- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06499935
Teippauksen vaikutus jalkapohjan paineen jakautumiseen pelaajilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Jäykän teippauksen ja kinesioteippauksen välittömät vaikutukset jalkapohjan paineen jakautumiseen koripalloilijoiden, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko jalkapohjan paineen barodometrisissa lukemissa eroja kroonista nilkan epävakautta sairastavien ja terveiden henkilöiden välillä. Lisäksi tämän tutkimuksen toinen tavoite on tutkia jäykän teippauksen vs. kinesioteippauksen vaikutusta jalkapohjan paineen jakautuminen sekä vakausmerkit henkilöillä, joilla on krooninen nilkan epävakaus.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko jalkapohjan paineen jakautumisessa eroa kroonista nilkan epävakautta sairastavien henkilöiden ja henkilöiden välillä, joilla ei ole kroonista nilkan epävakautta?
- Mikä vaikutus jäykällä ja kinesioteippauksella on jalkapohjan paineen jakautumiseen ja nilkan vakausmarkkereihin?
- Mikä teippi vaikuttaa jalkapohjan paineen jakautumiseen ja nilkan vakauteen paremmin?
Osallistujat:
Ensinnäkin jaetaan kahteen makroryhmään, joista toisessa on krooninen nilkan epävakaus ja toinen ilman, ja havainnollinen osa tutkimuksesta on suoritettava selvittääkseen erot plantaarisessa paineessa molempien ryhmien välillä.
Toiseksi ryhmä, jolla on krooninen nilkan epävakaus, jaetaan kahteen mikroryhmään, joista toinen saa jäykkää teippausta ja toinen kinesioteippausta, ja näiden teippien välittömät vaikutukset plantaarisen paineen ja nilkan stabiiliuden kannalta kirjataan ja verrataan ennen ja jälkeen ryhmien välillä ja sen jälkeen molempien ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koripalloilijat kärsivät usein lateraalisista nilkan nyrjähdyksistä ja useat toistot voivat aiheuttaa kroonista nilkan epävakautta. Kirjoittajat väittävät, että ammattilaiskoripalloa ei voida enää pitää kontaktittomana urheilulajina, koska liigassa pelaajien loukkaantumiset lisääntyvät. Jalan ortopedinen vannehoito, jota kutsutaan jäykiksi teippaukseksi, sisältää teipin kiinnittämisen jalan plantaariosaan ja malleolien alapuolelle.
Toinen teippausmenetelmä antaa tuki- ja liikuntaelimille ulkoista tukea, kinesioteippausta on käytetty pitkään urheilijoiden ja urheilijoiden kuntoutuksessa ja urheiluvammojen ehkäisyssä. Pronaatiota estävän teippaustekniikan tavoitteena on rajoittaa ylipronoitunutta jalkaa tarjoamalla väliaikaista ulkopuolista tukea.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää jäykän teippauksen ja kinesioteippauksen välittömät vaikutukset staattiseen ja dynaamiseen jalkapohjan paineen jakautumiseen koripalloilijoiden, joilla on krooninen nilkan epävakaus. Menettelystä toimitetaan selvitys ja kirjallinen suostumuslomake, ja arviointi suoritetaan kevätlukukauden 2024/2025 alussa. Sitten käytetään CAITia, minkä jälkeen osallistujat jaetaan terveeseen ryhmään ja havainnointiosaan loukkaantuneisiin ryhmiin ja kerätään tiedot loukkaantuneesta jalasta. Sitten jaettiin satunnaisesti loukkaantunut ryhmä AP:hen, LD:hen ja kontrolliryhmään. Interventiot levitetään sairaaseen jalkaan ja verrokkiryhmälle laitetaan teippiä, minkä jälkeen vaikutuksia tarkkaillaan ja mittaukset merkitään muistiin ja verrataan aikaisempiin tietoihin. CAITia käytetään uudelleen mahdollisten erojen havaitsemiseen. Tutkimus suoritetaan Mousawat Institutionissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 0000
- Rekrytointi
- Ahmed M. El Melhat
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Puhelinnumero: 20 1112595022
- Sähköposti: a.melhat@bau.edu.lb
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin vähintään yksi merkittävä nilkan nyrjähdys
- Ensimmäinen nyrjähdys on täytynyt tapahtua vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Aiemmin vammautuneen nilkkanivelen "väistäminen" ja/tai toistuva nyrjähdys ja/tai "epävakauden tunne".
- Cumberland Ankle Instability Tool: pisteet 24 tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat leikkaukset tuki- ja liikuntaelimistön rakenteisiin (eli luut, nivelrakenteet, hermot) kummassakin alaraajassa
- Jommankumman alaraajan murtuma, joka vaatii uudelleensuuntaamista
- Muiden alaraajojen nivelten tuki- ja liikuntaelimistön rakenteiden akuutti vamma viimeisten 3 kuukauden aikana, joka vaikutti nivelen eheyteen ja toimintaan (eli nyrjähdykset, murtuma), mikä johti vähintään yhden päivän keskeytykseen toivotussa fyysisessä aktiivisuudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jäykkä teippausryhmä
Teippi kiinnitetään yhdellä kertaa pohjeluun lateraaliseen malleolukseen, pidennetään jalkaterän alapuolelle ja ristiin jalkaterän calcaneus ja navicular tuberosity.
Sen jälkeen se kääritään piikki- ja sääriluun akselien ympärille ja kulkee nilkan etuosan poikki.
Teippi kiinnitetään samalla tavalla kuin muut sovellukset siten, että nauhojen välissä on 1,5 tuuman limitys.
|
Se on yleensä vaaleanruskea tai beige ja se on suunniteltu pitämään lujasti, joten se on ihanteellinen tukemaan tai vakauttamaan niveltä.
|
|
Kokeellinen: Kinesioteippausryhmä
Tässä tutkimuksessa käytetään elastista kinesiologista teippiä.
Potilaat asettuvat mukavasti pöydälle, joka on nostettu riittävästi niin, että heidän jalkansa eivät kosketa maata.
Takalaan kiinnitetään 2 tuuman, 25 senttimetrin kaistale, joka venyttää 75 prosenttia mediaalisen sääriluun keskimmäisestä kolmasosasta pohjeluuhun (lateral malleolus), calcaneuksen ympärille.
Liuskan asettaminen maksimaaliseen selkänojaan samalla kun kuljet mainittuun suuntaan mahdollistaa jalan maksimaalisen selkätaivutuksen.
Sääriluun sisäpuoli ja pohjeluu kääritään sitten
|
Kinesio Taping Method on terapeuttinen työkalu, jota kuntoutusasiantuntijat käyttävät kaikissa ohjelmissa.
Kinesio Taping Method käyttää neljää erityyppistä Kinesio Tex Tape -teippiä, joista jokaisella on erityisiä ominaisuuksia, jotka on suunniteltu käytettäväksi herkälle, herkälle iholle tai kiinnitettäväksi suuremmille jännityksille.
|
|
Huijausvertailija: Teippausryhmä
Teippauksessa on kaksi vaihetta: Sisäinen malleolus on ensimmäisen vaiheen aloituspiste, joka ulottuu alaraajan sisäiseen keskipisteeseen.
Toinen vaihe alkaa ulkoisesta malleolusta ja ulottuu alaraajan ulompaan keskipisteeseen.
|
Teippaus on minkä tahansa tyyppisen teipin käyttöä satunnaisesti ja tehottomasti verrattaessa niitä muihin teippaustekniikoihin ja -tyyppeihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantaarisen paineen jakautumisen baropodometriset mittaukset.
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Jalkapainetiedot mitataan yhden jalan asennon ja luonnollisen kävelyn aikana käyttämällä Gaitview (®) AFA-50 -järjestelmää (alFOOTs, Soul, Korean tasavalta).
Painealustaan sisältyi 410 × 410 × 3 mm aktiivinen alue, joka koostui 45 mm paksusta lattiamatosta (700 × 500 mm), joka sisälsi 2 304 (48 × 48) voimaherkkää vastusanturia ja näytteenottodataa 17 Hz:llä (Kim et). al., 2012).
Gaitview®-järjestelmän luotettavuutta tutkittiin kaksivaiheisella kävelyn aloitusmenetelmällä.
Se osoitti hyvästä kohtalaiseen luotettavuutta plantaarisen paineen mittaamiseen ja että se soveltuu käytettäväksi kliinisissä ja tutkimustutkimuksissa (Kim et al., 2012).
Tiedot tallennetaan ja tallennetaan samalla laitteella.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan vakaus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Cumberland ankle instability Tool (CAIT) täytetään jokaiselle osallistujalle toiminnallisen nilkan epävakauden vakavuuden mittaamiseksi.
CAIT koostuu 9 pisteestä, joista jokainen sisältää valinnan 1-6, pisteet 0-5 oikealle ja vasemmalle jalalle erikseen, jolloin maksimipistemäärä on 30, mikä osoittaa nilkan toiminnallista vakautta, kun taas vähimmäispistemäärä on 0, joka tarkoittaa vakavaa toiminnallista nilkkaa. epävakaus (Hiller et al., 2006).
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Taping on Foot Pressure
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .