- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06513910
Hodnocení dopadu sociální hudby
Hodnocení dopadu komunitní všímavosti a hudebních programů na psychiatrická opatření, studie sociální hudby 2b.
Zranitelnost duševního zdraví způsobená stresem je u lidí afrického původu (PAD) v Americe zvýšena kvůli nepřiměřeným účinkům rasismu, chudoby, vzdělání a trestů v trestním soudnictví. Různé přístupy meditace a všímavosti poskytly důkazy o naměřených sníženích mnoha negativních dimenzí stresu. Většina těchto studií však nemá odpovídající zastoupení PAD nebo jiných marginalizovaných skupin a nejsou navrženy tak, aby byly kulturně relevantní nebo založené na komunitě. Bylo prokázáno, že hudba zmírňuje četné příznaky stresu a ukázalo se, že je preferovanou a účinnou podporou meditace a všímavosti. Jeho role ve zvládání stresu u PAD zabývajících se meditací nebo všímavostí je však jen zřídka studována. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky virtuálního, komunitního programu hudební všímavosti na zvládání stresu u členů komunity PAD s úzkostí a depresí během COVID19.
2b. Studie sociální hudby: Vyšetřovatelé posoudí nervové mechanismy pocitů subjektivního propojení při společném poslechu hudby a vytváření mezi dyádami subjektů, které se znají i neznají.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé také navrhují studii, která má prozkoumat účinky společného bubnování na snížení úzkosti a zvýšení propojenosti v komunitě bubnových kruhů. Vyšetřovatelé předpokládají, že tyto intervence povedou ke snížení skóre na škálách stresu a poskytnou předběžné údaje pro studie hodnotící tyto typy komunitních programů jako doplněk ke standardu péče.
Účastníci budou prověřováni, schváleni a zapsáni do dyád v paradigmatu, ve kterém budou postaveni naproti sobě při poslechu různých druhů hudby (tj. hudba, která je harmonicky neporušená a hudba, ve které byl harmonický obsah náhodně zakódován).
Údaje z průzkumu budou také shromážděny k posouzení proměnných, jako jsou hudební zkušenosti, známost partnera, vnímaný stres atd.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: AZA Allsop, MD, PhD
- Telefonní číslo: 240-422-3289
- E-mail: Aza.allsop@yale.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06515
- Nábor
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Nábor
- Musical Intervention Studios
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 16 a více let
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace fNIRS nebo EEG
- ve věku 15 let a mladší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komponenta 2b. Studium sociální hudby
Vyšetřovatelé posoudí nervové mechanismy pocitů subjektivní propojenosti při společném poslechu hudby a vytváření mezi dyádami subjektů, které se znají i neznají.
|
Účastníci dyád budou postaveni naproti sobě při poslechu různých druhů hudby (tj.
hudba, která je harmonicky neporušená a hudba, ve které byl harmonický obsah náhodně zakódován).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG gama a theta aktivita během hudby vs. bez hudby
Časové okno: základní měření v den studia, během hudby vs. bez hudby a 30 minut po poslechu hudby
|
EEG aktivita gama a theta měřená postspektrální hustotou měření ve frekvenčním rozsahu gama (>30Hz) a theta (4-8Hz) během hudby vs. bez hudby.
|
základní měření v den studia, během hudby vs. bez hudby a 30 minut po poslechu hudby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre subjektivní hodnocení sociálního spojení během relace
Časové okno: základní měření v den studia, během hudby vs. bez hudby a 30 minut po poslechu hudby
|
Hodnocení subjektivní propojenosti bude hodnoceno pomocí Likertovy škály s celkovým rozsahem skóre od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší propojenost.
|
základní měření v den studia, během hudby vs. bez hudby a 30 minut po poslechu hudby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- COVID-19
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Péče o pacienty
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Smyslové umělecké terapie
- Hudební terapie
Další identifikační čísla studie
- 2000028866_b
- 2R25MH071584-11 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .