Trattamento con allineatore trasparente con e senza terapia laser a bassa intensità per l'affollamento degli incisivi superiori
9 luglio 2024 aggiornato da: Nada Ashraf Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
Trattamento con allineatori trasparenti per l'affollamento degli incisivi superiori con terapia laser a basso livello: uno studio clinico comparativo
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto della terapia laser a bassa intensità (LLLT) sull'affollamento degli incisivi superiori utilizzando il trattamento con allineatori trasparenti (CAT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto della terapia laser a bassa intensità (LLLT) sull'affollamento degli incisivi superiori utilizzando il trattamento Clear Aligner (CAT) su pazienti sani (16-23 anni) con set completo di dentatura e classe di angolo I. Le principali domande a cui rispondere sono:
- Valutare il tasso di deaffollamento degli incisivi superiori utilizzando CAT e LLLT
- La LLLT influisce sul dolore durante la CAT?
I ricercatori confronteranno la CAT con LLLT con la CAT senza LLLT per vedere se la LLLT accelererà il movimento dei denti ortodontici.
I partecipanti:
- Passare ad un nuovo allineatore ogni 7 giorni.
- Visita la clinica ogni settimana per il controllo.
- Registra i punteggi del dolore ogni 6, 24, 48 e 72 ore dopo la consegna dei nuovi allineatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11787
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno un'età compresa tra 16 e 23 anni con malocclusione di classe I di Angle e affollamento anteriore superiore.
- Paziente sano, compiacente e motivato internamente.
- Set completo di dentatura permanente mascellare tranne il terzo molare.
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento ortodontico.
- Eventuali malattie sistemiche che potrebbero interferire con il trattamento ortodontico.
- Problemi gengivali o parodontali evidenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Solo allineatore trasparente
Solo gruppo terapeutico con allineatori trasparenti
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Terapia con allineatori trasparenti per il trattamento dell'affollamento degli incisivi
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Sperimentale: Laser a basso livello
Terapia con allineatori trasparenti con terapia laser a bassa intensità
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Terapia con allineatori trasparenti per il trattamento dell'affollamento degli incisivi
Applicare la terapia con allineatori trasparenti con applicazione laser a bassa intensità sugli incisivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di movimento dei denti
Lasso di tempo: Allineamento iniziale alla fine del 3° mese durante la pianificazione del trattamento con gli allineatori trasparenti
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Calcolare il tasso di deaffollamento degli incisivi anteriori utilizzando la misurazione digitale in millimetri
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Allineamento iniziale alla fine del 3° mese durante la pianificazione del trattamento con gli allineatori trasparenti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore
Lasso di tempo: Allineamento iniziale alla fine della fase del 3° mese durante la pianificazione del trattamento con gli allineatori trasparenti
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La terapia laser a bassa intensità ridurrà i livelli di dolore durante il trattamento con allineatori trasparenti.
Valutato utilizzando la scala di valutazione numerica
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Allineamento iniziale alla fine della fase del 3° mese durante la pianificazione del trattamento con gli allineatori trasparenti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Samir Abdo, Faculty of Dental Medicine, Girls Branch, Al Azhar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORTHO-109-2-M
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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