- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06499935
Effekten af taping på plantar trykfordeling hos spillere med kronisk ankelinstabilitet
De umiddelbare virkninger af stiv taping versus kinesio-taping på plantar trykfordeling hos basketballspillere med kronisk ankelustabilitet
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er forskel i baropdometriske aflæsninger af plantartryk mellem individer med kronisk ankelinstabilitet og normale helbredsindivider, derudover er et andet mål med denne undersøgelse at undersøge effekten af rigid taping vs. kinesiotaping på plantar trykfordeling samt stabilitetsmarkører hos personer med kronisk ankelinstabilitet.
De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:
- Er der forskel på plantar trykfordeling mellem personer med kronisk ankelinstabilitet og personer uden kronisk ankelinstabilitet?
- Hvilken effekt har rigid og kinesio taping på plantar trykfordeling og ankelstabilitetsmarkører?
- Hvilken tape påvirker plantar trykfordeling og ankelstabilitet bedre?
Deltagerne vil:
Først opdeles i to makrogrupper, en med kronisk ankelinstabilitet og en uden, med en observationsdel af undersøgelsen, der skal udføres for at undersøge forskellene i plantartryk mellem begge grupper.
For det andet vil gruppen med kronisk ankelinstabilitet blive opdelt i to mikrogrupper, den ene modtager stiv taping og den anden modtager kinesiotaping, og de umiddelbare effekter af disse bånd i form af plantar tryk og ankelstabilitet vil blive registreret og sammenlignet før og efter indenfor grupper, og efter mellem begge grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Basketballspillere lider ofte af laterale ankelforstuvninger, og flere gentagelser kan forårsage kronisk ankelinstabilitet. Forfatterne hævder, at professionel basketball ikke længere kan betragtes som en ikke-kontaktsport på grund af den stigende skadefrekvens hos spillere i ligaen. En ortopædisk omsnøringsbehandling for foden kaldet stiv taping involverer påføring af tape langs den plantare del af foden og lavere end malleolerne.
En anden type tapemetode giver muskel- og skeletsystemet ekstern støtte, kinesio-taping har længe været anvendt til genoptræning og forebyggelse af sportsrelaterede skader hos atleter og sportsdeltagere. Målet med en anti-pronationstapeteknik er at begrænse en overproneret fod ved at tilbyde midlertidig ekstern støtte.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme de umiddelbare effekter af stiv taping versus kinesio-taping på statisk og dynamisk plantar trykfordeling hos basketballspillere med kronisk ankelinstabilitet. Der udleveres en redegørelse for proceduren og en skriftlig samtykkeerklæring, og vurderingen vil blive taget i begyndelsen af forårssemesteret 2024/2025 for in- og eksklusion. Derefter vil CAIT blive brugt efterfulgt af at inddele deltagerne i en rask gruppe og en skadet gruppe til observationsdelen og indsamle data om den skadede fod. Derefter tilfældigt opdelt den skadede gruppe i AP, LD og en kontrolgruppe. Anvendelse af indgrebene vil blive udført på den berørte fod, og der vil blive påført falsk tape på kontrolgruppen, hvorefter virkningerne vil blive observeret, og målingerne vil blive noteret og sammenlignet med de tidligere data. CAIT vil blive brugt igen til at observere de forskelle, der kan opstå. Undersøgelsen vil finde sted på Mousawat Institution.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Rekruttering
- Ahmed M. El Melhat
-
Kontakt:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Telefonnummer: 20 1112595022
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En historie med mindst 1 betydelig ankelforstuvning
- Den indledende forstuvning skal være sket mindst 12 måneder før studieindskrivning
- En historie med det tidligere skadede ankelled, der "giver efter" og/eller tilbagevendende forstuvning og/eller "ustabilitetsfølelse."
- Cumberland Ankel Instability Tool: score på 24 eller mindre
Ekskluderingskriterier:
- En historie med tidligere operationer af muskuloskeletale strukturer (dvs. knogler, ledstrukturer, nerver) i begge underekstremiteter
- En historie med et brud i begge underekstremiteter, der kræver omstilling
- Akut skade på muskuloskeletale strukturer i andre led i underekstremiteten i de foregående 3 måneder, som påvirkede ledintegritet og funktion (dvs. forstuvninger, fraktur), hvilket resulterede i mindst 1 afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rigid Taping Group
En enkelt påføring af tape vil blive fastgjort til fibulas laterale malleolus, forlænget under foden og krydset den mediale fod ved calcaneus og navicular tuberosity.
Derefter vil det vikles rundt om fibular og tibial aksler og passere hen over den forreste del af anklen.
Tapen påføres på samme måde som den anden applikation med 1,5 tommer overlap mellem strimlerne.
|
Den er normalt lysebrun eller beige og er designet til at holde fast, hvilket gør den ideel til at give støtte eller stabilitet til et led.
|
|
Eksperimentel: Kinesio Taping Group
Elastisk kinesiologitape vil blive brugt i denne undersøgelse.
Patienterne vil være komfortabelt placeret på et bord, der er tilstrækkeligt hævet, så deres fødder ikke kan komme i kontakt med jorden.
På bagfoden vil en 2-tommer, 25-centimeter strimmel blive påført, der strækker den femoghalvfjerds procent fra den midterste tredjedel af den mediale tibia til fibula (lateral malleolus), omkring calcaneus.
Påføring af strimlen i den maksimalt supinerede position, mens du går i den nævnte retning, vil tillade foden til sidst at nå sin maksimale dorsale fleksion.
Det indre aspekt af skinnebensknoglen og fibula vil derefter pakkes ind
|
Kinesio Taping Method er et terapeutisk værktøj, der bruges af rehabiliteringsspecialister i alle programmer.
Kinesio Taping Method bruger fire typer Kinesio Tex Tape, hver med specifikke egenskaber designet til brug på skrøbelig, følsom hud eller påført med højere spændinger.
|
|
Sham-komparator: Sham Taping Group
Der er to trin til Sham-taping: Den indre malleol er udgangspunktet for det første stadie, som strækker sig til underekstremitetens indre midtpunkt.
Det andet trin starter ved den ydre malleolus og strækker sig til underekstremitetens ydre midtpunkt.
|
Sham-tape er brugen af enhver type tape på en tilfældig og ineffektiv måde med henblik på sammenligning med andre tapeteknikker og -typer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baropodometriske målinger af plantar trykfordeling.
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Plantartrykdataene vil blive målt under enkeltbens-standing og naturlig gang ved hjælp af Gaitview (®) AFA-50-systemet (alFOOTs, Seoul, Republikken Korea).
Trykplatformen omfattede et 410 × 410 × 3 mm aktivt område bestående af en 45 mm tyk gulvmåtte (700 × 500 mm), omfattende 2.304 (48 × 48) kraftfølsomme modstandssensorer og prøveudtagningsdata ved 17 Hz (Kim et al., 2012).
En undersøgelse af pålideligheden af Gaitview®-systemet ved hjælp af to-trins gang-initieringsmetoden blev udført.
Den viste god til moderat pålidelighed til måling af plantartryk, og at den er egnet til brug i kliniske og forskningsmæssige forsøg (Kim et al., 2012).
Data vil blive optaget og gemt med den samme enhed.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel stabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Cumberland ankelinstabilitetsværktøj (CAIT) vil blive gennemført for hver deltager for at måle sværhedsgraden af den funktionelle ankelinstabilitet.
CAIT består af 9 elementer, der hver indeholder valgmuligheder fra 1 til 6, med score fra 0 til 5 for højre fod og venstre fod separat, hvor den maksimale score er 30, hvilket indikerer høj funktionel ankelstabilitet, mens minimumsscore er 0, der indikerer svær funktionel ankel ustabilitet (Hiller et al., 2006).
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Taping on Foot Pressure
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .