- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06513910
Evaluering af virkningen af social musik
Evaluering af virkningen af fællesskabsbaserede mindfulness og musikalske programmer på psykiatriske foranstaltninger, Social Music Study 2b.
Sårbarhed for psykisk sundhed på grund af stress er øget hos mennesker af afrikansk afstamning (PAD'er) i Amerika på grund af uforholdsmæssige virkninger af racisme, fattigdom, uddannelse og strafferetlig dom. Forskellige meditations- og mindfulness-tilgange har givet bevis på målte reduktioner i flere negative dimensioner af stress. Imidlertid har størstedelen af disse undersøgelser ikke en tilstrækkelig repræsentation af PAD'er eller andre marginaliserede grupper og er ikke designet til at være kulturelt relevante eller samfundsbaserede. Musik har vist sig at lindre flere symptomer på stress og har vist sig at være en foretrukken og effektiv støtte til meditation og mindfulness. Dens rolle i stresshåndtering i PAD'er, der er engageret i meditation eller mindfulness, bliver dog sjældent undersøgt. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af et virtuelt, fællesskabsbaseret musik mindfulness-program på stresshåndtering hos PAD-samfundsmedlemmer med angst og depression under COVID19.
2b. Social Music Undersøgelse: Efterforskere vil vurdere de neurale mekanismer af følelser af subjektiv forbundethed under fælles musiklytning og skabelse mellem dyader af emner, der både er fortrolige og ukendte med hinanden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår også en undersøgelse for at undersøge virkningerne af fælles trommespil med hensyn til at reducere angst og øge forbundethed inden for trommekredsfællesskabet. Efterforskere antager, at disse interventioner vil føre til reduktioner i score på stressskalaer og vil give foreløbige data til undersøgelser, der evaluerer disse typer af samfundsprogrammer som et supplement til standarden for pleje.
Deltagerne vil blive screenet, givet samtykke og indskrevet i dyader i et paradigme, hvor de vil blive placeret over for hinanden, mens de lytter til forskellige typer musik (dvs. musik, der er harmonisk intakt og musik, hvor det harmoniske indhold er blevet tilfældigt forvrænget).
Undersøgelsesdata vil også blive indsamlet for at vurdere variabler såsom musikalsk erfaring, partnerkendskab, oplevet stress osv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: AZA Allsop, MD, PhD
- Telefonnummer: 240-422-3289
- E-mail: Aza.allsop@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06515
- Rekruttering
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Rekruttering
- Musical Intervention Studios
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 16 og ældre
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer til fNIRS eller EEG
- alderen 15 og yngre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Komponent 2b. Socialt musikstudie
Efterforskere vil vurdere de neurale mekanismer af følelser af subjektiv forbundethed under fælles musiklytning og skabelse mellem dyader af forsøgspersoner, der både er fortrolige og ukendte med hinanden
|
Deltagere i dyader vil blive placeret over for hinanden, mens de lytter til forskellige typer musik (dvs.
musik, der er harmonisk intakt og musik, hvor det harmoniske indhold er blevet tilfældigt forvrænget).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG gamma og theta aktivitet under musik vs ingen musikforhold
Tidsramme: baseline målinger på studiedagen, under musik kontra ingen musikforhold og 30 minutter efter musiklytning
|
EEG gamma- og theta-aktivitet målt ved Post Spectral Density-målinger i gammaområdet (>30Hz) og theta- (4-8Hz) frekvensområder under musik vs. ingen musikforhold.
|
baseline målinger på studiedagen, under musik kontra ingen musikforhold og 30 minutter efter musiklytning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig score subjektiv vurdering af social forbindelse under session
Tidsramme: baseline målinger på studiedagen, under musik kontra ingen musikforhold og 30 minutter efter musiklytning
|
Bedømmelse af subjektiv tilknytning vil blive vurderet ved hjælp af en Likert-skala med samlet score fra 1-5, hvor højere score indikerer mere forbundethed.
|
baseline målinger på studiedagen, under musik kontra ingen musikforhold og 30 minutter efter musiklytning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Patientpleje
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Sensoriske kunstterapier
- Musikterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000028866_b
- 2R25MH071584-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .