- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06513910
Sosiaalisen musiikin vaikutusten arviointi
Yhteisöpohjaisen mindfulnessin ja musiikillisten ohjelmien vaikutuksen arviointi psykiatrisiin mittareihin, Sosiaalisen musiikin tutkimus 2b.
Stressin aiheuttama mielenterveyshaavoittuvuus lisääntyy afrikkalaisista syntyperäisistä ihmisistä (PAD) Amerikassa rasismin, köyhyyden, koulutuksen ja rikosoikeudellisten tuomioiden suhteettomien vaikutusten vuoksi. Erilaiset meditaatio- ja mindfulness-lähestymistavat ovat antaneet todisteita stressin useiden negatiivisten ulottuvuuksien mitatuista vähenemisestä. Suurimmassa osassa näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole riittävää edustusta PAD:ista tai muista syrjäytyneistä ryhmistä, eikä niitä ole suunniteltu kulttuurisesti merkityksellisiksi tai yhteisöllisiksi. Musiikin on osoitettu lievittävän useita stressin oireita, ja sen on osoitettu olevan ensisijainen ja tehokas tuki meditaatiossa ja mindfulnessissa. Sen roolia stressinhallinnassa meditaatioon tai mindfulnessiin osallistuvissa PAD-laitteissa tutkitaan kuitenkin harvoin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalisen, yhteisöpohjaisen musiikin mindfulness-ohjelman vaikutuksia stressinhallintaan PAD-yhteisön jäsenillä, joilla on ahdistusta ja masennusta COVID19:n aikana.
2b. Sosiaalinen musiikkitutkimus: Tutkijat arvioivat subjektiivisen kytkeytymisen tunteiden hermomekanismeja yhteisöllisen musiikin kuuntelun ja toisilleen tuttujen ja tuntemattomien koehenkilöiden välisten diadejen luomisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat myös tutkimusta, jossa tutkitaan yhteisöllisen rummutuksen vaikutuksia ahdistuksen vähentämiseen ja yhteyksien lisäämiseen rumpupiiriyhteisössä. Tutkijat olettavat, että nämä interventiot johtavat stressiasteikkojen pisteiden laskuun ja tarjoavat alustavia tietoja tutkimuksille, joissa arvioidaan tämäntyyppisiä yhteisöohjelmia hoidon lisänä.
Osallistujat seulotaan, hyväksytään ja rekisteröidään dyadeihin paradigmassa, jossa heidät sijoitetaan vastakkain kuunnellessaan erityyppistä musiikkia (esim. musiikki, joka on harmonisesti ehjä ja musiikki, jonka harmoninen sisältö on satunnaisesti sekoitettu).
Kyselydataa kerätään myös muun muassa musiikillisen kokemuksen, kumppanin tuntemuksen, koetun stressin jne. arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AZA Allsop, MD, PhD
- Puhelinnumero: 240-422-3289
- Sähköposti: Aza.allsop@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06515
- Rekrytointi
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Musical Intervention Studios
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- fNIRS:n tai EEG:n vasta-aiheet
- 15-vuotiaat ja nuoremmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Komponentti 2b. Sosiaalinen musiikkitutkimus
Tutkijat arvioivat subjektiivisen kytkeytymisen tunteiden hermomekanismeja yhteisöllisen musiikin kuuntelun ja toisilleen tuttujen ja tuntemattomien koehenkilöiden välisten diadien luomisen aikana.
|
Diadien osallistujat asettuvat vastakkain, kun he kuuntelevat erityyppistä musiikkia (esim.
musiikki, joka on harmonisesti ehjä ja musiikki, jonka harmoninen sisältö on satunnaisesti sekoitettu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-gamma- ja theta-aktiivisuus musiikin aikana vs. ilman musiikkia
Aikaikkuna: perusmittaukset tutkimuspäivänä, musiikin aikana vs. ei-musiikkiolosuhteissa ja 30 minuuttia musiikin kuuntelun jälkeen
|
Post Spectral Density -mittauksella mitattu EEG-gamma- ja theta-aktiivisuus mittaa gamma-alueen (>30 Hz) ja theta (4-8 Hz) taajuusalueita musiikin aikana vs. ei-musiikkiolosuhteissa.
|
perusmittaukset tutkimuspäivänä, musiikin aikana vs. ei-musiikkiolosuhteissa ja 30 minuuttia musiikin kuuntelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pistemäärä subjektiivinen arvio sosiaalisesta yhteydestä istunnon aikana
Aikaikkuna: perusmittaukset tutkimuspäivänä, musiikin aikana vs. ei-musiikkiolosuhteissa ja 30 minuuttia musiikin kuuntelun jälkeen
|
Subjektiivisen yhteyksien luokitusta arvioidaan Likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteyttä.
|
perusmittaukset tutkimuspäivänä, musiikin aikana vs. ei-musiikkiolosuhteissa ja 30 minuuttia musiikin kuuntelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000028866_b
- 2R25MH071584-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .