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Manejo quirúrgico del glioma de bajo grado

7 de julio de 2024 actualizado por: M.Hossam Mohammad, Assiut University

Avances recientes en el tratamiento quirúrgico del glioma de bajo grado

Evaluar la morbilidad y mortalidad en pacientes con glioma de bajo grado después del tratamiento quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diagnóstico histológico de los gliomas de bajo grado ha tenido una larga historia; cada iteración de la clasificación de la enfermedad sufrió una variabilidad continua, con consecuencias perjudiciales para la precisión del pronóstico y la toma de decisiones sobre el tratamiento.

En la clasificación de la OMS de 2021, hay tres categorías principales de gliomas difusos de tipo adulto: oligodendroglioma codificado 1p/19q con mutación en isocitrato deshidrogenasa (IDH); Astrocitoma no codificado con mutación IDH; y glioblastoma IDH de tipo salvaje. El glioma difuso de bajo grado se clasifica como astrocitoma de grados 1 y 2 de la OMS con mutación IDH u oligodendroglioma con mutación IDH y codeleción 1p/19q.

La presencia de la mutación IDH1 se ha convertido en un factor definitorio del glioma difuso de bajo grado en adultos. Aproximadamente el 70% de los gliomas de grado 2-3 albergan mutaciones en IDH1 o en su homólogo mitocondrial IDH2.

Aunque los gliomas de grado inferior pueden presentarse de diversas maneras, la manifestación más común son las convulsiones, y el desarrollo de convulsiones durante el curso de la enfermedad puede presagiar la progresión del tumor. Entre los tumores de grado II, la incidencia de epilepsia es mayor con la mutación IDH. Los gliomas anaplásicos tienen algo menos de probabilidad de manifestarse con convulsiones (57%) y tienen más probabilidades que los gliomas de grado II de producir déficits del estado mental, la visión y los motores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cada paciente será sometido a:

  • Una historia completa que incluya antecedentes personales, antecedentes de convulsiones o ingesta de drogas.
  • Examen clínico general.
  • Examinación neurológica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados radiológicamente de glioma de bajo grado.

Criterio de exclusión:

  • pacientes no aptos para la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad en pacientes con glioma de bajo grado después del tratamiento quirúrgico.
Periodo de tiempo: 2 años
informe LA TASA DE MORBILIDAD POSTOPERATORIA entre los participantes que utilizan la evaluación de la condición neurológica (escala de Kornofisky).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed El Gheriani, professor, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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