- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06499935
Vliv tejpování na distribuci plantárního tlaku u hráčů s chronickou nestabilitou kotníku
Okamžité účinky tuhého tejpování versus kinesio-taping na plantární distribuci tlaku u basketbalových hráčů s chronickou nestabilitou kotníku
Cílem této studie je prozkoumat, zda existuje rozdíl v baropometrických měřeních plantárního tlaku mezi jednotlivci s chronickou nestabilitou kotníku a normálními zdravými jednotlivci, navíc dalším cílem této studie je prozkoumat účinek rigidního tejpování vs. kinesio tejpingu na plantární distribuce tlaku a také markery stability u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Existuje rozdíl v distribuci plantárního tlaku mezi jedinci s chronickou nestabilitou kotníku a jedinci bez chronické nestability kotníku?
- Jaký vliv má rigidní a kinesio taping na rozložení tlaku v chodidle a markery stability kotníku?
- Která páska lépe ovlivňuje rozložení tlaku v chodidle a stabilitu kotníku?
Účastníci budou:
Nejprve se rozdělí na dvě makroskupiny, jednu s chronickou nestabilitou kotníku a jednu bez, s pozorovací částí studie, která bude provedena za účelem prozkoumání rozdílů v plantárním tlaku mezi oběma skupinami.
Za druhé, skupina s chronickou nestabilitou kotníku bude rozdělena do dvou mikroskupin, z nichž jedna bude dostávat rigidní tejpování a druhá kinesio tejpování, přičemž okamžité účinky těchto tejpů z hlediska plantárního tlaku a stability kotníku budou zaznamenávány a porovnávány před a po skupiny a poté mezi oběma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Basketbalisté často trpí bočními výrony kotníku a vícenásobné opakování může způsobit chronickou nestabilitu kotníku. Autoři tvrdí, že profesionální basketbal již nemůže být považován za nekontaktní sport kvůli rostoucí míře zranění hráčů v lize. Ortopedické páskování na nohu nazývané rigidní tejpování zahrnuje aplikaci pásky podél chodidla a pod malleoli.
Jiný typ tejpovací metody poskytuje pohybovému aparátu vnější podporu, kineziotaping se dlouhodobě používá při rehabilitaci a prevenci sportovních úrazů u sportovců a sportovců. Cílem techniky antipronačního tejpování je omezit nadměrně pronovanou nohu tím, že nabízí dočasnou vnější podporu.
Cílem této studie je tedy určit bezprostřední účinky rigidního tejpování versus kinesio-taping na statické a dynamické rozložení tlaku v plantárním prostoru u basketbalistů s chronickou nestabilitou kotníku. Bude poskytnuto vysvětlení postupu a formulář písemného souhlasu a na začátku jarního semestru 2024/2025 bude provedeno posouzení pro zařazení a vyloučení. Poté bude použit CAIT, následuje rozdělení účastníků do zdravé a zraněné skupiny pro pozorovací část a sběr dat o poraněné noze. Poté dále náhodně rozdělili zraněnou skupinu na AP, LD a kontrolní skupinu. Aplikace intervencí bude provedena na postiženou nohu a kontrolní skupině bude aplikována falešná páska, poté budou pozorovány účinky a měření budou zaznamenána a porovnána s předchozími údaji. CAIT bude znovu použit k pozorování rozdílů, které mohou vzniknout. Studie bude probíhat v Mousawat Institution.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Nábor
- Ahmed M. El Melhat
-
Kontakt:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Telefonní číslo: 20 1112595022
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza alespoň 1 významného podvrtnutí kotníku
- Počáteční podvrtnutí musí nastat alespoň 12 měsíců před zápisem do studia
- Anamnéza dříve zraněného hlezenního kloubu „ustupování“ a/nebo opakující se podvrtnutí a/nebo „pocity nestability“.
- Cumberland Ankle Instability Tool: skóre 24 nebo méně
Kritéria vyloučení:
- Historie předchozích operací pohybového aparátu (tj. kostí, kloubních struktur, nervů) na obou dolních končetinách
- Anamnéza zlomeniny na obou dolních končetinách vyžadující nové uspořádání
- Akutní poranění muskuloskeletálních struktur jiných kloubů dolní končetiny v předchozích 3 měsících, které ovlivnilo integritu a funkci kloubu (tj. podvrtnutí, zlomenina), což mělo za následek alespoň 1 den přerušení požadované fyzické aktivity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro pevné lepení
Jediná aplikace pásky bude připevněna k laterálnímu kotníku fibuly, prodloužena pod chodidlo a překřížena mediálním chodidlem v oblasti patní kosti a navikulární tuberosity.
Poté se omotá kolem fibulárních a tibiálních diafýz a projde přes přední část kotníku.
Páska bude aplikována podobně jako při jiné aplikaci, s 1,5 palce překrytím mezi pásy.
|
Obvykle je světle hnědý nebo béžový a je navržen tak, aby pevně držel, takže je ideální pro poskytování podpory nebo stability kloubu.
|
|
Experimentální: Skupina Kinesio Taping
V tomto vyšetření bude použita elastická kineziologická páska.
Pacienti budou pohodlně umístěni na stole dostatečně zvednutém tak, aby se jejich nohy nemohly dotýkat země.
Na zadní nohu bude aplikován 2-palcový, 25-centimetrový pruh, který jej natáhne ze 75 procent od střední třetiny mediální holenní kosti k fibule (laterální kotník) kolem patní kosti.
Přiložení proužku v maximálně supinační poloze při pohybu uvedeným směrem umožní chodidlu eventuálně dosáhnout maximální dorzální flexe.
Vnitřní část tibiální kosti a lýtkové kosti se pak obalí
|
Metoda Kinesio Taping je terapeutický nástroj, který využívají rehabilitační specialisté ve všech programech.
Metoda Kinesio Taping využívá čtyři typy pásků Kinesio Tex Tapes, každý se specifickými vlastnostmi určenými pro použití na křehkou, citlivou pokožku nebo aplikaci s vyšším napětím.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina falešného tejpování
Sham tejpování má dva kroky: Vnitřní kotník je výchozím bodem první fáze, která sahá až k vnitřnímu střednímu bodu dolní končetiny.
Druhá fáze začíná na zevním kotníku a zasahuje do vnějšího středního bodu dolní končetiny.
|
Falešné tejpování je použití jakéhokoli typu tejpování náhodným a neefektivním způsobem pro účely srovnání s jinými technikami a typy tejpování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baropodometrická měření distribuce plantárního tlaku.
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Údaje o plantárním tlaku budou měřeny během postoje na jedné noze a přirozené chůze pomocí systému Gaitview (®) AFA-50 (alFOOTs, Soul, Korejská republika).
Tlaková platforma zahrnovala aktivní plochu 410 × 410 × 3 mm sestávající z podlahové rohože o tloušťce 45 mm (700 × 500 mm), obsahující 2 304 (48 × 48) silově citlivých odporových senzorů a vzorkovacích dat při 17 Hz (Kim et al., 2012).
Bylo provedeno zkoumání spolehlivosti systému Gaitview® pomocí metody dvoukrokové iniciace chůze.
Prokázal dobrou až střední spolehlivost pro měření plantárního tlaku a že je vhodný pro použití v klinických a výzkumných studiích (Kim et al., 2012).
Data budou zaznamenána a uložena pomocí stejného zařízení.
|
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita kotníku
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Pro každého účastníka bude vyplněn Cumberland kotník instability Tool (CAIT), aby se změřila závažnost funkční nestability kotníku.
CAIT se skládá z 9 položek, z nichž každá obsahuje možnosti v rozmezí od 1 do 6, se skóre od 0 do 5 pro pravou nohu a levou nohu zvlášť, přičemž maximální skóre je 30, což znamená vysokou funkční stabilitu kotníku, zatímco minimální skóre je 0, což znamená těžký funkční kotník. nestabilita (Hiller et al., 2006).
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Taping on Foot Pressure
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .