Leczenie Clear Aligner z lub bez terapii laserowej niskiego poziomu w przypadku stłoczenia górnych siekaczy
9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Nada Ashraf Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
Leczenie za pomocą Clear Aligner stłoczeń górnych siekaczy za pomocą terapii laserowej o niskim natężeniu: porównawcze badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu terapii laserem niskoenergetycznym (LLLT) na stłoczenie górnych siekaczy przy zastosowaniu leczenia Clear Aligner (CAT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu terapii laserem niskoenergetycznym (LLLT) na stłoczenie górnych siekaczy przy użyciu metody Clear Aligner (CAT) u zdrowych pacjentów (16-23 lat) z pełnym uzębieniem i I klasą kąta. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
- Ocenić stopień ubytku górnych siekaczy za pomocą CAT i LLLT
- Czy LLLT wpływa na ból podczas CAT?
Naukowcy porównają CAT z LLLT z CAT bez LLLT, aby sprawdzić, czy LLLT przyspieszy ortodontyczny ruch zębów.
Uczestnicy będą:
- Zmieniaj na nową nakładkę co 7 dni.
- Co tydzień odwiedzaj klinikę w celu kontroli.
- Rejestruj wyniki bólu co 6, 24, 48 i 72 godziny po dostarczeniu nowych nakładek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11787
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 16-23 lat z wadą zgryzu I klasy Angle'a i stłoczeniem w górnej części przedniej.
- Pacjent zdrowy, zgodny i zmotywowany wewnętrznie.
- Pełny komplet uzębienia stałego szczęki z wyjątkiem trzeciego zęba trzonowego.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie leczenie ortodontyczne.
- Wszelkie choroby ogólnoustrojowe mogące zakłócać leczenie ortodontyczne.
- Poważne problemy z dziąsłami lub przyzębiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko wyczyść nakładkę
Tylko grupa terapeutyczna Clear Aligner
|
Terapia Clear Aligner w leczeniu stłoczenia siekaczy
|
|
Eksperymentalny: Laser niskopoziomowy
Terapia Clear Aligner z terapią laserową o niskim natężeniu
|
Terapia Clear Aligner w leczeniu stłoczenia siekaczy
Zastosuj terapię przezroczystymi nakładkami za pomocą lasera niskoenergetycznego na siekacze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość ruchu zębów
Ramy czasowe: Wstępne dopasowanie pod koniec 3 miesiąca podczas planowania leczenia za pomocą przezroczystej nakładki
|
Oblicz tempo zmniejszania się siekaczy przednich, korzystając z pomiaru cyfrowego w milimetrach
|
Wstępne dopasowanie pod koniec 3 miesiąca podczas planowania leczenia za pomocą przezroczystej nakładki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Wstępne dopasowanie pod koniec trzeciego miesiąca podczas planowania leczenia za pomocą przezroczystej nakładki
|
Czy terapia laserem niskoenergetycznym zmniejszy poziom bólu podczas leczenia przezroczystą nakładką?
Oceniane przy użyciu Numerycznej Skali Oceny
|
Wstępne dopasowanie pod koniec trzeciego miesiąca podczas planowania leczenia za pomocą przezroczystej nakładki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Samir Abdo, Faculty of Dental Medicine, Girls Branch, Al Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTHO-109-2-M
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .