Čiré ošetření vyrovnávačem s nízkoúrovňovou laserovou terapií a bez ní pro zahuštění horních řezáků
9. července 2024 aktualizováno: Nada Ashraf Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
Léčba Clear Aligner pro zaplnění horních řezáků pomocí nízkoúrovňové laserové terapie: Srovnávací klinická studie
Cílem této klinické studie je zhodnotit účinek nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) na zaplnění horních řezáků pomocí Clear Aligner Treatment (CAT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je posoudit účinek nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) na zaplnění horních řezáků pomocí Clear Aligner Treatment (CAT) u zdravých pacientů (16-23 let) s kompletní sadou chrupu a úhlové třídy I. Hlavní otázky k zodpovězení jsou:
- Vyhodnoťte míru vytěsnění horních řezáků pomocí CAT a LLLT
- Ovlivňuje LLLT bolest během CAT?
Vědci budou porovnávat CAT s LLLT s CAT bez LLLT, aby zjistili, zda LLLT urychlí ortodontický pohyb zubů.
Účastníci budou:
- Každých 7 dní vyměňte za nový zarovnávač.
- Navštěvujte kliniku každý týden na kontrolu.
- Přihlašte se skóre bolesti každých 6, 24, 48 a 72 hodin po dodání nových zarovnávačů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11787
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů ve věku od 16 do 23 let s malokluzí úhlové třídy I a stěsnáním horní části přední části.
- Zdravý, poddajný a vnitřně motivovaný pacient.
- Kompletní sada maxilárního trvalého chrupu kromě třetího moláru.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí ortodontická léčba.
- Jakákoli systémová onemocnění, která by mohla narušovat ortodontickou léčbu.
- Velké problémy s dásněmi nebo parodontem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vymazat pouze zarovnávač
Vymazat pouze skupinu terapie zarovnávačem
|
Clear aligner terapie k léčbě stěsnání řezáků
|
|
Experimentální: Nízkoúrovňový laser
Clear aligner terapie s nízkoúrovňovou laserovou terapií
|
Clear aligner terapie k léčbě stěsnání řezáků
Aplikujte čirou aligner terapii s aplikací nízkoúrovňového laseru na řezáky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost pohybu zubů
Časové okno: Počáteční seřízení na konci 3. měsíce během plánování léčby čirým alignerem
|
Vypočítejte rychlost zahuštění předního řezáku pomocí digitálního měření v milimetrech
|
Počáteční seřízení na konci 3. měsíce během plánování léčby čirým alignerem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Počáteční zarovnání na konci fáze 3 měsíce během plánování léčby čirým zarovnávačem
|
Nízkoúrovňová laserová terapie sníží úroveň bolesti během léčby čirým zarovnávačem.
Vyhodnoceno pomocí numerické hodnotící stupnice
|
Počáteční zarovnání na konci fáze 3 měsíce během plánování léčby čirým zarovnávačem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Samir Abdo, Faculty of Dental Medicine, Girls Branch, Al Azhar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ORTHO-109-2-M
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .