- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06493721
Clear Aligner -hoito matalatasoisella laserhoidolla ja ilman sitä ylempien etuhampaiden ruuhkautumiseen
Clear Aligner -hoito yläetuhampaan ruuhkautumiseen matalan tason laserhoidolla: vertaileva kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Low Level Laser Therapy (LLLT) vaikutusta yläetuhampaiden ruuhkautumiseen käyttämällä Clear Aligner Treatment (CAT) -hoitoa terveillä potilailla (16-23-vuotiaat), joilla on täydellinen hampaisto ja kulmaluokka I. Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- Arvioi ylempien etuhampaiden decrowding-aste käyttämällä CAT:tä ja LLLT:tä
- Vaikuttaako LLLT kipuun CAT:n aikana?
Tutkijat vertaavat CAT:tä LLLT:n kanssa CAT:iin ilman LLLT:tä nähdäkseen, nopeuttaako LLLT oikomishammasliikettä.
Osallistujat:
- Vaihda uuteen suuntaajaan 7 päivän välein.
- Käy klinikalla joka viikko tarkastuksessa.
- Kirjaa sisään kipupisteet 6, 24, 48 ja 72 tunnin välein uusien kohdistajien toimituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11787
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä vaihtelee 16–23-vuotiaista, joilla on Angle-luokan I virheellinen tukos ja ylempi anterior ahtauma.
- Terve, mukautuva ja sisäisesti motivoitunut potilas.
- Täysi yläleuan pysyvä hampaisto lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito.
- Kaikki systeemiset sairaudet, jotka voivat häiritä oikomishoitoa.
- Vakavat ien- tai parodontaaliongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain kirkas kohdistus
Vain tyhjennä aligner-hoitoryhmä
|
Kirkas aligner-hoito etuhampaiden tukkeutumisen hoitoon
|
|
Kokeellinen: Matalatasoinen laser
Kirkas aligner-hoito matalan tason laserhoidolla
|
Kirkas aligner-hoito etuhampaiden tukkeutumisen hoitoon
Levitä kirkasta aligner-hoitoa matalatasoisella lasersovelluksella etuhampaisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden liikenopeus
Aikaikkuna: Ensimmäinen kohdistus 3. kuukauden lopussa hoidon suunnittelun aikana
|
Laske etuhampaiden purkautumisnopeus digitaalimittauksella millimetreinä
|
Ensimmäinen kohdistus 3. kuukauden lopussa hoidon suunnittelun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Ensimmäinen kohdistus 3. kuukauden vaiheen lopussa hoidon suunnittelun aikana selkeä linjaus
|
Vähentääkö matalan tason laserhoito kiputasoa selkeän kohdistamishoidon aikana.
Arvioitu numeerisen luokitusasteikon avulla
|
Ensimmäinen kohdistus 3. kuukauden vaiheen lopussa hoidon suunnittelun aikana selkeä linjaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Samir Abdo, Faculty of Dental Medicine, Girls Branch, Al Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTHO-109-2-M
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .