- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06513910
Evaluación del impacto de la música social
Evaluación del impacto de los programas musicales y de atención plena comunitarios en las medidas psiquiátricas, Estudio de música social 2b.
La vulnerabilidad de la salud mental debido al estrés aumenta en las personas de ascendencia africana (PAD) en Estados Unidos debido a los efectos desproporcionados del racismo, la pobreza, la educación y las sentencias de la justicia penal. Varios enfoques de meditación y atención plena han proporcionado evidencia de reducciones medidas en múltiples dimensiones negativas del estrés. Sin embargo, la mayoría de estos estudios no tienen una representación adecuada de los PAD u otros grupos marginados y no están diseñados para ser culturalmente relevantes o basados en la comunidad. Se ha demostrado que la música alivia múltiples síntomas de estrés y se ha demostrado que es un apoyo preferido y eficaz para la meditación y la atención plena. Sin embargo, rara vez se estudia su papel en el manejo del estrés en PAD que practican meditación o atención plena. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa virtual de atención musical musical basado en la comunidad sobre el manejo del estrés en miembros de la comunidad PAD con ansiedad y depresión durante COVID19.
2b. Estudio de música social: los investigadores evaluarán los mecanismos neuronales de los sentimientos de conexión subjetiva durante la escucha y creación de música comunitaria entre díadas de sujetos que están familiarizados y no familiarizados entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores también proponen un estudio para investigar los efectos de los tambores comunitarios para reducir la ansiedad y aumentar la conexión dentro de la comunidad del círculo de tambores. Los investigadores plantean la hipótesis de que estas intervenciones conducirán a reducciones en las puntuaciones en las escalas de estrés y proporcionarán datos preliminares para estudios que evalúen este tipo de programas comunitarios como complemento del estándar de atención.
Los participantes serán evaluados, aceptados e inscritos en díadas en un paradigma en el que se ubicarán uno frente al otro mientras escuchan varios tipos de música (es decir, música que está armónicamente intacta y música en la que el contenido armónico ha sido mezclado aleatoriamente).
También se recopilarán datos de encuestas para evaluar variables como experiencia musical, familiaridad con la pareja, estrés percibido, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: AZA Allsop, MD, PhD
- Número de teléfono: 240-422-3289
- Correo electrónico: Aza.allsop@yale.edu
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06515
- Reclutamiento
- BLOOM
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Musical Intervention Studios
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 16 años
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para fNIRS o EEG
- 15 años y menos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Componente 2b. Estudio de música social
Los investigadores evaluarán los mecanismos neuronales de los sentimientos de conexión subjetiva durante la escucha y creación de música comunitaria entre parejas de sujetos que están familiarizados y no familiarizados entre sí.
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Los participantes en díadas se colocarán uno frente al otro mientras escuchan varios tipos de música (es decir,
música que está armónicamente intacta y música en la que el contenido armónico ha sido mezclado aleatoriamente).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad EEG gamma y theta durante la música frente a condiciones sin música
Periodo de tiempo: mediciones de referencia el día del estudio, durante las condiciones de música versus sin música, y 30 minutos después de escuchar música
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Actividad gamma y theta del EEG medida mediante medidas de densidad postespectral en los rangos de frecuencia gamma (>30 Hz) y theta (4-8 Hz) durante condiciones de música versus sin música.
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mediciones de referencia el día del estudio, durante las condiciones de música versus sin música, y 30 minutos después de escuchar música
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de la calificación subjetiva de la conexión social durante la sesión.
Periodo de tiempo: mediciones de referencia el día del estudio, durante las condiciones de música versus sin música, y 30 minutos después de escuchar música
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La calificación de la conexión subjetiva se evaluará mediante una escala Likert con una puntuación total que oscila entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor conexión.
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mediciones de referencia el día del estudio, durante las condiciones de música versus sin música, y 30 minutos después de escuchar música
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- 2000028866_b
- 2R25MH071584-11 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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