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Chirurgische Behandlung niedriggradiger Gliome

7. Juli 2024 aktualisiert von: M.Hossam Mohammad, Assiut University

Jüngste Fortschritte in der chirurgischen Behandlung niedriggradiger Gliome

Beurteilung der Morbidität und Mortalität bei Patienten mit niedriggradigem Gliom nach chirurgischer Behandlung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die histologische Diagnose von niedriggradigen Gliomen hat eine lange Geschichte. Jede Iteration der Krankheitsklassifizierung litt unter anhaltender Variabilität, was sich nachteilig auf die prognostische Präzision und die Entscheidungsfindung bei der Behandlung auswirkte.

In der WHO-Klassifikation 2021 gibt es drei Hauptkategorien diffuser Gliome vom Erwachsenentyp: Isocitratdehydrogenase (IDH)-mutiertes, 1p/19q-codeletiertes Oligodendrogliom; IDH-mutiertes, nicht kodeletiertes Astrozytom; und IDH-Wildtyp-Glioblastom. Das diffuse niedriggradige Gliom wird als Astrozytom Grad 1 und 2 der WHO mit IDH-Mutation oder als Oligodendrogliom mit IDH-Mutation und 1p/19q-Codeletion klassifiziert.

Das Vorhandensein der IDH1-Mutation ist zu einem entscheidenden Faktor für das diffuse niedriggradige Gliom bei Erwachsenen geworden. Ungefähr 70 % der Gliome vom Grad 2–3 weisen Mutationen entweder in IDH1 oder seinem mitochondrialen Gegenstück IDH2 auf.

Obwohl niedriggradige Gliome auf unterschiedliche Weise auftreten können, sind Krampfanfälle die häufigste Manifestation, und die Entwicklung von Anfällen im Verlauf der Erkrankung kann ein Vorbote für das Fortschreiten des Tumors sein. Bei Grad-II-Tumoren ist die Inzidenz von Epilepsie bei IDH-Mutation höher. Bei anaplastischen Gliomen treten mit etwas geringerer Wahrscheinlichkeit Krampfanfälle auf (57 %), und es ist wahrscheinlicher als bei Grad-II-Gliomen, dass sie zu Beeinträchtigungen des Geisteszustands, des Sehvermögens und motorischer Defizite führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient wird unterzogen:

  • Eine vollständige Anamnese, einschließlich persönlicher Anamnese, Vorgeschichte von Anfällen oder Drogenkonsum.
  • Allgemeine klinische Untersuchung.
  • Neurologische Untersuchung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen radiologisch ein niedriggradiges Gliom diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität bei Patienten mit niedriggradigem Gliom nach chirurgischer Behandlung.
Zeitfenster: 2 Jahre
Berichten Sie über die Rate der postoperativen Morbidität unter Teilnehmern, die die Bewertung des neurologischen Zustands (Kornofisky-Skala) verwenden.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed El Gheriani, professor, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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