- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06499935
O efeito da bandagem na distribuição da pressão plantar em jogadores com instabilidade crônica do tornozelo
Os efeitos imediatos da bandagem rígida versus kinesio-taping na distribuição da pressão plantar em jogadores de basquete com instabilidade crônica do tornozelo
O objetivo deste estudo é investigar se existe diferença nas leituras baropdométricas da pressão plantar entre indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo e indivíduos normais de saúde. Além disso, outro objetivo deste estudo é investigar o efeito da fita rígida vs. distribuição da pressão plantar e marcadores de estabilidade em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo.
As principais questões que se pretende responder são:
- Existe diferença na distribuição da pressão plantar entre indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo e indivíduos sem instabilidade crônica do tornozelo?
- Qual o efeito das fitas rígida e kinesio na distribuição da pressão plantar e nos marcadores de estabilidade do tornozelo?
- Qual fita afeta melhor a distribuição da pressão plantar e a estabilidade do tornozelo?
Os participantes irão:
Primeiramente serão divididos em dois macrogrupos, um com instabilidade crônica do tornozelo e outro sem, sendo realizada uma parte observacional do estudo para investigar as diferenças na pressão plantar entre os dois grupos.
Em segundo lugar, o grupo com instabilidade crônica do tornozelo será dividido em dois microgrupos, um recebendo fita rígida e outro recebendo fita kinesio, e os efeitos imediatos dessas fitas em termos de pressão plantar e estabilidade do tornozelo serão registrados e comparados antes e depois dentro grupos, e depois entre ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Jogadores de basquete freqüentemente sofrem entorses laterais de tornozelo e múltiplas repetições podem causar instabilidade crônica no tornozelo. Os autores afirmam que o basquetebol profissional já não pode ser considerado um desporto sem contacto devido ao aumento da taxa de lesões nos jogadores da liga. Um tratamento com cintas ortopédicas para o pé, denominado fita rígida, envolve a aplicação de fita ao longo da parte plantar do pé e inferior aos maléolos.
Outro tipo de método de bandagem que dá suporte externo ao sistema músculo-esquelético, a kinesio-taping tem sido empregada há muito tempo na reabilitação e prevenção de lesões relacionadas ao esporte em atletas e participantes esportivos. O objetivo de uma técnica de bandagem antipronação é restringir um pé excessivamente pronado, oferecendo suporte externo temporário.
Assim, o objetivo deste estudo é determinar os efeitos imediatos da bandagem rígida versus kinesio-taping na distribuição estática e dinâmica da pressão plantar em jogadores de basquete com instabilidade crônica do tornozelo. Será fornecida uma explicação do procedimento e um termo de consentimento por escrito, e a avaliação será realizada no início do semestre da primavera de 2024/2025 para inclusão e exclusão. Em seguida, será utilizado o CAIT, seguido da atribuição dos participantes em um grupo saudável e um grupo lesionado para a parte observacional e coleta de dados sobre o pé lesionado. Em seguida, dividiu aleatoriamente o grupo lesionado em AP, LD e um grupo de controle. A aplicação das intervenções será feita no pé afetado e a fita simulada será aplicada ao grupo controle então os efeitos serão observados e as medidas serão anotadas e comparadas com os dados anteriores. O CAIT será utilizado novamente para observar as diferenças que podem resultar. O estudo será realizado na Instituição Mousawat.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano, 0000
- Recrutamento
- Ahmed M. El Melhat
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Contato:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Número de telefone: 20 1112595022
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- História de pelo menos 1 entorse significativa de tornozelo
- A entorse inicial deve ter ocorrido pelo menos 12 meses antes da inscrição no estudo
- Uma história de “cedendo” a articulação do tornozelo previamente lesionada e/ou entorse recorrente e/ou “sensação de instabilidade”.
- Ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland: pontuação de 24 ou menos
Critério de exclusão:
- Uma história de cirurgias anteriores nas estruturas músculo-esqueléticas (isto é, ossos, estruturas articulares, nervos) em qualquer extremidade inferior
- História de fratura em qualquer extremidade inferior que exija realinhamento
- Lesão aguda nas estruturas musculoesqueléticas de outras articulações da extremidade inferior nos últimos 3 meses que impactou a integridade e função articular (ou seja, entorses, fratura), resultando em pelo menos 1 dia interrompido de atividade física desejada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de fita rígida
Uma única aplicação de fita adesiva será fixada no maléolo lateral da fíbula, estendida abaixo do pé e cruzando o pé medial no calcâneo e na tuberosidade do navicular.
Depois disso, ele será enrolado nas diáfises fibular e tibial e passado pela parte anterior do tornozelo.
A fita será aplicada de forma semelhante à outra aplicação, com 1,5 cm de sobreposição entre as tiras.
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Geralmente é marrom claro ou bege e foi projetado para se manter firme, o que o torna ideal para fornecer suporte ou estabilidade a uma articulação.
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Experimental: Grupo de Kinesio Taping
Fita elástica cinesiológica será empregada nesta investigação.
Os pacientes serão posicionados confortavelmente em uma mesa elevada o suficiente para que seus pés não toquem o chão.
No retropé será aplicada uma faixa de 25 centímetros de 2 polegadas, esticando-a setenta e cinco por cento do terço médio da tíbia medial até a fíbula (maléolo lateral), ao redor do calcâneo.
Aplicar a tira na posição supinada máxima enquanto se move na direção mencionada permitirá que o pé alcance eventualmente sua flexão dorsal máxima.
A face interna do osso tibial e da fíbula será então envolvida
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O Método Kinesio Taping é uma ferramenta terapêutica utilizada por especialistas em reabilitação em todos os programas.
O Método Kinesio Taping utiliza quatro tipos de fitas Kinesio Tex, cada uma com propriedades específicas projetadas para uso em peles frágeis e sensíveis ou aplicadas com tensões mais altas.
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Comparador Falso: Grupo de gravação simulada
Existem duas etapas para a gravação simulada: O maléolo interno é o ponto de partida da primeira etapa, que se estende até o ponto médio interno do membro inferior.
O segundo estágio começa no maléolo externo e se estende até o ponto médio externo do membro inferior.
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A gravação simulada é o uso de qualquer tipo de fita de forma aleatória e ineficaz para fins de comparação com outras técnicas e tipos de gravação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas baropodométricas da distribuição da pressão plantar.
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Os dados de pressão plantar serão medidos durante o apoio unipodal e caminhada natural usando o sistema Gaitview (®) AFA-50 (alFOOTs, Seul, República da Coreia).
A plataforma de pressão incluía uma área ativa de 410 × 410 × 3 mm consistindo de um tapete de 45 mm de espessura (700 × 500 mm), compreendendo 2.304 (48 × 48) sensores resistores sensíveis à força e dados de amostragem a 17 Hz (Kim et al., 2012).
Foi realizada uma investigação da confiabilidade do sistema Gaitview® utilizando o método de iniciação da marcha em duas etapas.
Demonstrou confiabilidade boa a moderada para medir a pressão plantar e é adequado para uso em ensaios clínicos e de pesquisa (Kim et al., 2012).
Os dados serão gravados e salvos usando o mesmo dispositivo.
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imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do tornozelo
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland (CAIT) será preenchida para cada participante para medir a gravidade da instabilidade funcional do tornozelo.
O CAIT consiste em 9 itens, cada um contendo opções que variam de 1 a 6, com pontuações de 0 a 5 para o pé direito e esquerdo separadamente, onde a pontuação máxima é 30, indicando alta estabilidade funcional do tornozelo, enquanto a pontuação mínima é 0, indicando tornozelo funcional grave. instabilidade (Hiller et al., 2006).
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Taping on Foot Pressure
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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