- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06499922
Gestione chirurgica del glioma di basso grado
Recenti progressi nella gestione chirurgica del glioma di basso grado
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi istologica dei gliomi di grado inferiore ha avuto una lunga storia, ogni iterazione della classificazione della malattia soffriva di continua variabilità, con conseguenze dannose sulla precisione prognostica e sul processo decisionale relativo al trattamento.
Nella classificazione OMS 2021, ci sono tre categorie primarie di gliomi diffusi di tipo adulto: oligodendroglioma con isocitrato deidrogenasi (IDH) mutante, 1p/19q codeleto; Astrocitoma IDH-mutante, non codificato; e glioblastoma di tipo selvatico IDH. Il glioma diffuso a basso grado è classificato come astrocitoma di grado 1 e 2 secondo l'OMS con mutazione IDH o oligodendroglioma con mutazione IDH e codelezione 1p/19q.
La presenza della mutazione IDH1 è diventata un fattore determinante per il glioma diffuso adulto di basso grado. Circa il 70% dei gliomi di grado 2-3 presenta mutazioni in IDH1 o nella sua controparte mitocondriale IDH2.
Sebbene i gliomi di grado inferiore possano presentarsi in vari modi, la manifestazione più comune sono le convulsioni e lo sviluppo di convulsioni durante il corso della malattia può annunciare la progressione del tumore. Tra i tumori di grado II, l'incidenza dell'epilessia è maggiore con la mutazione IDH. I gliomi anaplastici hanno una minore probabilità di manifestarsi con convulsioni (57%) e hanno maggiori probabilità rispetto ai gliomi di grado II di produrre stato mentale, visione e deficit motori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammad Hossam, master
- Numero di telefono: 201005663647
- Email: mohammadhossam74@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Ogni paziente sarà sottoposto a:
- Una storia completa che includa storia personale, storia di convulsioni o assunzione di farmaci.
- Esame clinico generale.
- Esame neurologico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi radiologica di glioma a basso grado
Criteri di esclusione:
- pazienti non idonei all’intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morbilità nei pazienti con glioma a basso grado dopo trattamento chirurgico.
Lasso di tempo: 2 anni
|
segnalare IL TASSO DI MORBIDITÀ POSTOPERATORIA Tra i partecipanti utilizzando la valutazione della condizione neurologica (scala kornofisky).
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahmed El Gheriani, professor, Professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Louis DN, Perry A, Wesseling P, Brat DJ, Cree IA, Figarella-Branger D, Hawkins C, Ng HK, Pfister SM, Reifenberger G, Soffietti R, von Deimling A, Ellison DW. The 2021 WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Neuro Oncol. 2021 Aug 2;23(8):1231-1251. doi: 10.1093/neuonc/noab106.
- Davis ME. Epidemiology and Overview of Gliomas. Semin Oncol Nurs. 2018 Dec;34(5):420-429. doi: 10.1016/j.soncn.2018.10.001. Epub 2018 Nov 2.
- Mazzucchi E, La Rocca G, Ius T, Sabatino G, Della Pepa GM. Multimodality Imaging Techniques to Assist Surgery in Low-Grade Gliomas. World Neurosurg. 2020 Jan;133:423-425. doi: 10.1016/j.wneu.2019.10.120. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Surgery of low grade glioma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .