Tratamento de alinhador transparente com e sem terapia a laser de baixo nível para apinhamento de incisivos superiores
9 de julho de 2024 atualizado por: Nada Ashraf Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
Tratamento com alinhador transparente para apinhamento de incisivos superiores com terapia a laser de baixa intensidade: um estudo clínico comparativo
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) no apinhamento dos incisivos superiores usando o tratamento Clear Aligner (CAT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) no apinhamento dos incisivos superiores usando tratamento com alinhador transparente (CAT) em pacientes saudáveis (16-23 anos) com dentição completa e classe I de Angle. As principais perguntas a serem respondidas são:
- Avalie a taxa de decrowding dos incisivos superiores usando CAT e LLLT
- O LLLT afeta a dor durante o CAT?
Os pesquisadores irão comparar CAT com LLLT com CAT sem LLLT para ver se o LLLT irá acelerar a movimentação dentária ortodôntica.
Os participantes irão:
- Troque por um novo alinhador a cada 7 dias.
- Visite a clínica todas as semanas para check-up.
- Registre as pontuações de dor a cada 6, 24, 48 e 72 horas após a entrega dos novos alinhadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11787
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 16 e 23 anos com má oclusão classe I de Angle e apinhamento ântero-superior.
- Paciente saudável, complacente e motivado internamente.
- Conjunto completo de dentição permanente superior, exceto terceiro molar.
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Quaisquer doenças sistêmicas que possam interferir no tratamento ortodôntico.
- Problemas gengivais ou periodontais graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Apenas alinhador transparente
Somente grupo de terapia com alinhador transparente
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Terapia com alinhador transparente para tratar apinhamento de incisivos
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Experimental: Laser de baixo nível
Terapia de alinhador transparente com terapia a laser de baixa intensidade
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Terapia com alinhador transparente para tratar apinhamento de incisivos
Aplicar terapia de alinhador transparente com aplicação de laser de baixa intensidade nos incisivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de movimentação dentária
Prazo: Alinhamento inicial no final do terceiro mês durante o planejamento do tratamento do alinhador transparente
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Calcule a taxa de decrowding dos incisivos anteriores usando medição digital em milímetros
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Alinhamento inicial no final do terceiro mês durante o planejamento do tratamento do alinhador transparente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: Alinhamento inicial no final da fase do 3º mês durante o planejamento do tratamento do alinhador transparente
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A terapia a laser de baixo nível diminuirá os níveis de dor durante o tratamento com alinhador transparente.
Avaliado usando escala de classificação numérica
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Alinhamento inicial no final da fase do 3º mês durante o planejamento do tratamento do alinhador transparente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Samir Abdo, Faculty of Dental Medicine, Girls Branch, Al Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ORTHO-109-2-M
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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