- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06513910
Bewertung der Wirkung sozialer Musik
Bewertung der Auswirkungen gemeinschaftsbasierter Achtsamkeits- und Musikprogramme auf psychiatrische Maßnahmen, Social Music Study 2b.
Die psychische Anfälligkeit aufgrund von Stress ist bei Menschen afrikanischer Herkunft (PADs) in Amerika aufgrund der unverhältnismäßigen Auswirkungen von Rassismus, Armut, Bildung und strafrechtlicher Verurteilung erhöht. Verschiedene Meditations- und Achtsamkeitsansätze haben Hinweise auf eine messbare Reduzierung mehrerer negativer Stressdimensionen geliefert. Allerdings stellen die meisten dieser Studien PADs oder andere marginalisierte Gruppen nicht angemessen dar und sind nicht darauf ausgelegt, kulturell relevant oder gemeinschaftsbasiert zu sein. Musik lindert nachweislich zahlreiche Stresssymptome und hat sich als bevorzugte und wirksame Unterstützung für Meditation und Achtsamkeit erwiesen. Allerdings wird seine Rolle bei der Stressbewältigung bei PADs, die sich mit Meditation oder Achtsamkeit beschäftigen, selten untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines virtuellen, gemeinschaftsbasierten Musik-Achtsamkeitsprogramms auf die Stressbewältigung bei PAD-Gemeinschaftsmitgliedern mit Angstzuständen und Depressionen während COVID-19 zu bewerten.
2b. Soziale Musikstudie: Die Forscher werden die neuronalen Mechanismen von Gefühlen subjektiver Verbundenheit beim gemeinsamen Musikhören und -schaffen zwischen Dyaden von Subjekten untersuchen, die sowohl miteinander vertraut als auch unbekannt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen außerdem eine Studie vor, um die Auswirkungen des gemeinsamen Trommelns auf die Verringerung von Angstzuständen und die Erhöhung der Verbundenheit innerhalb der Trommelkreisgemeinschaft zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Intervention zu einer Verringerung der Stressskalen führt und vorläufige Daten für Studien liefern wird, in denen diese Art von Gemeinschaftsprogrammen als Ergänzung zum Pflegestandard evaluiert wird.
Die Teilnehmer werden überprüft, eingewilligt und in Dyaden eingeschrieben, in einem Paradigma, in dem sie einander gegenüber positioniert werden, während sie verschiedene Arten von Musik hören (z. B. Musik, die harmonisch intakt ist, und Musik, bei der der harmonische Inhalt zufällig durcheinander gebracht wurde).
Es werden auch Umfragedaten erhoben, um Variablen wie Musikerfahrung, Partnervertrautheit, wahrgenommenen Stress usw. zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: AZA Allsop, MD, PhD
- Telefonnummer: 240-422-3289
- E-Mail: Aza.allsop@yale.edu
Studienorte
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06515
- Rekrutierung
- BLOOM
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Rekrutierung
- Musical Intervention Studios
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 16 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für fNIRS oder EEG
- 15 Jahre und jünger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Komponente 2b. Sozialmusikstudium
Die Forscher werden die neuronalen Mechanismen von Gefühlen subjektiver Verbundenheit beim gemeinsamen Musikhören und -schaffen zwischen Dyaden von Subjekten untersuchen, die sowohl miteinander vertraut als auch unbekannt sind
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Die Teilnehmer von Dyaden sitzen sich gegenüber und hören verschiedene Arten von Musik (z. B.
Musik, die harmonisch intakt ist, und Musik, bei der der harmonische Inhalt zufällig durcheinander gebracht wurde).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EEG-Gamma- und Theta-Aktivität während Musik im Vergleich zu Bedingungen ohne Musik
Zeitfenster: Basismessungen am Studientag, bei Musik im Vergleich zu Musik ohne Bedingungen und 30 Minuten nach dem Musikhören
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EEG-Gamma- und Theta-Aktivität, gemessen durch Post Spectral Density-Messungen im Gammabereich (>30 Hz) und Theta-Frequenzbereich (4–8 Hz) bei Musik im Vergleich zu Bedingungen ohne Musik.
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Basismessungen am Studientag, bei Musik im Vergleich zu Musik ohne Bedingungen und 30 Minuten nach dem Musikhören
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittelwert der subjektiven Bewertung der sozialen Verbindung während der Sitzung
Zeitfenster: Basismessungen am Studientag, bei Musik im Vergleich zu Musik ohne Bedingungen und 30 Minuten nach dem Musikhören
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Die Bewertung der subjektiven Verbundenheit wird anhand einer Likert-Skala mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Verbundenheit hinweisen.
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Basismessungen am Studientag, bei Musik im Vergleich zu Musik ohne Bedingungen und 30 Minuten nach dem Musikhören
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
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- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
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- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Sensorische Kunsttherapien
- Musiktherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000028866_b
- 2R25MH071584-11 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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