Neurokognitivní zotavení starších lidí po kardiochirurgické operaci (ECPON)

Zastřešujícím účelem studie je prozkoumat kognitivní funkce, symptomy a obtíže po operaci srdce u jedinců ve věku 65 let a starších, stejně jako popsat zkušenosti a pohledy blízkých příbuzných ohledně stejných jevů. Očekává se, že studie odpoví na následující vědecké výzkumné otázky:

1. Jaká je incidence pooperačního poklesu kognitivních funkcí a výskyt kognitivních symptomů a potíží u starších jedinců do 6 měsíců po kardiochirurgickém výkonu?
2. Existuje korelace mezi předoperačním kognitivním stavem a pooperačním kognitivním poklesem, a pokud ano, která kognitivní funkce (výkonná funkce, pozornost, paměť) je nejvíce ovlivněna?
3. Existuje nějaká korelace mezi pooperačním deliriem a pooperačním kognitivním poklesem, a pokud ano, která kognitivní funkce je nejvíce ovlivněna?
4. Které faktory (jako je věk, doba operace, vnímaná sebeúčinnost, křehkost a deprese) ovlivňují riziko pooperačního kognitivního poklesu?
5. Je pooperační kognitivní pokles spojen se zvýšenou zátěží symptomů, zhoršenou funkční úrovní, únavou, křehkostí, zhoršenou kvalitou života a zvýšeným počtem neplánovaných kontaktů se zdravotnickými službami?
6. Jak vnímají starší jedinci s kognitivními symptomy a potížemi své pooperační zotavení a návrat do každodenního života?
7. Jak blízcí příbuzní vnímají pacientovy pooperační kognitivní funkce, rekonvalescenci a návrat do běžného života a jak to ovlivňuje vlastní život příbuzného?

Studie je longitudinální observační studií s přístupem smíšené metody, která má být provedena na dvou hrudních chirurgických jednotkách ve Švédsku. Celkem je plánováno zařazení a sledování 220 pacientů a jednoho z jejich příbuzných po dobu 6 měsíců po kardiochirurgickém výkonu. Studie bude hlášena podle pokynů STROBE (Posílení hlášení o pozorovacích studiích v epidemiologii).

V souvislosti s rozhodnutím o operaci se posuzuje, zda je pacient vhodný k zařazení. Potenciální účastníci studie obdrží písemné a ústní informace o studii a poté budou vyzváni k účasti. Poté, co účastník udělí informovaný písemný souhlas, budou shromážděny základní údaje. To lze provést digitálně, prostřednictvím návštěv doma nebo v nemocnici. Zařazení pacienti budou dotázáni, zda mají nějaké příbuzné, které lze oslovit s žádostí o účast. Potenciální účastníci studie (příbuzní) budou následně o studii informováni a následně požádáni o účast. Výchozí data od příbuzných se shromažďují před časem operace.

Zapsaní účastníci (pacienti) podstoupí neurokognitivní testování před a 1, 3 a 6 měsíců po operaci. Mindmore-P je digitalizovaná testovací baterie určená k měření kognitivních funkcí. Baterie se skládá ze čtyř testů, které hodnotí různé kognitivní funkce, včetně verbální epizodické paměti, výkonné funkce, pozornosti a rychlosti zpracování. Mindmore-P je přizpůsoben pro nezávislou správu prostřednictvím počítače. Testy jsou prováděny prostřednictvím digitální platformy (certifikované CE), která také obsahuje normativní data. Na všechny ostatní dotazníky lze odpovědět buď elektronicky, nebo v papírové podobě. Během pobytu v nemocnici budou zahrnutí účastníci dvakrát denně hodnoceni na pooperační delirium.

Popisná data jsou prezentována s průměrem, mediánem, frekvencí/proporcí a vhodnými mírami rozptylu. Pooperační kognitivní dysfunkce je definována jako odchylka pacienta o jednu směrodatnou odchylku od výchozího měření v alespoň dvou kognitivních testech zahrnutých v baterii kognitivních testů. Jednotlivá data jsou upravena podle databáze norem pro kontrolu variací a efektů učení. Porovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí parametrických a neparametrických testů založených na úrovni dat a normálním rozdělení. Asociace a vztahy budou zkoumány pomocí logických vícerozměrných regresních modelů. Kvalitativní data budou analyzována s obsahovou analýzou. Analýza smíšenou metodou může být vhodná pro triangulaci a porovnání kvalitativních a kvantitativních údajů, aby bylo možné co nejlépe zodpovědět určité vědecké otázky.