- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06499922
Chirurgiczne leczenie glejaka niskiego stopnia
Najnowsze postępy w chirurgicznym leczeniu glejaka o niskim stopniu złośliwości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Diagnostyka histologiczna glejaków o niższym stopniu złośliwości ma długą historię, a każda iteracja klasyfikacji choroby obarczona jest ciągłą zmiennością, co ma szkodliwe konsekwencje dla precyzji prognostycznej i podejmowania decyzji dotyczących leczenia.
W klasyfikacji WHO na rok 2021 istnieją trzy główne kategorie glejaków rozlanych typu dorosłego: mutant dehydrogenazy izocytrynianowej (IDH), skąpodrzewiak kodowany 1p/19q; Gwiaździak niekodowany z mutacją IDH; i glejaka wielopostaciowego typu dzikiego IDH. Rozlany glejak o niskim stopniu złośliwości klasyfikuje się jako gwiaździak 1. i 2. stopnia według WHO z mutacją IDH lub skąpodrzewiak z mutacją IDH i kodelecją 1p/19q.
Obecność mutacji IDH1 stała się czynnikiem definiującym występowanie glejaka rozlanego o niskim stopniu złośliwości u dorosłych. Około 70% glejaków stopnia 2-3 ma mutacje w IDH1 lub jego mitochondrialnym odpowiedniku IDH2.
Chociaż glejaki niższego stopnia mogą objawiać się na różne sposoby, najczęstszym objawem są drgawki, a rozwój napadów w trakcie choroby może zwiastować progresję nowotworu. Wśród nowotworów II stopnia częstość występowania padaczki jest większa w przypadku mutacji IDH. Glejaki anaplastyczne nieco rzadziej objawiają się napadami drgawkowymi (57%) i częściej niż glejaki stopnia II powodują zaburzenia stanu psychicznego, wzroku i deficyty motoryczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammad Hossam, master
- Numer telefonu: 201005663647
- E-mail: mohammadhossam74@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Każdy pacjent zostanie poddany:
- Pełna historia, w tym historia osobista, historia napadów lub zażywania narkotyków.
- Ogólne badanie kliniczne.
- Badanie neurologiczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których radiologicznie zdiagnozowano glejaka o niskim stopniu złośliwości
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów niekwalifikujących się do operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność u pacjentów z glejakiem o niskim stopniu złośliwości po leczeniu chirurgicznym.
Ramy czasowe: 2 lata
|
raport WSKAŹNIK ZACHOROWOŚCI POOPERACYJNEJ Wśród uczestników stosujących ocenę stanu neurologicznego (Skala Kornofisky’ego).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed El Gheriani, professor, Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Louis DN, Perry A, Wesseling P, Brat DJ, Cree IA, Figarella-Branger D, Hawkins C, Ng HK, Pfister SM, Reifenberger G, Soffietti R, von Deimling A, Ellison DW. The 2021 WHO Classification of Tumors of the Central Nervous System: a summary. Neuro Oncol. 2021 Aug 2;23(8):1231-1251. doi: 10.1093/neuonc/noab106.
- Davis ME. Epidemiology and Overview of Gliomas. Semin Oncol Nurs. 2018 Dec;34(5):420-429. doi: 10.1016/j.soncn.2018.10.001. Epub 2018 Nov 2.
- Mazzucchi E, La Rocca G, Ius T, Sabatino G, Della Pepa GM. Multimodality Imaging Techniques to Assist Surgery in Low-Grade Gliomas. World Neurosurg. 2020 Jan;133:423-425. doi: 10.1016/j.wneu.2019.10.120. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Surgery of low grade glioma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .