- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06499922
Tratamento Cirúrgico do Glioma de Baixo Grau
Avanços recentes no tratamento cirúrgico do glioma de baixo grau
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico histológico de gliomas de baixo grau tem uma longa história, cada iteração da classificação da doença sofria de variabilidade contínua, com consequências prejudiciais na precisão do prognóstico e na tomada de decisão do tratamento.
Na classificação da OMS de 2021, existem três categorias principais de gliomas difusos do tipo adulto: isocitrato desidrogenase (IDH)-mutante, oligodendroglioma codeletado 1p/19q; Astrocitoma não codeletado, mutante IDH; e glioblastoma de tipo selvagem IDH. O glioma difuso de baixo grau é classificado como astrocitoma de grau 1 e 2 da OMS com mutação IDH ou oligodendroglioma com mutação IDH e codeleção 1p/19q.
A presença da mutação IDH1 tornou-se um fator definidor para o glioma difuso de baixo grau em adultos. Aproximadamente 70% dos gliomas de grau 2-3 abrigam mutações no IDH1 ou em sua contraparte mitocondrial IDH2.
Embora os gliomas de baixo grau possam apresentar-se de várias maneiras, a manifestação mais comum são as convulsões, e o desenvolvimento de convulsões durante o curso da doença pode anunciar a progressão do tumor. Entre os tumores de grau II, a incidência de epilepsia é maior com a mutação IDH. Os gliomas anaplásicos têm menos probabilidade de se manifestar com convulsões (57%) e são mais propensos do que os gliomas de grau II a produzir déficits de estado mental, visão e motores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammad Hossam, master
- Número de telefone: 201005663647
- E-mail: mohammadhossam74@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Cada paciente será submetido a:
- Uma história completa, incluindo história pessoal, história de convulsões ou ingestão de drogas.
- Exame clínico geral.
- Exame neurológico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados radiologicamente com glioma de baixo grau
Critério de exclusão:
- pacientes não aptos para cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morbidade em pacientes com glioma de baixo grau após tratamento cirúrgico.
Prazo: 2 anos
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relatar A TAXA DE MORBIDADE PÓS-OPERATÓRIA Entre os participantes que utilizam a avaliação da condição neurológica (Escala Kornofisky).
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed El Gheriani, professor, Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Louis DN, Perry A, Wesseling P, Brat DJ, Cree IA, Figarella-Branger D, Hawkins C, Ng HK, Pfister SM, Reifenberger G, Soffietti R, von Deimling A, Ellison DW. The 2021 WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Neuro Oncol. 2021 Aug 2;23(8):1231-1251. doi: 10.1093/neuonc/noab106.
- Davis ME. Epidemiology and Overview of Gliomas. Semin Oncol Nurs. 2018 Dec;34(5):420-429. doi: 10.1016/j.soncn.2018.10.001. Epub 2018 Nov 2.
- Mazzucchi E, La Rocca G, Ius T, Sabatino G, Della Pepa GM. Multimodality Imaging Techniques to Assist Surgery in Low-Grade Gliomas. World Neurosurg. 2020 Jan;133:423-425. doi: 10.1016/j.wneu.2019.10.120. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Surgery of low grade glioma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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