- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06466954
Korrelaatio selkärangan kohdistuksen ja kohdun mittojen välillä primaarisessa dysmenorreassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen dysmenorrea (PD) on yleinen sairaus, jolle on tunnusomaista vaikeat kuukautiskiput ja alavatsakipu ennen kuukautisia tai niiden aikana, ilman mitään taustalla olevaa lantion patologiaa. Se on erittäin yleistä nuorten ja nuorten naisten keskuudessa, ja 16–93 prosenttia nuorista ja 70–90 prosenttia nuorista naisista kokee PD:n. PD:hen liittyvä vakava kuukautisvaivat johtavat usein poissaoloon koulusta tai työstä, ja noin kolmannes - puolet henkilöistä puuttuu vähintään yhden päivän kuukautiskiertoa kohden, ja 5 - 14% kokee useammin poissaoloja.
Vaikka PD:n tarkkaa etiologiaa ei täysin ymmärretä, tutkijat ovat ehdottaneet mahdollista suhdetta PD:n ja tuki- ja liikuntaelimistön tekijöiden välillä. Eräs hypoteesi viittaa siihen, että epänormaali lantion ja lannerangan kohdistus yhdistettynä vatsalihasten kouristuksiin voi vaikuttaa kohdun asentoon, mikä lisää alttiutta dysmenorrealle. Lisäksi lannerangan epäasianmukaisuus voi mahdollisesti vaikuttaa kohdun verenkiertoon verisuonten supistumisen kautta, mikä lisää kuukautiskipuja.
Selkärangan vääristymistä on ehdotettu mahdolliseksi PD:n taustalla olevaksi syyksi, ja jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että manuaaliset terapiatekniikat voivat lievittää PD-oireita. Lisäksi lantionpohjan lihasten ja ympäröivien pehmytkudosten välisen koordinaation puutteen on myös katsottu olevan mahdollinen syytekijä. PD:n ja tuki- ja liikuntaelimistön tekijöiden välistä suhdetta tutkiva tutkimus on kuitenkin rajallista, ja lantion alueelle vaikuttavien biomekaanisten tekijöiden lisätutkimusta tarvitaan. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia korrelaatiota selkärangan lantion kohdistuksen ja kohdun mittojen välillä primaarisessa dysmenorreassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neitsyt ja tupakoimattomat.
- Heillä tulisi olla säännölliset kuukautiskierrot, jotka on vahvistettu kolmen kuukauden kalenteritietueella, ja kuukautiskierron kesto on keskimäärin 28–35 päivää.
- Painoindeksi (BMI) vaihteli välillä 18,5-25 kg/m2.
- Lisäksi tutkimusryhmän tytöillä tulisi olla kohtalainen tai vaikea PD (WaLIDD-pistemäärä ≥ 5).
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion tai gynekologiset sairaudet.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet alaselän kipuna.
- Selkärangan epämuodostumat, kuten kyfoosi ja skolioosi.
- Aiemmat alaraajojen vammat.
- Diabetes.
- Kardiopulmonaaliset sairaudet.
- Mikä tahansa fyysinen vamma.
- He eivät käyttäneet kipulääkkeitä, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai oraalisia ehkäisyvalmisteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primaarisen dysmenorrean ryhmä
Naiset, joilla on primaarinen dysmenorrea
|
Korpuksen pituuden, korpuksen leveyden, kohdunkaulan pituuden ja kohdunkaulan leveyden mittaus
Rintakehän kyfoosin, lannerangan lordoosin, lantion kallistuksen ja lantion vääntymisen arviointi
|
|
Ryhmä ilman primaarista dysmenorreaa
Naiset, joilla ei ole primääristä dysmenorreaa
|
Korpuksen pituuden, korpuksen leveyden, kohdunkaulan pituuden ja kohdunkaulan leveyden mittaus
Rintakehän kyfoosin, lannerangan lordoosin, lantion kallistuksen ja lantion vääntymisen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyfoottinen kulma
Aikaikkuna: Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
Se mitattiin 4D-formetric-laitteella kyfoottisen kaarevuuden maksimiasteena, erityisesti nikaman ulkoneman vieressä olevan ylemmän käännepisteen ja rintakehän ja lannerangan käännepisteen välille muodostuneena kulmana.
|
Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
|
Lordoottinen kulma
Aikaikkuna: Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
Se mitattiin 4D-formetrisella laitteella suurimmana lordoottisena kulmana, joka laskettiin kulmana, joka muodostuu pintatangenttien välillä rintakehän ja lannerangan käännepisteessä ja alemman lanne-sakraalisen käännepisteen välillä.
|
Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
|
Lantion kallistus
Aikaikkuna: Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
Se määritettiin 4D-muotoisella laitteella kahden lannerangan kuopan välisenä pystysuuntaisena erona millimetreinä (mm).
Positiivinen arvo tarkoittaa, että oikea kuoppa on sijoitettu korkeammalle kuin vasen, kun taas negatiivinen arvo osoittaa päinvastaista, kaikki suhteessa vaakasuoraan vertailuviivaan, joka yhdistää molemmat kuopat mittausjärjestelmässä.
|
Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
|
Lantion vääntö
Aikaikkuna: Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
Se mitattiin 4D-formmetrisella laitteella otsatasossa, tämä mittaus edustaa oikean ristinkuopan kiertoastetta suhteessa vasempaan ristikuoppaan.
|
Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
|
rungon pituus
Aikaikkuna: Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
Se mitattiin ultraäänellä.
Kohdun rungon pitkittäisakseli määritettiin pitkittäistasolla, jossa kohdunkaulan sisäinen osio ja kohdun limakalvo näkyivät korkeimmillaan, mitattuna kohdun rungon kohdun limakalvon projektiopisteestä kohdunkaulan sisäiseen osaan.
|
Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
|
rungon leveys
Aikaikkuna: Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
Se mitattiin ultraäänellä.
Kohdun rungon poikittaisakseli arvioitiin samassa tasossa, sijoitettuna kohtisuoraan kohdun rungon pituussuuntaiseen halkaisijaan nähden, missä se osoitti maksimileveyttä.
|
Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
|
kohdunkaulan pituus
Aikaikkuna: Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
Se mitattiin ultraäänellä.
t mitattiin etäisyydenä kohdunkaulan sisäisen ja ulkoisen osin välillä.
|
Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
|
kohdunkaulan leveys
Aikaikkuna: Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
Se mitattiin ultraäänellä.
Kohdunkaulan poikittaisen halkaisijan mittaus suoritettiin sen paksuimmasta kohdasta, joka oli suunnattu kohtisuoraan kohdunkaulan pitkittäismittausta vastaavaan kuvitteelliseen viivaan nähden.
|
Se mitattiin 2. tai 3. kuukautispäivänä jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amel M. Yousef, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003235
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .