- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06513910
Avaliando o impacto da música social
Avaliando o impacto de programas musicais e de atenção plena baseados na comunidade em medidas psiquiátricas, Estudo de Música Social 2b.
A vulnerabilidade da saúde mental devido ao estresse aumenta em pessoas de ascendência africana (PADs) na América devido aos efeitos desproporcionais do racismo, da pobreza, da educação e das sentenças da justiça criminal. Várias abordagens de meditação e atenção plena forneceram evidências de reduções medidas em múltiplas dimensões negativas do estresse. No entanto, a maioria destes estudos não tem uma representação adequada dos PADs ou de outros grupos marginalizados e não são concebidos para serem culturalmente relevantes ou baseados na comunidade. Foi demonstrado que a música alivia vários sintomas de estresse e é um suporte preferido e eficaz para meditação e atenção plena. No entanto, o seu papel na gestão do stress em PADs envolvidos em meditação ou mindfulness raramente é estudado. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um programa virtual de atenção plena musical baseado na comunidade no gerenciamento do estresse em membros da comunidade PAD com ansiedade e depressão durante o COVID19.
2b. Estudo de Música Social: Os investigadores avaliarão os mecanismos neurais de sentimentos de conexão subjetiva durante a audição e criação de música comunitária entre díades de sujeitos que estão familiarizados e não familiarizados entre si.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores também propõem um estudo para investigar os efeitos da percussão comunitária na redução da ansiedade e no aumento da conexão dentro da comunidade do círculo de percussão. Os investigadores levantam a hipótese de que essas intervenções levarão a reduções nas pontuações nas escalas de estresse e fornecerão dados preliminares para estudos que avaliam esses tipos de programas comunitários como um complemento ao padrão de atendimento.
Os participantes serão selecionados, consentidos e inscritos em díades num paradigma em que serão posicionados frente a frente enquanto ouvem vários tipos de música (ou seja, música que está harmonicamente intacta e música em que o conteúdo harmônico foi embaralhado aleatoriamente).
Os dados da pesquisa também serão coletados para avaliar variáveis como experiência musical, familiaridade com o parceiro, estresse percebido, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: AZA Allsop, MD, PhD
- Número de telefone: 240-422-3289
- E-mail: Aza.allsop@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06515
- Recrutamento
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Musical Intervention Studios
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 16 anos
Critério de exclusão:
- contra-indicações para fNIRS ou EEG
- maiores de 15 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Componente 2b. Estudo de Música Social
Os investigadores avaliarão os mecanismos neurais de sentimentos de conexão subjetiva durante a audição e criação de música comunitária entre díades de sujeitos que estão familiarizados e não familiarizados entre si
|
Os participantes das díades serão posicionados frente a frente enquanto ouvem vários tipos de música (ou seja,
música que está harmonicamente intacta e música em que o conteúdo harmônico foi embaralhado aleatoriamente).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade EEG gama e teta durante a música versus nenhuma condição de música
Prazo: medições iniciais no dia do estudo, durante a música versus nenhuma condição de música e 30 minutos após ouvir música
|
Atividade gama e teta do EEG medida pelas medidas de densidade pós-espectral nas faixas de frequência gama (> 30 Hz) e teta (4-8 Hz) durante a música versus nenhuma condição de música.
|
medições iniciais no dia do estudo, durante a música versus nenhuma condição de música e 30 minutos após ouvir música
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação subjetiva da pontuação média da conexão social durante a sessão
Prazo: medições iniciais no dia do estudo, durante a música versus nenhuma condição de música e 30 minutos após ouvir música
|
A classificação da conexão subjetiva será avaliada usando uma escala Likert com pontuação total variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando mais conexão.
|
medições iniciais no dia do estudo, durante a música versus nenhuma condição de música e 30 minutos após ouvir música
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- 2000028866_b
- 2R25MH071584-11 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .