- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06499922
Chirurgische Behandlung niedriggradiger Gliome
Jüngste Fortschritte in der chirurgischen Behandlung niedriggradiger Gliome
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die histologische Diagnose von niedriggradigen Gliomen hat eine lange Geschichte. Jede Iteration der Krankheitsklassifizierung litt unter anhaltender Variabilität, was sich nachteilig auf die prognostische Präzision und die Entscheidungsfindung bei der Behandlung auswirkte.
In der WHO-Klassifikation 2021 gibt es drei Hauptkategorien diffuser Gliome vom Erwachsenentyp: Isocitratdehydrogenase (IDH)-mutiertes, 1p/19q-codeletiertes Oligodendrogliom; IDH-mutiertes, nicht kodeletiertes Astrozytom; und IDH-Wildtyp-Glioblastom. Das diffuse niedriggradige Gliom wird als Astrozytom Grad 1 und 2 der WHO mit IDH-Mutation oder als Oligodendrogliom mit IDH-Mutation und 1p/19q-Codeletion klassifiziert.
Das Vorhandensein der IDH1-Mutation ist zu einem entscheidenden Faktor für das diffuse niedriggradige Gliom bei Erwachsenen geworden. Ungefähr 70 % der Gliome vom Grad 2–3 weisen Mutationen entweder in IDH1 oder seinem mitochondrialen Gegenstück IDH2 auf.
Obwohl niedriggradige Gliome auf unterschiedliche Weise auftreten können, sind Krampfanfälle die häufigste Manifestation, und die Entwicklung von Anfällen im Verlauf der Erkrankung kann ein Vorbote für das Fortschreiten des Tumors sein. Bei Grad-II-Tumoren ist die Inzidenz von Epilepsie bei IDH-Mutation höher. Bei anaplastischen Gliomen treten mit etwas geringerer Wahrscheinlichkeit Krampfanfälle auf (57 %), und es ist wahrscheinlicher als bei Grad-II-Gliomen, dass sie zu Beeinträchtigungen des Geisteszustands, des Sehvermögens und motorischer Defizite führen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammad Hossam, master
- Telefonnummer: 201005663647
- E-Mail: mohammadhossam74@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Jeder Patient wird unterzogen:
- Eine vollständige Anamnese, einschließlich persönlicher Anamnese, Vorgeschichte von Anfällen oder Drogenkonsum.
- Allgemeine klinische Untersuchung.
- Neurologische Untersuchung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen radiologisch ein niedriggradiges Gliom diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Morbidität bei Patienten mit niedriggradigem Gliom nach chirurgischer Behandlung.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Berichten Sie über die Rate der postoperativen Morbidität unter Teilnehmern, die die Bewertung des neurologischen Zustands (Kornofisky-Skala) verwenden.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmed El Gheriani, professor, Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Louis DN, Perry A, Wesseling P, Brat DJ, Cree IA, Figarella-Branger D, Hawkins C, Ng HK, Pfister SM, Reifenberger G, Soffietti R, von Deimling A, Ellison DW. The 2021 WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Neuro Oncol. 2021 Aug 2;23(8):1231-1251. doi: 10.1093/neuonc/noab106.
- Davis ME. Epidemiology and Overview of Gliomas. Semin Oncol Nurs. 2018 Dec;34(5):420-429. doi: 10.1016/j.soncn.2018.10.001. Epub 2018 Nov 2.
- Mazzucchi E, La Rocca G, Ius T, Sabatino G, Della Pepa GM. Multimodality Imaging Techniques to Assist Surgery in Low-Grade Gliomas. World Neurosurg. 2020 Jan;133:423-425. doi: 10.1016/j.wneu.2019.10.120. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Surgery of low grade glioma
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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