Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická léčba gliomu nízkého stupně

7. července 2024 aktualizováno: M.Hossam Mohammad, Assiut University

Nedávné pokroky v chirurgické léčbě gliomu nízkého stupně

Posoudit morbiditu a mortalitu u pacientů s gliomem nízkého stupně po chirurgické léčbě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Histologická diagnostika gliomů nižšího stupně má dlouhou historii, každá iterace klasifikace onemocnění trpěla pokračující variabilitou se škodlivými důsledky na přesnost prognózy a rozhodování o léčbě.

V klasifikaci WHO 2021 existují tři primární kategorie difuzních gliomů dospělého typu: mutantní isocitrátdehydrogenáza (IDH), 1p/19q kódovaný oligodendrogliom; IDH-mutant, nekódovaný astrocytom; a glioblastom divokého typu IDH. Difuzní gliom nízkého stupně je klasifikován jako astrocytom 1. a 2. stupně podle WHO s mutací IDH nebo oligodendrogliom s mutací IDH a kodelecí 1p/19q.

Přítomnost mutace IDH1 se stala určujícím faktorem pro difuzní gliom nízkého stupně u dospělých. Zhruba 70 % gliomů stupně 2-3 obsahuje mutace buď v IDH1 nebo v jeho mitochondriálním protějšku IDH2.

I když se gliomy nižšího stupně mohou projevovat různými způsoby, nejčastějším projevem jsou záchvaty a rozvoj záchvatů v průběhu onemocnění může být předzvěstí progrese nádoru. Mezi tumory stupně II je výskyt epilepsie vyšší s mutací IDH. Anaplastické gliomy se poněkud méně pravděpodobně manifestují záchvaty (57 %) a častěji než gliomy II. stupně vyvolávají duševní stav, zrak a motorické deficity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient bude podroben:

  • Kompletní anamnéza včetně osobní historie, historie záchvatů nebo užívání drog.
  • Všeobecné klinické vyšetření.
  • Neurologické vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů radiologicky diagnostikován gliom nízkého stupně

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nejsou způsobilí k operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita u pacientů s gliomem nízkého stupně po chirurgické léčbě.
Časové okno: 2 roky
report MÍRA POOPERAČNÍ MORBIDITY Mezi účastníky pomocí hodnocení neurologického stavu (kornofisky Scale).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed El Gheriani, professor, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Surgery of low grade glioma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit