- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06513910
Ocena wpływu muzyki społecznościowej
Ocena wpływu środowiskowych programów uważności i programów muzycznych na pomiary psychiatryczne, badanie muzyki społecznej 2b.
U osób pochodzenia afrykańskiego (PAD) w Ameryce zwiększa się podatność na zdrowie psychiczne spowodowana stresem z powodu nieproporcjonalnych skutków rasizmu, ubóstwa, edukacji i wyroków wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. Różne podejścia do medytacji i uważności dostarczyły dowodów na wymierne zmniejszenie wielu negatywnych wymiarów stresu. Jednakże większość tych badań nie obejmuje odpowiedniej reprezentacji osób z PAD lub innych marginalizowanych grup i nie są one zaprojektowane tak, aby były istotne kulturowo lub społecznościowe. Wykazano, że muzyka łagodzi wiele objawów stresu i jest preferowanym i skutecznym wsparciem medytacji i uważności. Jednak rzadko bada się jego rolę w zarządzaniu stresem u osób PAD zaangażowanych w medytację lub uważność. Celem tego badania jest ocena wpływu wirtualnego, społecznościowego programu uważności muzycznej na radzenie sobie ze stresem u członków społeczności PAD cierpiących na stany lękowe i depresję podczas COVID19.
2b. Badanie muzyki społecznej: badacze ocenią mechanizmy neuronalne poczucia subiektywnej więzi podczas wspólnego słuchania i tworzenia muzyki pomiędzy diadami osób, które są sobie znane i nieznane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują również badanie mające na celu zbadanie wpływu wspólnego gry na bębnach na zmniejszenie lęku i zwiększenie więzi w społeczności kręgu bębnów. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja ta doprowadzi do obniżenia wyników w skalach stresu i dostarczy wstępnych danych do badań oceniających tego typu programy społeczne jako uzupełnienie standardu opieki.
Uczestnicy zostaną sprawdzeni, uzyskają zgodę i zostaną zapisani w diady według paradygmatu, w którym będą ustawieni naprzeciw siebie podczas słuchania różnych rodzajów muzyki (tj. muzyka nienaruszona harmonicznie i muzyka, w której zawartość harmoniczna została losowo pomieszana).
Dane z ankiety będą również zbierane w celu oceny zmiennych, takich jak doświadczenie muzyczne, znajomość partnera, odczuwany stres itp.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AZA Allsop, MD, PhD
- Numer telefonu: 240-422-3289
- E-mail: Aza.allsop@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06515
- Rekrutacyjny
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Musical Intervention Studios
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 16 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do fNIRS lub EEG
- w wieku 15 lat i młodsze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Komponent 2b. Studium muzyki społecznej
Badacze ocenią mechanizmy neuronalne poczucia subiektywnej więzi podczas wspólnego słuchania i tworzenia muzyki pomiędzy diadami podmiotów, które są sobie znane i nieznane.
|
Uczestnicy diad będą ustawieni naprzeciw siebie i słuchają różnych rodzajów muzyki (tj.
muzyka nienaruszona harmonicznie i muzyka, w której zawartość harmoniczna została losowo pomieszana).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność gamma i theta EEG podczas słuchania muzyki i w warunkach braku muzyki
Ramy czasowe: pomiary podstawowe w dniu badania, podczas słuchania muzyki i bez niej oraz 30 minut po słuchaniu muzyki
|
Aktywność gamma i theta w EEG mierzona za pomocą pomiarów gęstości widmowej post w zakresie częstotliwości gamma (> 30 Hz) i theta (4-8 Hz) podczas słuchania muzyki i bez niej.
|
pomiary podstawowe w dniu badania, podczas słuchania muzyki i bez niej oraz 30 minut po słuchaniu muzyki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik subiektywna ocena powiązania społecznego podczas sesji
Ramy czasowe: pomiary podstawowe w dniu badania, podczas słuchania muzyki i bez niej oraz 30 minut po słuchaniu muzyki
|
Ocena subiektywnej powiązań będzie oceniana przy użyciu skali Likerta z całkowitym zakresem punktów od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą powiązanie.
|
pomiary podstawowe w dniu badania, podczas słuchania muzyki i bez niej oraz 30 minut po słuchaniu muzyki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Opieka nad pacjentem
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Terapie sztuki sensoryczne
- Muzykoterapia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000028866_b
- 2R25MH071584-11 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .