- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06499922
Kirurgisk behandling af lavgradig gliom
Seneste fremskridt inden for kirurgisk behandling af lavgradig gliom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
histologisk diagnose af lavere grad af gliomer har haft en lang historie, hver iteration af sygdomsklassificering led af fortsat variabilitet med skadelige konsekvenser for prognostisk præcision og behandlingsbeslutninger.
I WHO 2021-klassifikationen er der tre primære kategorier af diffuse gliomer af voksentype: isocitrat dehydrogenase (IDH)-mutant, 1p/19q kodeleteret oligodendrogliom; IDH-mutant, ikke-kodeleteret astrocytom; og IDH-vildtype glioblastom. Diffust lavgradigt gliom er klassificeret som WHO grad 1 og 2 astrocytom med IDH mutation eller oligodendrogliom med IDH mutation og 1p/19q kodeletion.
Tilstedeværelsen af IDH1-mutationen er blevet en afgørende faktor for diffust lavgradigt gliom hos voksne. Omtrent 70% af grad 2-3 gliomer har mutationer i enten IDH1 eller dets mitokondrielle modstykke IDH2.
Selvom lavere grad af gliomer kan forekomme på forskellige måder, er den mest almindelige manifestation anfald, og udviklingen af anfald i løbet af sygdommen kan varsle tumorprogression. Blandt grad II-tumorer er forekomsten af epilepsi højere med IDH-mutation. Anaplastiske gliomer er noget mindre tilbøjelige til at manifestere sig med anfald (57%) og er mere tilbøjelige end grad II gliomer til at producere mental status, syn og motoriske underskud.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammad Hossam, master
- Telefonnummer: 201005663647
- E-mail: mohammadhossam74@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Hver patient vil blive udsat for:
- En komplet historie inklusive personlig historie, historie med anfald eller indtagelse af stof.
- Generel klinisk undersøgelse.
- Neurologisk undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret radiologisk med lavgradigt gliom
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er egnet til operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morbiditet hos lavgradige gliompatienter efter kirurgisk behandling.
Tidsramme: 2 år
|
Rapportér HASTIGHEDEN AF POSTOPERATIV SYGELIGHED Blandt deltagere, der bruger den neurologiske tilstandsvurdering (kornofisky-skalaen).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed El Gheriani, professor, Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Louis DN, Perry A, Wesseling P, Brat DJ, Cree IA, Figarella-Branger D, Hawkins C, Ng HK, Pfister SM, Reifenberger G, Soffietti R, von Deimling A, Ellison DW. The 2021 WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Neuro Oncol. 2021 Aug 2;23(8):1231-1251. doi: 10.1093/neuonc/noab106.
- Davis ME. Epidemiology and Overview of Gliomas. Semin Oncol Nurs. 2018 Dec;34(5):420-429. doi: 10.1016/j.soncn.2018.10.001. Epub 2018 Nov 2.
- Mazzucchi E, La Rocca G, Ius T, Sabatino G, Della Pepa GM. Multimodality Imaging Techniques to Assist Surgery in Low-Grade Gliomas. World Neurosurg. 2020 Jan;133:423-425. doi: 10.1016/j.wneu.2019.10.120. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Surgery of low grade glioma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .