- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06499935
Die Auswirkung von Taping auf die plantare Druckverteilung bei Spielern mit chronischer Knöchelinstabilität
Die unmittelbaren Auswirkungen von starrem Taping im Vergleich zu Kinesio-Taping auf die plantare Druckverteilung bei Basketballspielern mit chronischer Knöchelinstabilität
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob es einen Unterschied in den baropdometrischen Messwerten des Plantardrucks zwischen Personen mit chronischer Knöchelinstabilität und Personen mit normalem Gesundheitszustand gibt. Darüber hinaus besteht ein weiteres Ziel dieser Studie darin, die Wirkung von starrem Taping im Vergleich zu Kinesio-Taping zu untersuchen plantare Druckverteilung sowie Stabilitätsmarker bei Personen mit chronischer Knöchelinstabilität.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Gibt es einen Unterschied in der plantaren Druckverteilung zwischen Personen mit chronischer Knöchelinstabilität und Personen ohne chronische Knöchelinstabilität?
- Welche Auswirkung haben Rigid- und Kinesio-Taping auf die plantare Druckverteilung und die Knöchelstabilitätsmarker?
- Welches Tape beeinflusst die plantare Druckverteilung und die Knöchelstabilität besser?
Die Teilnehmer werden:
Zunächst wird in zwei Makrogruppen eingeteilt, eine mit chronischer Knöchelinstabilität und eine ohne, wobei ein Beobachtungsteil der Studie durchgeführt werden soll, um die Unterschiede im Plantardruck zwischen beiden Gruppen zu untersuchen.
Zweitens wird die Gruppe mit chronischer Knöchelinstabilität in zwei Mikrogruppen aufgeteilt, von denen eine ein starres Taping und die andere ein Kinesio-Taping erhält. Die unmittelbaren Auswirkungen dieser Tapes in Bezug auf den Plantardruck und die Knöchelstabilität werden vorher und nachher aufgezeichnet und verglichen Gruppen und danach zwischen beiden Gruppen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basketballspieler leiden häufig unter seitlichen Verstauchungen des Sprunggelenks und mehrfache Wiederholungen können zu chronischer Knöchelinstabilität führen. Die Autoren argumentieren, dass Profi-Basketball aufgrund der steigenden Verletzungsrate der Spieler in der Liga nicht länger als kontaktloser Sport betrachtet werden könne. Bei einer orthopädischen Umreifungsbehandlung für den Fuß, die als starres Taping bezeichnet wird, wird ein Klebeband entlang des plantaren Teils des Fußes und unterhalb der Knöchel angebracht.
Eine weitere Art der Taping-Methode, die den Bewegungsapparat von außen unterstützt, ist das Kinesio-Taping, das seit langem in der Rehabilitation und Prävention von Sportverletzungen bei Sportlern und Sportlern eingesetzt wird. Das Ziel einer Anti-Pronations-Taping-Technik besteht darin, einen überpronierten Fuß durch vorübergehende externe Unterstützung einzuschränken.
Ziel dieser Studie ist es daher, die unmittelbaren Auswirkungen von starrem Taping im Vergleich zu Kinesio-Taping auf die statische und dynamische plantare Druckverteilung bei Basketballspielern mit chronischer Knöchelinstabilität zu bestimmen. Eine Erläuterung des Verfahrens und eine schriftliche Einwilligungserklärung werden bereitgestellt, und die Bewertung wird zu Beginn des Frühjahrssemesters 2024/2025 für Ein- und Ausschluss durchgeführt. Dann wird das CAIT verwendet, gefolgt von der Einteilung der Teilnehmer in eine gesunde Gruppe und eine verletzte Gruppe für den Beobachtungsteil und die Erfassung der Daten zum verletzten Fuß. Dann wurde die Verletztengruppe weiter nach dem Zufallsprinzip in AP, LD und eine Kontrollgruppe aufgeteilt. Die Eingriffe werden am betroffenen Fuß durchgeführt und bei der Kontrollgruppe wird ein Scheinband angebracht. Anschließend werden die Auswirkungen beobachtet und die Messungen notiert und mit den vorherigen Daten verglichen. Der CAIT wird erneut verwendet, um die Unterschiede zu beobachten, die sich daraus ergeben können. Die Studie wird an der Mousawat Institution stattfinden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beirut, Libanon, 0000
- Rekrutierung
- Ahmed M. El Melhat
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Kontakt:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Telefonnummer: 20 1112595022
- E-Mail: a.melhat@bau.edu.lb
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von mindestens einer erheblichen Knöchelverstauchung
- Die Erstverstauchung muss mindestens 12 Monate vor der Studieneinschreibung aufgetreten sein
- Eine Vorgeschichte mit „Nachgeben“ des zuvor verletzten Sprunggelenks und/oder wiederkehrenden Verstauchungen und/oder „Gefühlen der Instabilität“.
- Cumberland Ankle Instability Tool: Bewertung von 24 oder weniger
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte früherer Operationen an den Muskel-Skelett-Strukturen (d. h. Knochen, Gelenkstrukturen, Nerven) in beiden unteren Extremitäten
- Eine Vorgeschichte einer Fraktur in einer der unteren Extremitäten erforderte eine Neuausrichtung
- Akute Verletzung von Muskel-Skelett-Strukturen anderer Gelenke der unteren Extremität in den letzten 3 Monaten, die die Integrität und Funktion des Gelenks beeinträchtigte (z. B. Verstauchungen, Brüche), was zu einer Unterbrechung der gewünschten körperlichen Aktivität an mindestens einem Tag führte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Starre Taping-Gruppe
Eine einzelne Klebebandanwendung wird am lateralen Knöchel des Wadenbeins befestigt, unter den Fuß geführt und über den medialen Fuß am Fersenbein und am Tuberositas navicularis geführt.
Danach wird es um den Fibula- und Tibiaschaft gewickelt und über den vorderen Teil des Knöchels geführt.
Das Klebeband wird ähnlich wie bei der anderen Anwendung angebracht, mit einer Überlappung von 1,5 Zoll zwischen den Streifen.
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Es ist in der Regel hellbraun oder beige und soll fest halten, sodass es sich ideal für die Unterstützung oder Stabilität eines Gelenks eignet.
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Experimental: Kinesio-Taping-Gruppe
Bei dieser Untersuchung wird ein elastisches Kinesiologieband eingesetzt.
Die Patienten werden bequem auf einem Tisch positioniert, der so hoch ist, dass ihre Füße den Boden nicht berühren können.
Am Hinterfuß wird ein 2 Zoll und 25 Zentimeter langer Streifen angebracht, der ihn vom mittleren Drittel des medialen Schienbeins bis zum Wadenbein (Malleolus lateralis) rund um den Fersenbein um 75 Prozent dehnt.
Wenn Sie den Streifen in der maximal supinierten Position anbringen und dabei in die angegebene Richtung gehen, kann der Fuß schließlich seine maximale Dorsalflexion erreichen.
Anschließend wird die Innenseite des Schien- und Wadenbeins umhüllt
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Die Kinesio-Taping-Methode ist ein therapeutisches Instrument, das von Rehabilitationsspezialisten in allen Programmen eingesetzt wird.
Bei der Kinesio-Taping-Methode werden vier Arten von Kinesio-Tex-Tapes verwendet, von denen jedes über spezifische Eigenschaften verfügt, die für die Verwendung auf empfindlicher, empfindlicher Haut oder für die Anwendung mit höherer Spannung konzipiert sind.
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Schein-Komparator: Schein-Taping-Gruppe
Das Sham-Taping besteht aus zwei Schritten: Der Innenknöchel ist der Ausgangspunkt der ersten Stufe, die sich bis zum inneren Mittelpunkt der unteren Extremität erstreckt.
Das zweite Stadium beginnt am Außenknöchel und erstreckt sich bis zum äußeren Mittelpunkt der unteren Extremität.
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Beim Schein-Taping handelt es sich um die wahllose und wirkungslose Verwendung jeglicher Art von Klebeband zum Zweck des Vergleichs mit anderen Taping-Techniken und -Arten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Baropodometrische Messungen der plantaren Druckverteilung.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Plantardruckdaten werden während des einbeinigen Stands und des natürlichen Gehens mit dem Gaitview (®) AFA-50-System (alFOOTs, Seoul, Republik Korea) gemessen.
Die Druckplattform umfasste eine aktive Fläche von 410 × 410 × 3 mm, bestehend aus einer 45 mm dicken Bodenmatte (700 × 500 mm), bestehend aus 2.304 (48 × 48) kraftempfindlichen Widerstandssensoren und Abtastdaten bei 17 Hz (Kim et al., 2012).
Es wurde eine Untersuchung der Zuverlässigkeit des Gaitview®-Systems unter Verwendung der zweistufigen Ganginitiierungsmethode durchgeführt.
Es zeigte eine gute bis mäßige Zuverlässigkeit bei der Messung des Plantardrucks und eignete sich für den Einsatz in klinischen Studien und Forschungsstudien (Kim et al., 2012).
Die Daten werden mit demselben Gerät erfasst und gespeichert.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knöchelstabilität
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) wird für jeden Teilnehmer ausgefüllt, um den Schweregrad der funktionellen Knöchelinstabilität zu messen.
Der CAIT besteht aus 9 Items mit jeweils Auswahlmöglichkeiten von 1 bis 6, mit Werten von 0 bis 5 für den rechten Fuß und den linken Fuß getrennt, wobei der Höchstwert 30 eine hohe funktionelle Knöchelstabilität anzeigt, während der Mindestwert 0 eine schwere funktionelle Knöchelstabilität anzeigt Instabilität (Hiller et al., 2006).
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Taping on Foot Pressure
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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