- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06518980
Prospektivní validace intraoperačních monitorů krevního tlaku (PROMISES)
Prospektivní validace intraoperačních monitorů krevního tlaku: Vliv místa a strategie provádění. Proces PROMISES
Tato observační studie si klade za cíl identifikovat výskyt a důležitost nesrovnalostí mezi měřením peroperačního invazivního a neinvazivního monitorování krevního tlaku u pacientů podstupujících nekardiální operace v celkové anestezii. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Význam rozdílů v mmHg mezi neinvazivním a invazivním měřením krevního tlaku (NIBP-IBP) na systolickém, diastolickém a středním arteriálním tlaku.
- Identifikujte prediktivní faktory spojené s těmito rozdíly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Monitorování arteriálního krevního tlaku, invazivní nebo neinvazivní, je požadavkem pro perioperační hemodynamický a anesteziologický management pro optimalizaci podávání tekutin a vazopresorů. Četné studie zdůraznily důsledky intraoperační variability krevního tlaku s ohledem na riziko závažných komplikací a pooperační úmrtnosti spojené s orgánovou ischemií a krvácením. Právě intraoperační hypotenze (MAP < 65 mm Hg) byla spojena se srdečními komplikacemi i akutním poškozením ledvin. I když nebyly stanoveny žádné optimální intraoperační cílové hodnoty krevního tlaku pro minimalizaci perioperačních komplikací, nedávný komplexní přehled literatury stanovil doporučené cílové hodnoty středního arteriálního tlaku (MAP) a krevního tlaku (BP) v rozmezí 100 % až 120 % výchozí hodnoty krevního tlaku s MAP ≥ 60 mm Hg, pokud pacient vykazoval nízkou výchozí hodnotu (systolický TK <90 mm Hg nebo diastolický TK <50 mm Hg) a MAP v rozmezí 90 % až 110 % výchozí hodnoty TK a ≈65 až 95 mm Hg pro normální výchozí hodnotu (systolický TK 90–129 mm Hg a diastolický TK 50-79 mm Hg).
Invazivní monitorování krevního tlaku arteriální katetrizací je zlatým standardem v intraoperační hemodynamické léčbě. Při poskytování nepřetržitého měření krevního tlaku umožňujícího dynamické a neustálé monitorování byly zdokumentovány klinicky relevantní nepřesnosti převodníku, které se vyskytují až u 30 % pacientů. U pacientů ze stejné studie prokázalo srovnání invazivního a neinvazivního krevního tlaku značné nadhodnocení systolického krevního tlaku a podhodnocení diastolického krevního tlaku.
Oscilometrická kontrola krevního tlaku je neinvazivní, rychlá a nenáročná. Navzdory své pohodlnosti oscilometrické monitorování krevního tlaku neumožňuje kontinuální měření krevního tlaku, což může zpozdit nebo zcela ztratit rozpoznání hypotenzních epizod. Oscilometrická zařízení navíc mohou mít tendenci měřit krevní tlak nepřesně ve srovnání s invazivními monitorovacími metodami. V prostředí intraoperační a kritické péče studie prokázaly tendence oscilometrických přístrojů nadhodnocovat nízký krevní tlak a nedokážou přesně detekovat hypotenzní epizody, což prokázalo nadřazenost invazivních monitorovacích metod.
Nesrovnalosti mezi invazivními a neinvazivními metodami monitorování krevního tlaku byly popsány v předchozích studiích. Bylo zjištěno, že neinvazivní krevní tlak měl tendenci být vyšší než invazivní krevní tlak v 56,1 % systolických měření a 67,3 % diastolických měření u stejného pacienta. Kromě toho mají neinvazivní měření krevního tlaku tendenci nadhodnocovat střední arteriální tlak pro nízké hodnoty krevního tlaku a podhodnocovat střední arteriální tlak pro hodnoty vysokého krevního tlaku.
S ohledem na důsledky spojené i s krátkými intraoperačními hypotenzními epizodami jsou rozdíly mezi neinvazivním a invazivním monitorováním krevního tlaku nezanedbatelné. V současné době je málo známo o vztahu mezi těmito nesrovnalostmi a kontextovými prvky souvisejícími s pacientem nebo operací.
Proto si tato prospektivní observační studie klade za cíl identifikovat výskyt gradientů mezi intraoperačním neinvazivním a invazivním monitorováním krevního tlaku a extrahovat klíčové vztahy mezi výskytem těchto gradientů a profilem komorbidity pacienta, parametry a artefakty monitoru a perioperační chronologií.
Délka studia: 12 měsíců
Studijní centrum: Nemocnice Maisonneuve-Rosemont, Centrum integrovaných univerzitních zdravotních a sociálních služeb (CIUSSS) de l'Est de l'Ile de Montreal (CEMTL), University of Montreal, Montreal, Quebec, Kanada.
Nežádoucí účinky: účast v této studii představuje velmi malé riziko, vedlejší účinky, které mohou být spojeny s použitím intraradiální kanyly pro invazivní měření krevního tlaku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nadia Godin
- Telefonní číslo: 3193 514-252-3400
- E-mail: ngodin.hmr@ssss.gouv.qc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pascal Laferrière-Langlois
- Telefonní číslo: +1-819-432-5847
- E-mail: pascal.laferriere-langlois@umontreal.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal
-
Kontakt:
- Pascal Laferrière-Langlois, MD, FRQS
- Telefonní číslo: +1-819-432-5847
- E-mail: pascal.laferriere-langlois@umontreal.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pascal Laferrière-Langlois, MD, FRQS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plný souhlas, dospělí pacienti starší 18 let;
- Podstoupení chirurgického zákroku v trvání očekávané doby nejméně 60 minut v celkové anestezii;
- Poloha na zádech během operace;
- Chirurgie vyžadující arteriální linii;
- Obě ramena jsou během operace k dispozici pro instrumentaci.
Kritéria vyloučení:
- Fibrilace síní, multifokální síňová tachykardie nebo jakýkoli jiný nepravidelný rytmus sluchu;
- Gradient středního arteriálního tlaku mezi oběma pažemi větší než 5 mm Hg, měřeno během procesu náboru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi měřením neinvazivního krevního tlaku (NIBP) a invazivního krevního tlaku (IBP).
Časové okno: Časový rámec: od příjezdu na předoperační jednotku odchod pacienta z PACU a/nebo odstranění IBP zařízení, předpokládaná doba trvání přibližně 2 až 8 hodin
|
Popište rozdíl v mm Hg mezi intraoperačním monitorováním neinvazivní a invazivní krve (NIBP-IBP) na systolickém, diastolickém a středním arteriálním tlaku
|
Časový rámec: od příjezdu na předoperační jednotku odchod pacienta z PACU a/nebo odstranění IBP zařízení, předpokládaná doba trvání přibližně 2 až 8 hodin
|
|
Prediktivní faktory spojené s rozdíly mezi měřením neinvazivního krevního tlaku (NIBP) a invazivního krevního tlaku (IBP)
Časové okno: Časový rámec: Od analýzy souboru pacienta v době náboru do odchodu pacienta z PACU a/nebo odstranění zařízení IBP, předpokládaná doba trvání přibližně rok.
|
Identifikujte prediktivní faktory (jako jsou charakteristiky pacienta, operace a anestezie) statisticky spojené s výskytem rozdílů v měření NIBP-IBP
|
Časový rámec: Od analýzy souboru pacienta v době náboru do odchodu pacienta z PACU a/nebo odstranění zařízení IBP, předpokládaná doba trvání přibližně rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání předoperačního NIBP a předindukčního NIBP
Časové okno: Od instalace neinvazivního krevního tlaku (NIBP) přístroje v preop až po instalaci arteriální linky, preindukce. Předpokládaná doba trvání přibližně 1 až 2 hodiny.
|
Porovnejte předoperační měření neinvazivního krevního tlaku (NIBP) před operací a průměrný předindukční NIBP zaznamenaný na operačním sále
|
Od instalace neinvazivního krevního tlaku (NIBP) přístroje v preop až po instalaci arteriální linky, preindukce. Předpokládaná doba trvání přibližně 1 až 2 hodiny.
|
|
Porovnejte nesrovnalosti mezi měřením neinvazivního krevního tlaku (NIBP) a invazivního krevního tlaku (IBP) se standardy přesnosti Asociace pro pokrok v lékařské instrumentaci
Časové okno: Od instalace pacientovy arteriální linie do odstranění pacientovy arteriální linie, předpokládaná doba trvání přibližně mezi 1 a 8 hodinami.
|
Porovnejte nesrovnalost NIBP-IBP se standardy přesnosti Asociace pro pokrok v lékařské instrumentaci (AAMI): maximální průměrný rozdíl 5 mm Hg a standardní odchylka 8 mm Hg.
|
Od instalace pacientovy arteriální linie do odstranění pacientovy arteriální linie, předpokládaná doba trvání přibližně mezi 1 a 8 hodinami.
|
|
Vliv komorbidit pacientů (věk, váha, výška, BMI, srdeční stav, stav cév) na výskyt nesrovnalostí mezi měřením neinvazivního krevního tlaku (NIBP) a invazivního krevního tlaku (IBP)
Časové okno: Od analýzy souboru pacientů v době náboru až po konec statistické analýzy. Předpokládaná doba trvání: do jednoho roku.
|
Vyhodnoťte dopad charakteristik a komorbidit pacienta shromážděných prostřednictvím dotazníku REDCap (věk, hmotnost, výška, BMI, srdeční stav, stav cév) na výskyt nesrovnalostí NIBP-IBP.
|
Od analýzy souboru pacientů v době náboru až po konec statistické analýzy. Předpokládaná doba trvání: do jednoho roku.
|
|
Statistická korelace mezi ultrazvukovými měřeními radiální tepny na výskyt nesrovnalostí mezi měřením neinvazivního krevního tlaku (NIBP) a invazivního krevního tlaku (IBP)
Časové okno: Od měření radiální tepny pacienta přes ultrasonografii před indukcí až do konce statistické analýzy. Předpokládaná doba trvání: do jednoho roku.
|
Vyhodnoťte dopad, pomocí statistické analýzy, ultrazvukových charakteristik radiální tepny (inter-intima průměr, rychlost) na výskyt nesrovnalostí NIBP-IBP.
|
Od měření radiální tepny pacienta přes ultrasonografii před indukcí až do konce statistické analýzy. Předpokládaná doba trvání: do jednoho roku.
|
|
Statistická korelace mezi podáváním vazoaktivních léků a tekutin na výskyt nesrovnalostí mezi měřením neinvazivního krevního tlaku (NIBP) a invazivního krevního tlaku (IBP)
Časové okno: Od podání první tekutiny nebo vazoaktivního léku až do odchodu pacienta z PACU a/nebo odstranění arteriální linie. Předpokládaná doba trvání 2 až 8 hodin.
|
Vyhodnoťte pomocí statistické analýzy dopad podávání vazoaktivních léků a podávání tekutin (fenylefrin, efedrin) na výskyt nesrovnalostí NIBP-IBP
|
Od podání první tekutiny nebo vazoaktivního léku až do odchodu pacienta z PACU a/nebo odstranění arteriální linie. Předpokládaná doba trvání 2 až 8 hodin.
|
|
Statistická korelace mezi chirurgickými charakteristikami (přístup, trvání, typ operace atd.) na výskyt nesrovnalostí mezi měřením neinvazivního krevního tlaku (NIBP) a invazivního krevního tlaku (IBP)
Časové okno: Od analýzy souboru pacientů v době náboru až po konec statistické analýzy. Předpokládaná doba trvání do jednoho roku.
|
Vyhodnoťte dopad, prostřednictvím statistické analýzy, chirurgických charakteristik (přístup, trvání, typ operace atd.) na výskyt nesrovnalostí v měření NIBP-IBP.
|
Od analýzy souboru pacientů v době náboru až po konec statistické analýzy. Předpokládaná doba trvání do jednoho roku.
|
|
Statistická korelace mezi stavem anestezie na výskyt nesrovnalostí mezi měřením neinvazivního krevního tlaku (NIBP) a invazivního krevního tlaku (IBP)
Časové okno: Od úvodu do anestezie do odchodu pacienta z PACU a/nebo odstranění arteriální linie, očekávaná doba mezi 2 a 8 hodinami.
|
Vyhodnoťte vliv stavu anestezie (hloubka anestezie, úroveň nocicepce) na výskyt nesrovnalostí NIBP-IBP.
|
Od úvodu do anestezie do odchodu pacienta z PACU a/nebo odstranění arteriální linie, očekávaná doba mezi 2 a 8 hodinami.
|
|
Popište výskyt nadměrného a nedostatečného tlumení při instalaci arteriální linky
Časové okno: od instalace radiálního vedení do odstranění arteriálního vedení. Předpokládaná délka 5 až 15 minut.
|
Popište výskyt nadměrného a nedostatečného tlumení při instalaci arteriální linky
|
od instalace radiálního vedení do odstranění arteriálního vedení. Předpokládaná délka 5 až 15 minut.
|
|
Popište dopad nadměrného a nedostatečného tlumení při instalaci arteriální linky na výskyt nesrovnalostí mezi neinvazivním měřením krevního tlaku (NIBP) a invazivním měřením krevního tlaku (IBP).
Časové okno: Časový rámec: od instalace radiálního vedení do odstranění radiálního vedení. Předpokládaná doba trvání 1 až 8 hodin.
|
Popište dopad nadměrného a nedostatečného tlumení při instalaci arteriální linky na výskyt nesrovnalostí NIBP-IBP
|
Časový rámec: od instalace radiálního vedení do odstranění radiálního vedení. Předpokládaná doba trvání 1 až 8 hodin.
|
|
Vyhodnoťte statistickou korelaci mezi důvěrou anesteziologa v arteriální linii a důležitost nesrovnalostí mezi měřením neinvazivního krevního tlaku (NIBP) a invazivního krevního tlaku (IBP)
Časové okno: od instalace radiálního vedení do odchodu pacienta z PACU a/nebo odstranění arteriálního vedení. Předpokládaná doba trvání 1 až 8 hodin.
|
Vyhodnoťte vztah mezi důvěrou poskytovatele zdravotní péče v arteriální linii a přítomností a důležitostí nesrovnalostí NIBP-IBP.
Důvěra bude posuzována v 30minutových intervalech během operace nabídkou více možností pro hodnocení spolehlivosti.
Stupnice spolehlivosti bude následující: 0= žádná důvěra v radiální linii, 1= slabá důvěra v radiální linii, 2= střední důvěra v radiální linii, 3=silná důvěra v radiální linii, 4= absolutní důvěra v radiální linii
|
od instalace radiálního vedení do odchodu pacienta z PACU a/nebo odstranění arteriálního vedení. Předpokládaná doba trvání 1 až 8 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal Laferrière-Langlois, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Botto F, Alonso-Coello P, Chan MT, Villar JC, Xavier D, Srinathan S, Guyatt G, Cruz P, Graham M, Wang CY, Berwanger O, Pearse RM, Biccard BM, Abraham V, Malaga G, Hillis GS, Rodseth RN, Cook D, Polanczyk CA, Szczeklik W, Sessler DI, Sheth T, Ackland GL, Leuwer M, Garg AX, Lemanach Y, Pettit S, Heels-Ansdell D, Luratibuse G, Walsh M, Sapsford R, Schunemann HJ, Kurz A, Thomas S, Mrkobrada M, Thabane L, Gerstein H, Paniagua P, Nagele P, Raina P, Yusuf S, Devereaux PJ, Devereaux PJ, Sessler DI, Walsh M, Guyatt G, McQueen MJ, Bhandari M, Cook D, Bosch J, Buckley N, Yusuf S, Chow CK, Hillis GS, Halliwell R, Li S, Lee VW, Mooney J, Polanczyk CA, Furtado MV, Berwanger O, Suzumura E, Santucci E, Leite K, Santo JA, Jardim CA, Cavalcanti AB, Guimaraes HP, Jacka MJ, Graham M, McAlister F, McMurtry S, Townsend D, Pannu N, Bagshaw S, Bessissow A, Bhandari M, Duceppe E, Eikelboom J, Ganame J, Hankinson J, Hill S, Jolly S, Lamy A, Ling E, Magloire P, Pare G, Reddy D, Szalay D, Tittley J, Weitz J, Whitlock R, Darvish-Kazim S, Debeer J, Kavsak P, Kearon C, Mizera R, O'Donnell M, McQueen M, Pinthus J, Ribas S, Simunovic M, Tandon V, Vanhelder T, Winemaker M, Gerstein H, McDonald S, O'Bryne P, Patel A, Paul J, Punthakee Z, Raymer K, Salehian O, Spencer F, Walter S, Worster A, Adili A, Clase C, Cook D, Crowther M, Douketis J, Gangji A, Jackson P, Lim W, Lovrics P, Mazzadi S, Orovan W, Rudkowski J, Soth M, Tiboni M, Acedillo R, Garg A, Hildebrand A, Lam N, Macneil D, Mrkobrada M, Roshanov PS, Srinathan SK, Ramsey C, John PS, Thorlacius L, Siddiqui FS, Grocott HP, McKay A, Lee TW, Amadeo R, Funk D, McDonald H, Zacharias J, Villar JC, Cortes OL, Chaparro MS, Vasquez S, Castaneda A, Ferreira S, Coriat P, Monneret D, Goarin JP, Esteve CI, Royer C, Daas G, Chan MT, Choi GY, Gin T, Lit LC, Xavier D, Sigamani A, Faruqui A, Dhanpal R, Almeida S, Cherian J, Furruqh S, Abraham V, Afzal L, George P, Mala S, Schunemann H, Muti P, Vizza E, Wang CY, Ong GS, Mansor M, Tan AS, Shariffuddin II, Vasanthan V, Hashim NH, Undok AW, Ki U, Lai HY, Ahmad WA, Razack AH, Malaga G, Valderrama-Victoria V, Loza-Herrera JD, De Los Angeles Lazo M, Rotta-Rotta A, Szczeklik W, Sokolowska B, Musial J, Gorka J, Iwaszczuk P, Kozka M, Chwala M, Raczek M, Mrowiecki T, Kaczmarek B, Biccard B, Cassimjee H, Gopalan D, Kisten T, Mugabi A, Naidoo P, Naidoo R, Rodseth R, Skinner D, Torborg A, Paniagua P, Urrutia G, Maestre ML, Santalo M, Gonzalez R, Font A, Martinez C, Pelaez X, De Antonio M, Villamor JM, Garcia JA, Ferre MJ, Popova E, Alonso-Coello P, Garutti I, Cruz P, Fernandez C, Palencia M, Diaz S, Del Castillo T, Varela A, de Miguel A, Munoz M, Pineiro P, Cusati G, Del Barrio M, Membrillo MJ, Orozco D, Reyes F, Sapsford RJ, Barth J, Scott J, Hall A, Howell S, Lobley M, Woods J, Howard S, Fletcher J, Dewhirst N, Williams C, Rushton A, Welters I, Leuwer M, Pearse R, Ackland G, Khan A, Niebrzegowska E, Benton S, Wragg A, Archbold A, Smith A, McAlees E, Ramballi C, Macdonald N, Januszewska M, Stephens R, Reyes A, Paredes LG, Sultan P, Cain D, Whittle J, Del Arroyo AG, Sessler DI, Kurz A, Sun Z, Finnegan PS, Egan C, Honar H, Shahinyan A, Panjasawatwong K, Fu AY, Wang S, Reineks E, Nagele P, Blood J, Kalin M, Gibson D, Wildes T; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Writing Group, on behalf of The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Investigators; Appendix 1. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Study Investigators Writing Group; Appendix 2. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN Operations Committee; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN VISION Study Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery: a large, international, prospective cohort study establishing diagnostic criteria, characteristics, predictors, and 30-day outcomes. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):564-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000113.
- Salmasi V, Maheshwari K, Yang D, Mascha EJ, Singh A, Sessler DI, Kurz A. Relationship between Intraoperative Hypotension, Defined by Either Reduction from Baseline or Absolute Thresholds, and Acute Kidney and Myocardial Injury after Noncardiac Surgery: A Retrospective Cohort Analysis. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):47-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000001432.
- van Waes JA, van Klei WA, Wijeysundera DN, van Wolfswinkel L, Lindsay TF, Beattie WS. Association between Intraoperative Hypotension and Myocardial Injury after Vascular Surgery. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):35-44. doi: 10.1097/ALN.0000000000000922.
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Meng L, Yu W, Wang T, Zhang L, Heerdt PM, Gelb AW. Blood Pressure Targets in Perioperative Care. Hypertension. 2018 Oct;72(4):806-817. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11688. No abstract available.
- Wijnberge M, Schenk J, Bulle E, Vlaar AP, Maheshwari K, Hollmann MW, Binnekade JM, Geerts BF, Veelo DP. Association of intraoperative hypotension with postoperative morbidity and mortality: systematic review and meta-analysis. BJS Open. 2021 Jan 8;5(1):zraa018. doi: 10.1093/bjsopen/zraa018.
- Tassoudis V, Vretzakis G, Petsiti A, Stamatiou G, Bouzia K, Melekos M, Tzovaras G. Impact of intraoperative hypotension on hospital stay in major abdominal surgery. J Anesth. 2011 Aug;25(4):492-9. doi: 10.1007/s00540-011-1152-1. Epub 2011 May 6.
- Roach JK, Thiele RH. Perioperative blood pressure monitoring. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Jun;33(2):127-138. doi: 10.1016/j.bpa.2019.05.001. Epub 2019 May 7.
- Romagnoli S, Ricci Z, Quattrone D, Tofani L, Tujjar O, Villa G, Romano SM, De Gaudio AR. Accuracy of invasive arterial pressure monitoring in cardiovascular patients: an observational study. Crit Care. 2014 Nov 30;18(6):644. doi: 10.1186/s13054-014-0644-4.
- Truijen J, van Lieshout JJ, Wesselink WA, Westerhof BE. Noninvasive continuous hemodynamic monitoring. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):267-78. doi: 10.1007/s10877-012-9375-8. Epub 2012 Jun 14.
- Naylor AJ, Sessler DI, Maheshwari K, Khanna AK, Yang D, Mascha EJ, Suleiman I, Reville EM, Cote D, Hutcherson MT, Nguyen BM, Elsharkawy H, Kurz A. Arterial Catheters for Early Detection and Treatment of Hypotension During Major Noncardiac Surgery: A Randomized Trial. Anesth Analg. 2020 Nov;131(5):1540-1550. doi: 10.1213/ANE.0000000000004370.
- Wax DB, Lin HM, Leibowitz AB. Invasive and concomitant noninvasive intraoperative blood pressure monitoring: observed differences in measurements and associated therapeutic interventions. Anesthesiology. 2011 Nov;115(5):973-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182330286.
- Meidert AS, Dolch ME, Muhlbauer K, Zwissler B, Klein M, Briegel J, Czerner S. Oscillometric versus invasive blood pressure measurement in patients with shock: a prospective observational study in the emergency department. J Clin Monit Comput. 2021 Apr;35(2):387-393. doi: 10.1007/s10877-020-00482-2. Epub 2020 Feb 13. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):287. doi: 10.1007/s10877-021-00766-1.
- Rutten AJ, Ilsley AH, Skowronski GA, Runciman WB. A comparative study of the measurement of mean arterial blood pressure using automatic oscillometers, arterial cannulation and auscultation. Anaesth Intensive Care. 1986 Feb;14(1):58-65. doi: 10.1177/0310057X8601400113.
- Gabriel A, Lindblad LE, Angleryd C. Non-invasive vs. invasive beat-to-beat monitoring of blood pressure. Clin Physiol. 1992 Mar;12(2):229-35. doi: 10.1111/j.1475-097x.1992.tb00309.x.
- Francke A, Wachsmuth H. [How accurate is invasive blood pressure determination with fluid-filled pressure line systems?]. Anaesthesiol Reanim. 2000;25(2):46-54. German.
- Mireles SA, Jaffe RA, Drover DR, Brock-Utne JG. A poor correlation exists between oscillometric and radial arterial blood pressure as measured by the Philips MP90 monitor. J Clin Monit Comput. 2009 Jun;23(3):169-74. doi: 10.1007/s10877-009-9178-8. Epub 2009 Apr 25.
- Ribezzo S, Spina E, Di Bartolomeo S, Sanson G. Noninvasive techniques for blood pressure measurement are not a reliable alternative to direct measurement: a randomized crossover trial in ICU. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 30;2014:353628. doi: 10.1155/2014/353628. eCollection 2014.
- Velasco A, Ono C, Nugent K, Tarwater P, Kumar A. Ultrasonic evaluation of the radial artery diameter in a local population from Texas. J Invasive Cardiol. 2012 Jul;24(7):339-41.
- Pancholy SB, Shah S, Patel TM. Radial Artery Access, Hemostasis, and Radial Artery Occlusion. Interv Cardiol Clin. 2015 Apr;4(2):121-125. doi: 10.1016/j.iccl.2015.01.004. Epub 2015 Mar 31.
Užitečné odkazy
- Guidelines to Anesthesia | Canadian Anesthesiologists' Society.
- Coronary Interventions Handbook ; An Interventional Council Review
- Bickley, Lynn S. Bates' Guide to Physical Examination and History Taking. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2020.
- 26. Schroeder, Becky, et al. "Chapter 36 - Cardiovascular Monitoring." Miller's Anesthesia, Elsevier, Philadelphia, Pennsylvania , 2020, pp. 1145-1193. From Gropper, Michael A., and Ronald D. Miller. Miller's Anesthesia. Elsevier, 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-3776
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko