Clear Aligner-behandling med og uden lavniveau-laserterapi til overfyldning af øvre fortænder
9. juli 2024 opdateret af: Nada Ashraf Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
Clear Aligner-behandling for overfyldning af øvre fortænder med lavt niveau laserterapi: en sammenlignende klinisk undersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effekten af Low Level Laser Therapy (LLLT) på øvre incisorscrowding ved hjælp af Clear Aligner Treatment (CAT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effekten af Low Level Laser Therapy (LLLT) på Upper Incisor Crowding ved hjælp af Clear Aligner Treatment (CAT) på raske patienter (16-23 år) med komplet sæt tandsæt og vinkelklasse I. De vigtigste spørgsmål at besvare er:
- Evaluer hastigheden af decrowding af øvre fortænd ved hjælp af CAT og LLLT
- Påvirker LLLT smerte under CAT?
Forskere vil sammenligne CAT med LLLT med CAT uden LLLT for at se, om LLLT vil accelerere ortodontisk tandbevægelse.
Deltagerne vil:
- Skift til en ny aligner hver 7. dag.
- Besøg klinikken hver uge for kontrol.
- Log ind smertescore hver 6., 24., 48. og 72. time efter levering af nye aligners.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11787
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 16-23 år med vinkelklasse I malocclusion og øvre anterior crowding.
- Sund, medgørlig og internt motiveret patient.
- Fuldt sæt af maxillar permanent tandsæt undtagen tredje kindtand.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Enhver systemisk sygdom, der kan forstyrre ortodontisk behandling.
- Grove tandkøds- eller parodontale problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ryd kun aligner
Ryd kun aligner-terapigruppe
|
Klar aligner-terapi til behandling af fortændernes trængsel
|
|
Eksperimentel: Lavt niveau laser
Klar aligner-terapi med laserterapi på lavt niveau
|
Klar aligner-terapi til behandling af fortændernes trængsel
Påfør klar aligner-terapi med laserpåføring på lavt niveau på fortænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheden af tandbevægelser
Tidsramme: Indledende justering i slutningen af 3. måned under behandlingsplanlægning af clear aligner
|
Beregn hastigheden af decrowding for fortænder ved hjælp af digital måling i millimeter
|
Indledende justering i slutningen af 3. måned under behandlingsplanlægning af clear aligner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: Indledende justering i slutningen af 3. måneds fase under behandlingsplanlægning af klar aligner
|
Vil Low Level Laser Therapy mindske smerteniveauet under clear aligner-behandling.
Evalueret ved hjælp af numerisk vurderingsskala
|
Indledende justering i slutningen af 3. måneds fase under behandlingsplanlægning af klar aligner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Samir Abdo, Faculty of Dental Medicine, Girls Branch, Al Azhar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTHO-109-2-M
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .