruskorpus bis zum inneren Muttermund.
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Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Korpusbreite
Zeitfenster: Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Es wurde mittels Ultraschall gemessen.
Die Querachse des Uteruskörpers wurde auf derselben Ebene beurteilt, die senkrecht zum Längsdurchmesser des Uteruskörpers lag, wo er seine maximale Breite aufwies.
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Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Gebärmutterhalslänge
Zeitfenster: Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Es wurde mittels Ultraschall gemessen.
t wurde als Abstand zwischen dem inneren Muttermund und dem äußeren Muttermund gemessen.
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Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Breite des Gebärmutterhalses
Zeitfenster: Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Es wurde mittels Ultraschall gemessen.
Die Messung des Querdurchmessers des Gebärmutterhalses wurde an seinem dicksten Abschnitt durchgeführt, der senkrecht zu einer imaginären Linie ausgerichtet war, die der Längsmessung des Gebärmutterhalses entsprach.
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Sie wurde bei jeder Teilnehmerin beider Gruppen am 2. oder 3. Tag der Menstruation gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amel M. Yousef, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003235
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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