- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06466954
Korelacja między ustawieniem kręgosłupa i wymiarami macicy w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotne bolesne miesiączkowanie (PD) jest częstym schorzeniem charakteryzującym się silnymi skurczami menstruacyjnymi i bólem w podbrzuszu przed miesiączką lub w jej trakcie, bez towarzyszącej patologii miednicy mniejszej. Choroba ta jest bardzo rozpowszechniona wśród nastolatków i młodych kobiet – PD cierpi na nią od 16% do 93% nastolatek i od 70% do 90% młodych kobiet. Poważny dyskomfort menstruacyjny związany z chorobą Parkinsona często prowadzi do absencji w szkole lub pracy, przy czym około jedna trzecia do połowy kobiet opuszcza co najmniej jeden dzień w cyklu menstruacyjnym, a od 5% do 14% doświadcza częstszych nieobecności.
Chociaż dokładna etiologia choroby Parkinsona nie jest w pełni poznana, badacze zaproponowali potencjalny związek między chorobą Parkinsona a czynnikami mięśniowo-szkieletowymi. Jedna z hipotez sugeruje, że nieprawidłowe ustawienie kręgosłupa miednicy i odcinka lędźwiowego w połączeniu ze skurczami mięśni brzucha może wpływać na położenie macicy, zwiększając podatność na bolesne miesiączkowanie. Ponadto nieprawidłowe ustawienie kręgosłupa lędźwiowego może potencjalnie wpływać na dopływ krwi do macicy poprzez zwężenie naczyń, przyczyniając się do bólu menstruacyjnego.
Jako możliwą przyczynę choroby Parkinsona zaproponowano niewspółosiowość kręgosłupa, a niektóre badania sugerują, że techniki terapii manualnej mogą złagodzić objawy choroby Parkinsona. Co więcej, potencjalnym czynnikiem sprawczym jest również brak koordynacji między mięśniami dna miednicy a otaczającymi je tkankami miękkimi. Jednakże badania badające związek między chorobą Parkinsona a czynnikami mięśniowo-szkieletowymi pozostają ograniczone i konieczne są dalsze badania czynników biomechanicznych wpływających na obszar miednicy. Dlatego celem tego badania było zbadanie korelacji między ustawieniem kręgosłupa i wymiarami macicy w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziewiczy i niepalący.
- Powinny mieć regularne cykle menstruacyjne, potwierdzone za pomocą trzymiesięcznego zapisu kalendarzowego, przy czym cykle trwają średnio od 28 do 35 dni.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 18,5 do 25 kg/m2.
- Dodatkowo dziewczęta w grupie badanej powinny mieć chorobę Parkinsona o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (wynik WaLIDD ≥ 5).
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia miednicy lub ginekologii.
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak ból krzyża.
- Deformacje kręgosłupa w postaci kifozy i skoliozy.
- Historia urazów kończyn dolnych.
- Cukrzyca.
- Choroby krążeniowo-oddechowe.
- Wszelkie upośledzenia fizyczne.
- Nie stosowały leków przeciwbólowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych ani doustnych środków antykoncepcyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pierwotnego bolesnego miesiączkowania
Kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
|
Pomiar długości i szerokości korpusu, długości i szerokości szyjki macicy
Ocena kifozy piersiowej, lordozy lędźwiowej, pochylenia miednicy i skrętu miednicy
|
|
Grupa bez pierwotnego bolesnego miesiączkowania
Kobiety bez pierwotnego bolesnego miesiączkowania
|
Pomiar długości i szerokości korpusu, długości i szerokości szyjki macicy
Ocena kifozy piersiowej, lordozy lędźwiowej, pochylenia miednicy i skrętu miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt kifotyczny
Ramy czasowe: Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
Mierzono go za pomocą urządzenia formetrycznego 4D jako maksymalny stopień kifozy, a konkretnie kąt utworzony pomiędzy górnym punktem przegięcia przylegającym do wypukłości kręgów a punktem przegięcia piersiowo-lędźwiowego.
|
Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
|
Kąt lordotyczny
Ramy czasowe: Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
Mierzono go za pomocą urządzenia formetrycznego 4D jako maksymalny kąt lordotyczny, obliczony jako kąt utworzony pomiędzy stycznymi powierzchni w punkcie przegięcia piersiowo-lędźwiowego i dolnym punkcie przegięcia lędźwiowo-krzyżowego.
|
Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
|
Pochylenie miednicy
Ramy czasowe: Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
Określano ją za pomocą urządzenia formetrycznego 4D jako pionową różnicę w milimetrach (mm) pomiędzy dwoma dołeczkami w odcinku lędźwiowym.
Wartość dodatnia oznacza, że prawy wgłębienie znajduje się wyżej niż lewy, natomiast wartość ujemna oznacza odwrotnie, a wszystko w odniesieniu do poziomej linii odniesienia łączącej oba wgłębienia w systemie pomiarowym.
|
Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
|
Skręt miednicy
Ramy czasowe: Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
Zmierzono go za pomocą urządzenia formetrycznego 4D w płaszczyźnie czołowej. Pomiar ten przedstawia stopień rotacji prawego dołka krzyżowego względem lewego dołka krzyżowego.
|
Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
|
długość korpusu
Ramy czasowe: Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
Zmierzono to za pomocą ultrasonografii.
Oś podłużną trzonu macicy określano w płaszczyźnie podłużnej, w której ujście wewnętrzne szyjki macicy i endometrium znajdowały się w najwyższym punkcie, mierząc od punktu projekcji endometrium na trzon macicy do ujścia wewnętrznego szyjki macicy.
|
Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
|
szerokość korpusu
Ramy czasowe: Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
Zmierzono to za pomocą ultrasonografii.
Oś poprzeczną trzonu macicy oceniano w tej samej płaszczyźnie, ustawionej prostopadle do średnicy podłużnej trzonu macicy, gdzie wykazywał on maksymalną szerokość.
|
Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
|
długość szyjki macicy
Ramy czasowe: Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
Zmierzono to za pomocą ultrasonografii.
t mierzono jako odległość między ujściem wewnętrznym a ujściem zewnętrznym.
|
Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
|
szerokość szyjki macicy
Ramy czasowe: Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
Zmierzono to za pomocą ultrasonografii.
Pomiaru średnicy poprzecznej szyjki macicy dokonano w jej najgrubszym odcinku, zorientowanym prostopadle do wyimaginowanej linii odpowiadającej wymiarowi podłużnemu szyjki macicy.
|
Mierzono go podczas 2. lub 3. dnia miesiączki u każdej uczestniczki w obu grupach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amel M. Yousef, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003235
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .