- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06499935
El efecto del vendaje sobre la distribución de la presión plantar en jugadores con inestabilidad crónica del tobillo
Los efectos inmediatos del vendaje rígido versus el vendaje kinesio sobre la distribución de la presión plantar en jugadores de baloncesto con inestabilidad crónica del tobillo
El objetivo de este estudio es investigar si existe una diferencia en las lecturas baropdométricas de la presión plantar entre personas con inestabilidad crónica del tobillo e individuos con salud normal, además, otro objetivo de este estudio es investigar el efecto de la cinta rígida frente a la cinta kinesio en Distribución de la presión plantar y marcadores de estabilidad en personas con inestabilidad crónica del tobillo.
Las principales preguntas que se pretenden responder son:
- ¿Existe una diferencia en la distribución de la presión plantar entre personas con inestabilidad crónica del tobillo y personas sin inestabilidad crónica del tobillo?
- ¿Qué efecto tienen las cintas rígidas y kinesio sobre la distribución de la presión plantar y los marcadores de estabilidad del tobillo?
- ¿Qué cinta afecta mejor la distribución de la presión plantar y la estabilidad del tobillo?
Los participantes:
En primer lugar, se dividirá en dos macrogrupos, uno con inestabilidad crónica del tobillo y otro sin ella, realizándose una parte observacional del estudio para investigar las diferencias en la presión plantar entre ambos grupos.
En segundo lugar, el grupo con inestabilidad crónica del tobillo se dividirá en dos microgrupos, uno que recibirá cinta rígida y el otro que recibirá cinta kinesio, y los efectos inmediatos de estas cintas en términos de presión plantar y estabilidad del tobillo se registrarán y compararán antes y después dentro grupos, y luego entre ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jugadores de baloncesto sufren con frecuencia esguinces laterales de tobillo y las repeticiones múltiples pueden provocar inestabilidad crónica del tobillo. Los autores sostienen que el baloncesto profesional ya no puede considerarse un deporte sin contacto debido a la creciente tasa de lesiones de los jugadores de la liga. Un tratamiento de vendaje ortopédico para el pie llamado vendaje rígido consiste en aplicar cinta a lo largo de la parte plantar del pie e inferior a los maléolos.
Otro tipo de método de vendaje brinda apoyo externo al sistema musculoesquelético; el kinesio-taping se ha empleado durante mucho tiempo en la rehabilitación y prevención de lesiones relacionadas con el deporte en atletas y participantes en deportes. El objetivo de una técnica de vendaje antipronación es limitar un pie sobrepronador ofreciendo soporte externo temporal.
Por tanto, el objetivo de este estudio es determinar los efectos inmediatos del vendaje rígido versus el vendaje kinesio sobre la distribución de la presión plantar estática y dinámica en jugadores de baloncesto con inestabilidad crónica del tobillo. Se proporcionará una explicación del procedimiento y un formulario de consentimiento por escrito, y la evaluación se realizará al comienzo del semestre de primavera de 2024/2025 para inclusión y exclusión. Luego se utilizará el CAIT y luego se asignará a los participantes a un grupo sano y un grupo lesionado para la parte de observación y recopilar los datos sobre el pie lesionado. Luego dividió al azar al grupo lesionado en AP, LD y un grupo de control. La aplicación de las intervenciones se realizará en el pie afectado y se aplicará cinta simulada al grupo de control, luego se observarán los efectos y se anotarán las medidas y se compararán con los datos anteriores. Se volverá a utilizar el CAIT para observar las diferencias que puedan resultar. El estudio se llevará a cabo en la Institución Mousawat.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano, 0000
- Reclutamiento
- Ahmed M. El Melhat
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Contacto:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Número de teléfono: 20 1112595022
- Correo electrónico: a.melhat@bau.edu.lb
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de al menos 1 esguince de tobillo importante.
- El esguince inicial debe haber ocurrido al menos 12 meses antes de la inscripción al estudio.
- Antecedentes de que la articulación del tobillo previamente lesionada "cede" y/o esguince recurrente y/o "sensación de inestabilidad".
- Herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland: puntuación de 24 o menos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugías previas en las estructuras musculoesqueléticas (es decir, huesos, estructuras articulares, nervios) en cualquiera de las extremidades inferiores.
- Antecedentes de una fractura en cualquiera de las extremidades inferiores que requiera realineación
- Lesión aguda a estructuras musculoesqueléticas de otras articulaciones de la extremidad inferior en los 3 meses anteriores que afectó la integridad y función de la articulación (es decir, esguinces, fracturas) que resultaron en al menos 1 día interrumpido de actividad física deseada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cintas rígidas
Se sujetará una sola aplicación de cinta al maléolo lateral del peroné, se extenderá debajo del pie y se cruzará por el pie medial en el calcáneo y la tuberosidad navicular.
Después de eso, se envolverá alrededor de los ejes del peroné y la tibia y se pasará por la parte anterior del tobillo.
La cinta se aplicará de manera similar a la otra aplicación, con 1,5 pulgadas de superposición entre las tiras.
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Suele ser de color marrón claro o beige y está diseñado para mantenerse firme, lo que lo hace ideal para brindar soporte o estabilidad a una articulación.
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Experimental: Grupo de cintas Kinesio
En esta investigación se utilizará cinta elástica de kinesiología.
Los pacientes se colocarán cómodamente en una mesa lo suficientemente elevada como para que sus pies no puedan tocar el suelo.
En el retropié se aplicará una tira de 25 centímetros y 2 pulgadas, estirándola un setenta y cinco por ciento desde el tercio medio de la tibia medial hasta el peroné (maléolo lateral), alrededor del calcáneo.
Aplicar la tira en la posición de máxima supinación mientras se avanza en la dirección mencionada permitirá que el pie alcance eventualmente su máxima flexión dorsal.
Luego se envolverá la cara interior del hueso tibial y el peroné.
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El método Kinesio Taping es una herramienta terapéutica utilizada por especialistas en rehabilitación en todos los programas.
El método Kinesio Taping utiliza cuatro tipos de cintas Kinesio Tex, cada una con propiedades específicas diseñadas para su uso en pieles frágiles y sensibles o aplicadas con tensiones más altas.
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Comparador falso: Grupo de grabación simulada
Hay dos pasos para el vendaje Sham: El maléolo interno es el punto de partida de la primera etapa, que se extiende hasta el punto medio interno de la extremidad inferior.
La segunda etapa comienza en el maléolo externo y se extiende hasta el punto medio externo del miembro inferior.
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El vendaje simulado es el uso de cualquier tipo de cinta de forma aleatoria e ineficaz con el fin de compararlo con otras técnicas y tipos de vendaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones baropodométricas de la distribución de la presión plantar.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Los datos de presión plantar se medirán durante la postura con una sola pierna y la caminata natural utilizando el sistema Gaitview (®) AFA-50 (alFOOTs, Seúl, República de Corea).
La plataforma de presión incluía un área activa de 410 × 410 × 3 mm que constaba de una alfombra de 45 mm de espesor (700 × 500 mm), que comprendía 2.304 (48 × 48) sensores de resistencia sensibles a la fuerza y datos de muestreo a 17 Hz (Kim et al. otros, 2012).
Se realizó una investigación de la confiabilidad del sistema Gaitview® utilizando el método de iniciación de la marcha en dos pasos.
Demostró una confiabilidad buena a moderada para medir la presión plantar y que es adecuado para su uso en ensayos clínicos y de investigación (Kim et al., 2012).
Los datos se registrarán y guardarán utilizando el mismo dispositivo.
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inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del tobillo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Se completará la herramienta de inestabilidad del tobillo Cumberland (CAIT) para cada participante para medir la gravedad de la inestabilidad funcional del tobillo.
El CAIT consta de 9 ítems, cada uno de los cuales contiene opciones que van del 1 al 6, con puntuaciones de 0 a 5 para el pie derecho y el pie izquierdo por separado, donde la puntuación máxima es 30 indica una alta estabilidad funcional del tobillo, mientras que la puntuación mínima es 0 indica un tobillo funcional severo. inestabilidad (Hiller et al., 2006).
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Taping on Foot Pressure
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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