- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06513910
Valutare l'impatto della musica sociale
Valutazione dell'impatto della consapevolezza basata sulla comunità e dei programmi musicali sulle misure psichiatriche, studio sulla musica sociale 2b.
La vulnerabilità della salute mentale dovuta allo stress è aumentata nelle persone di discendenza africana (PAD) in America a causa degli effetti sproporzionati del razzismo, della povertà, dell’istruzione e delle condanne della giustizia penale. Vari approcci di meditazione e consapevolezza hanno fornito prove di riduzioni misurate in molteplici dimensioni negative dello stress. Tuttavia, la maggior parte di questi studi non presenta un’adeguata rappresentazione dei PAD o di altri gruppi emarginati e non sono progettati per essere culturalmente rilevanti o basati sulla comunità. È stato dimostrato che la musica allevia molteplici sintomi di stress e si è rivelata un supporto preferito ed efficace per la meditazione e la consapevolezza. Tuttavia, il suo ruolo nella gestione dello stress nei PAD impegnati nella meditazione o nella consapevolezza è raramente studiato. Questo studio mira a valutare gli effetti di un programma di consapevolezza musicale virtuale basato sulla comunità sulla gestione dello stress nei membri della comunità PAD con ansia e depressione durante COVID19.
2b. Studio sulla musica sociale: i ricercatori valuteranno i meccanismi neurali dei sentimenti di connessione soggettiva durante l'ascolto e la creazione di musica in comune tra diadi di soggetti che hanno familiarità e non hanno familiarità tra loro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono anche uno studio per indagare gli effetti del tamburo comunitario nel ridurre l'ansia e aumentare la connessione all'interno della comunità del drum circle. I ricercatori ipotizzano che questi interventi porteranno a riduzioni dei punteggi sulle scale di stress e forniranno dati preliminari per studi che valuteranno questi tipi di programmi comunitari in aggiunta allo standard di cura.
I partecipanti verranno selezionati, acconsentiti e inseriti in diadi in un paradigma in cui saranno posizionati uno di fronte all'altro mentre ascolteranno vari tipi di musica (ad es. musica armonicamente intatta e musica in cui il contenuto armonico è stato codificato in modo casuale).
Verranno inoltre raccolti dati di indagine per valutare variabili quali esperienza musicale, familiarità con il partner, stress percepito, ecc.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: AZA Allsop, MD, PhD
- Numero di telefono: 240-422-3289
- Email: Aza.allsop@yale.edu
Luoghi di studio
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06515
- Reclutamento
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Reclutamento
- Musical Intervention Studios
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 16 anni in su
Criteri di esclusione:
- controindicazioni alla fNIRS o all'EEG
- dai 15 anni in su
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Componente 2b. Studio della musica sociale
I ricercatori valuteranno i meccanismi neurali dei sentimenti di connessione soggettiva durante l'ascolto e la creazione di musica in comune tra diadi di soggetti che hanno familiarità e non hanno familiarità tra loro
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I partecipanti alle diadi saranno posizionati uno di fronte all'altro mentre ascolteranno vari tipi di musica (ad es.
musica armonicamente intatta e musica in cui il contenuto armonico è stato codificato in modo casuale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività gamma e theta EEG durante la musica rispetto a nessuna condizione musicale
Lasso di tempo: misurazioni di base il giorno dello studio, durante la musica rispetto a nessuna condizione musicale e 30 minuti dopo l'ascolto della musica
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Attività gamma e theta EEG misurata dalle misure di densità post spettrale nelle gamme di frequenza gamma (>30 Hz) e theta (4-8 Hz) durante la musica rispetto a nessuna condizione musicale.
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misurazioni di base il giorno dello studio, durante la musica rispetto a nessuna condizione musicale e 30 minuti dopo l'ascolto della musica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio medio della valutazione soggettiva della connessione sociale durante la sessione
Lasso di tempo: misurazioni di base il giorno dello studio, durante la musica rispetto a nessuna condizione musicale e 30 minuti dopo l'ascolto della musica
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La valutazione della connessione soggettiva sarà valutata utilizzando una scala Likert con un punteggio totale compreso tra 1 e 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore connessione.
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misurazioni di base il giorno dello studio, durante la musica rispetto a nessuna condizione musicale e 30 minuti dopo l'ascolto della musica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- COVID-19
- Terapie
- Terapie complementari
- Cura del paziente
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Terapie artistiche sensoriali
- Musicoterapia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000028866_b
- 2R25MH071584-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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