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Gestione chirurgica del glioma di basso grado

7 luglio 2024 aggiornato da: M.Hossam Mohammad, Assiut University

Recenti progressi nella gestione chirurgica del glioma di basso grado

Valutare la morbilità e la mortalità nei pazienti con glioma a basso grado dopo trattamento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi istologica dei gliomi di grado inferiore ha avuto una lunga storia, ogni iterazione della classificazione della malattia soffriva di continua variabilità, con conseguenze dannose sulla precisione prognostica e sul processo decisionale relativo al trattamento.

Nella classificazione OMS 2021, ci sono tre categorie primarie di gliomi diffusi di tipo adulto: oligodendroglioma con isocitrato deidrogenasi (IDH) mutante, 1p/19q codeleto; Astrocitoma IDH-mutante, non codificato; e glioblastoma di tipo selvatico IDH. Il glioma diffuso a basso grado è classificato come astrocitoma di grado 1 e 2 secondo l'OMS con mutazione IDH o oligodendroglioma con mutazione IDH e codelezione 1p/19q.

La presenza della mutazione IDH1 è diventata un fattore determinante per il glioma diffuso adulto di basso grado. Circa il 70% dei gliomi di grado 2-3 presenta mutazioni in IDH1 o nella sua controparte mitocondriale IDH2.

Sebbene i gliomi di grado inferiore possano presentarsi in vari modi, la manifestazione più comune sono le convulsioni e lo sviluppo di convulsioni durante il corso della malattia può annunciare la progressione del tumore. Tra i tumori di grado II, l'incidenza dell'epilessia è maggiore con la mutazione IDH. I gliomi anaplastici hanno una minore probabilità di manifestarsi con convulsioni (57%) e hanno maggiori probabilità rispetto ai gliomi di grado II di produrre stato mentale, visione e deficit motori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ogni paziente sarà sottoposto a:

  • Una storia completa che includa storia personale, storia di convulsioni o assunzione di farmaci.
  • Esame clinico generale.
  • Esame neurologico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi radiologica di glioma a basso grado

Criteri di esclusione:

  • pazienti non idonei all’intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità nei pazienti con glioma a basso grado dopo trattamento chirurgico.
Lasso di tempo: 2 anni
segnalare IL TASSO DI MORBIDITÀ POSTOPERATORIA Tra i partecipanti utilizzando la valutazione della condizione neurologica (scala kornofisky).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed El Gheriani, professor, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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