- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06466954
Correlación entre la alineación espinopélvica y las dimensiones uterinas en la dismenorrea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea primaria (EP) es una afección común caracterizada por cólicos menstruales intensos y dolor abdominal bajo antes o durante la menstruación, sin ninguna patología pélvica subyacente. Tiene una alta prevalencia entre adolescentes y mujeres jóvenes: entre el 16% y el 93% de los adolescentes y entre el 70% y el 90% de las mujeres jóvenes experimentan EP. Las graves molestias menstruales asociadas con la EP a menudo conducen al ausentismo escolar o laboral: aproximadamente entre un tercio y la mitad de las personas faltan al menos un día por ciclo menstrual, y entre el 5 % y el 14 % experimentan ausencias más frecuentes.
Si bien no se comprende completamente la etiología exacta de la EP, los investigadores han propuesto una posible relación entre la EP y los factores musculoesqueléticos. Una hipótesis sugiere que la alineación anormal de la columna pélvica y lumbar, junto con espasmos de los músculos abdominales, puede afectar la posición del útero, aumentando la susceptibilidad a la dismenorrea. Además, la desalineación de la columna lumbar podría afectar potencialmente el suministro de sangre uterina a través de la vasoconstricción, contribuyendo al dolor menstrual.
Se ha propuesto la desalineación de la columna como una posible causa subyacente de la EP, y algunos estudios sugieren que las técnicas de terapia manual pueden aliviar los síntomas de la EP. Además, también se ha implicado como posible factor causal la falta de coordinación entre los músculos del suelo pélvico y los tejidos blandos circundantes. Sin embargo, las investigaciones que investigan la relación entre la EP y los factores musculoesqueléticos siguen siendo limitadas, y se necesita una mayor exploración de los factores biomecánicos que influyen en la región pélvica. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar la correlación entre la alineación espinopélvica y las dimensiones uterinas en la dismenorrea primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Giza, Egipto
- Cairo University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Virginales y no fumadores.
- Deben tener ciclos menstruales regulares, verificados mediante un registro del calendario de tres meses, con una duración promedio de ciclo de entre 28 y 35 días.
- El índice de masa corporal (IMC) osciló entre 18,5 y 25 kg/m2.
- Además, las niñas del grupo de estudio deberían tener EP de moderada a grave (puntuación WaLIDD ≥ 5).
Criterio de exclusión:
- Trastornos pélvicos o ginecológicos.
- Trastornos musculoesqueléticos como dolor lumbar.
- Deformidades de la columna como cifosis y escoliosis.
- Historia de lesiones de miembros inferiores.
- Diabetes.
- Enfermedades cardiopulmonares.
- Cualquier impedimento físico.
- No utilizaron analgésicos, antiinflamatorios no esteroides ni anticonceptivos orales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de dismenorrea primaria
Mujeres con dismenorrea primaria
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Medición de la longitud del cuerpo, el ancho del cuerpo, la longitud del cuello uterino y el ancho del cuello uterino.
Evaluación de cifosis torácica, lordosis lumbar, inclinación pélvica y torsión pélvica.
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Grupo sin dismenorrea primaria
Mujeres sin dismenorrea primaria
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Medición de la longitud del cuerpo, el ancho del cuerpo, la longitud del cuello uterino y el ancho del cuello uterino.
Evaluación de cifosis torácica, lordosis lumbar, inclinación pélvica y torsión pélvica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo cifótico
Periodo de tiempo: Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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Se midió mediante un dispositivo formétrico 4D como el grado máximo de curvatura cifótica, específicamente el ángulo formado entre el punto de inflexión superior adyacente a la prominencia vertebral y el punto de inflexión torácico-lumbar.
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Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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Ángulo lordótico
Periodo de tiempo: Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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Se midió mediante un dispositivo formétrico 4D como el ángulo lordótico máximo, calculado como el ángulo formado entre las tangentes de la superficie en el punto de inflexión torácico-lumbar y el punto de inflexión lumbar-sacro inferior.
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Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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Inclinación pélvica
Periodo de tiempo: Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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Se determinó mediante un dispositivo formétrico 4D como la disparidad vertical en milímetros (mm) entre los dos hoyuelos lumbares.
Un valor positivo significa que el hoyuelo derecho está colocado más alto que el izquierdo, mientras que un valor negativo indica lo contrario, todo en relación con una línea de referencia horizontal que conecta ambos hoyuelos dentro del sistema de medición.
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Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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Torsión pélvica
Periodo de tiempo: Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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Se midió con un dispositivo formétrico 4D dentro del plano frontal; esta medición representa el grado de rotación del hoyuelo sacro derecho en relación con el hoyuelo sacro izquierdo.
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Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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longitud del corpus
Periodo de tiempo: Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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Se midió mediante ecografía.
El eje longitudinal del cuerpo uterino se determinó en un plano longitudinal donde el orificio cervical interno y el endometrio aparecían en su punto más alto, medido desde el punto de proyección del endometrio en el cuerpo uterino hasta el orificio cervical interno.
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Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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ancho del corpus
Periodo de tiempo: Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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Se midió mediante ecografía.
El eje transversal del cuerpo uterino se evaluó en el mismo plano, colocado perpendicular al diámetro longitudinal del cuerpo uterino donde exhibió su ancho máximo.
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Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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longitud del cuello uterino
Periodo de tiempo: Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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Se midió mediante ecografía.
t se midió como la distancia entre el orificio cervical interno y el orificio externo.
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Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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ancho del cuello uterino
Periodo de tiempo: Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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Se midió mediante ecografía.
La medición del diámetro transversal del cuello uterino se realizó en su sección más gruesa, orientada perpendicular a una línea imaginaria correspondiente a la medida longitudinal del cuello uterino.
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Se midió durante el segundo o tercer día de la menstruación para cada participante en ambos grupos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amel M. Yousef, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003235
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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