- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06466954
Korrelation mellem spinopelvis justering og livmoderdimensioner ved primær dysmenoré
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær dysmenoré (PD) er en almindelig tilstand karakteriseret ved svære menstruationssmerter og smerter i underlivet før eller under menstruation, uden nogen underliggende bækkenpatologi. Det er meget udbredt blandt unge og unge kvinder, med 16% til 93% af teenagere og 70% til 90% af unge kvinder, der oplever PD. Det alvorlige menstruationsbesvær forbundet med PD fører ofte til fravær fra skole eller arbejde, hvor cirka en tredjedel til halvdelen af personerne mangler mindst én dag pr. menstruationscyklus, og 5 % til 14 % oplever hyppigere fravær.
Mens den nøjagtige ætiologi af PD ikke er fuldt ud forstået, har forskere foreslået et potentielt forhold mellem PD og muskuloskeletale faktorer. En hypotese antyder, at unormal justering af bækken- og lændehvirvelsøjlen, kombineret med abdominale muskelspasmer, kan påvirke placeringen af livmoderen, hvilket øger modtageligheden for dysmenoré. Derudover kan fejljustering af lændehvirvelsøjlen potentielt påvirke livmoderens blodforsyning gennem vasokonstriktion, hvilket bidrager til menstruationssmerter.
Spinal fejlstilling er blevet foreslået som en mulig underliggende årsag til PD, med nogle undersøgelser, der tyder på, at manuel terapiteknikker kan lindre PD-symptomer. Desuden har en manglende koordination mellem bækkenbundsmusklerne og det omgivende bløde væv også været impliceret som en potentiel årsagsfaktor. Forskning, der undersøger forholdet mellem PD og muskuloskeletale faktorer, er dog fortsat begrænset, og yderligere udforskning af de biomekaniske faktorer, der påvirker bækkenregionen, er nødvendig. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge sammenhængen mellem spinopelvic tilpasning og livmoderdimensioner i primær dysmenoré.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Jomfruelige og ikke-rygere.
- De bør have regelmæssige menstruationscyklusser, verificeret gennem en tre-måneders kalenderrekord, med cyklusvarigheder på i gennemsnit mellem 28 og 35 dage.
- Body mass index (BMI) varierede mellem 18,5 til 25 kg/m2.
- Derudover bør piger i undersøgelsesgruppen have moderat til svær PD (WaLIDD score ≥ 5).
Ekskluderingskriterier:
- Bækken- eller gynækologiske lidelser.
- Muskuloskeletale lidelser som lænderygsmerter.
- Spinal deformiteter som kyfose og skoliose.
- Anamnese med skader i underekstremiteterne.
- Diabetes.
- Hjerte-lungesygdomme.
- Enhver fysisk funktionsnedsættelse.
- De brugte ikke analgetika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller orale præventionsmidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe af primær dysmenoré
Hunner med primær dysmenoré
|
Måling af korpuslængde, korpusbredde, livmoderhalslængde og livmoderhalsbredde
Evaluering af thorax kyfose, lumbal lordose, bækkenhældning og bækkentorsion
|
|
Gruppe uden primær dysmenoré
Hunner uden primær dysmenoré
|
Måling af korpuslængde, korpusbredde, livmoderhalslængde og livmoderhalsbredde
Evaluering af thorax kyfose, lumbal lordose, bækkenhældning og bækkentorsion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kyfotisk vinkel
Tidsramme: Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
Det blev målt med en 4D formet anordning som den maksimale grad af kyfotisk krumning, specifikt vinklen dannet mellem det øvre bøjningspunkt ved siden af den vertebrale fremspring og det thorax-lumbale bøjningspunkt.
|
Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
|
Lordotisk vinkel
Tidsramme: Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
Det blev målt med en 4D formet anordning som den maksimale lordotiske vinkel, beregnet som vinklen dannet mellem overfladetangenterne ved det thorax-lumbale bøjningspunkt og det nedre lumbale-sakrale bøjningspunkt.
|
Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
|
Bækken vipning
Tidsramme: Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
Det blev bestemt ved hjælp af en 4D formet anordning som den lodrette forskel i millimeter (mm) mellem de to lumbale fordybninger.
En positiv værdi betyder, at den højre fordybning er placeret højere end den venstre, mens en negativ værdi angiver det omvendte, alt sammen i forhold til en vandret referencelinje, der forbinder begge fordybninger i målesystemet.
|
Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
|
Bækken torsion
Tidsramme: Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
Det blev målt af en 4D formet anordning inden for frontalplanet, denne måling repræsenterer graden af rotation af den højre sakrale fordybning i forhold til den venstre sakrale fordybning.
|
Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
|
korpus længde
Tidsramme: Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
Det blev målt ved ultralyd.
Længdeaksen af livmoderkroppen blev bestemt i et længdeplan, hvor det indre cervikale os og endometrium viste sig på deres højeste, målt fra projektionspunktet for endometrium på uterus corpus til det indre cervikale os.
|
Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
|
korpus bredde
Tidsramme: Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
Det blev målt ved ultralyd.
Den tværgående akse af livmoderkroppen blev vurderet i samme plan, placeret vinkelret på den langsgående diameter af livmoderkroppen, hvor den udviste sin maksimale bredde.
|
Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
|
livmoderhalsen længde
Tidsramme: Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
Det blev målt ved ultralyd.
t blev målt som afstanden mellem den interne cervikale os og den eksterne os.
|
Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
|
livmoderhalsen bredde
Tidsramme: Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
Det blev målt ved ultralyd.
Målingen af den tværgående diameter af livmoderhalsen blev udført ved dens tykkeste sektion, orienteret vinkelret på en imaginær linje svarende til den langsgående måling af livmoderhalsen.
|
Det blev målt i løbet af 2. eller 3. menstruationsdag for hver deltager i begge grupper.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amel M. Yousef, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003235
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .