Clear-Aligner-Behandlung mit und ohne Low-Level-Lasertherapie bei Engstand der oberen Schneidezähne
9. Juli 2024 aktualisiert von: Nada Ashraf Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
Clear-Aligner-Behandlung bei Engstand der oberen Schneidezähne mit Low-Level-Lasertherapie: Eine vergleichende klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) auf den Engstand der oberen Schneidezähne mithilfe der Clear Aligner-Behandlung (CAT) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) auf den Engstand der oberen Schneidezähne mithilfe der Clear Aligner-Behandlung (CAT) bei gesunden Patienten (16–23 Jahre) mit vollständigem Gebiss und Winkelklasse I zu bewerten. Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:
- Bewerten Sie die Rate der Entkränzung der oberen Schneidezähne mithilfe von CAT und LLLT
- Beeinflusst LLLT die Schmerzen während der CAT?
Forscher werden CAT mit LLLT mit CAT ohne LLLT vergleichen, um zu sehen, ob das LLLT die kieferorthopädische Zahnbewegung beschleunigt.
Die Teilnehmer werden:
- Wechseln Sie alle 7 Tage zu einem neuen Aligner.
- Besuchen Sie die Klinik jede Woche zur Untersuchung.
- Protokollieren Sie die Schmerzwerte alle 6, 24, 48 und 72 Stunden nach der Lieferung neuer Aligner.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11787
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 16 und 23 Jahren und weist eine Malokklusion der Angle-Klasse I und einen Engstand im oberen vorderen Bereich auf.
- Gesunder, fügsamer und innerlich motivierter Patient.
- Vollständiges bleibendes Oberkiefergebiss mit Ausnahme des dritten Molaren.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- Alle systemischen Erkrankungen, die eine kieferorthopädische Behandlung beeinträchtigen könnten.
- Grobe Zahnfleisch- oder Parodontalprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nur transparenter Aligner
Nur Clear-Aligner-Therapiegruppe
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Clear-Aligner-Therapie zur Behandlung von Engstand der Schneidezähne
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Experimental: Low-Level-Laser
Clear-Aligner-Therapie mit Low-Level-Lasertherapie
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Clear-Aligner-Therapie zur Behandlung von Engstand der Schneidezähne
Wenden Sie eine Clear-Aligner-Therapie mit Low-Level-Laseranwendung an den Schneidezähnen an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwindigkeit der Zahnbewegung
Zeitfenster: Erstausrichtung am Ende des 3. Monats während der Behandlungsplanung mit transparenten Alignern
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Berechnen Sie die Entfernungsrate der vorderen Schneidezähne mithilfe einer digitalen Messung in Millimetern
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Erstausrichtung am Ende des 3. Monats während der Behandlungsplanung mit transparenten Alignern
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Erstausrichtung am Ende der 3. Monatsphase während der Behandlungsplanung mit transparenten Alignern
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Reduziert die Low-Level-Lasertherapie das Schmerzniveau während der Behandlung mit transparenten Alignern?
Bewertet anhand der numerischen Bewertungsskala
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Erstausrichtung am Ende der 3. Monatsphase während der Behandlungsplanung mit transparenten Alignern
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Samir Abdo, Faculty of Dental Medicine, Girls Branch, Al Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ORTHO-109-2-M
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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