Tratamiento con alineadores transparentes con y sin terapia con láser de bajo nivel para el apiñamiento de incisivos superiores
9 de julio de 2024 actualizado por: Nada Ashraf Ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
Tratamiento con alineadores transparentes para el apiñamiento de incisivos superiores con terapia con láser de bajo nivel: un estudio clínico comparativo
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) sobre el apiñamiento de los incisivos superiores mediante el tratamiento con Clear Aligner (CAT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) sobre el apiñamiento de los incisivos superiores mediante el tratamiento con alineadores transparentes (CAT) en pacientes sanos (16-23 años) con dentición completa y clase de ángulo I. Las principales preguntas a responder son:
- Evaluar la tasa de apiñamiento de los incisivos superiores mediante CAT y LLLT
- ¿La LLLT afecta el dolor durante la TAC?
Los investigadores compararán CAT con LLLT con CAT sin LLLT para ver si el LLLT acelerará el movimiento de los dientes de ortodoncia.
Los participantes:
- Cambie a un nuevo alineador cada 7 días.
- Visite la clínica todas las semanas para un chequeo.
- Registre puntuaciones de dolor cada 6, 24, 48 y 72 horas después de la entrega de nuevos alineadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11787
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 16 y 23 años con maloclusión clase I de Angle y apiñamiento anterior superior.
- Paciente sano, dócil y motivado internamente.
- Conjunto completo de dentición permanente superior excepto el tercer molar.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Cualquier enfermedad sistémica que pueda interferir con el tratamiento de ortodoncia.
- Problemas gingivales o periodontales graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Solo alineador transparente
Solo grupo de terapia con alineadores claros
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Terapia con alineadores transparentes para tratar el apiñamiento de los incisivos
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Experimental: Láser de bajo nivel
Terapia con alineadores transparentes con terapia con láser de baja intensidad
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Terapia con alineadores transparentes para tratar el apiñamiento de los incisivos
Aplicar terapia con alineadores transparentes con aplicación de láser de baja intensidad en los incisivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de movimiento de los dientes
Periodo de tiempo: Alineación inicial al final del tercer mes durante la planificación del tratamiento del alineador transparente
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Calcule la tasa de apiñamiento de los incisivos anteriores mediante medición digital en milímetros
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Alineación inicial al final del tercer mes durante la planificación del tratamiento del alineador transparente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Alineación inicial al final de la fase del tercer mes durante la planificación del tratamiento del alineador transparente
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¿La terapia con láser de bajo nivel disminuirá los niveles de dolor durante el tratamiento con alineadores transparentes?
Evaluado mediante escala de calificación numérica
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Alineación inicial al final de la fase del tercer mes durante la planificación del tratamiento del alineador transparente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Samir Abdo, Faculty of Dental Medicine, Girls Branch, Al Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ORTHO-109-2-M
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .