- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06518980
Prospektiv validering af intraoperative blodtryksmålere (PROMISES)
Prospektiv validering af intraoperative blodtryksmonitorer: Indflydelsen af sted og udførelsesstrategi. Retssagen om LØFTER
Denne observationsundersøgelse har til formål at identificere forekomsten og vigtigheden af uoverensstemmelser mellem målinger af intraoperativ invasiv og ikke-invasiv blodtryksovervågning hos patienter, der gennemgår ikke-hjerteoperationer under generel anæstesi. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er:
- Betydningen af forskellene, i mmHg, mellem de ikke-invasive og invasive blodtryksmålinger (NIBP-IBP) på systolisk, diastolisk og middelarterielt tryk.
- Identificer de prædiktive faktorer, der er forbundet med disse forskelle.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Overvågning af arterielt blodtryk, invasivt eller ikke-invasivt, er et krav for perioperativ hæmodynamisk og anæstesibehandling for at optimere administrationen af væsker og vasopressorer. Talrige forsøg har fremhævet konsekvenserne af intraoperativ blodtryksvariabilitet med hensyn til risikoen for alvorlige komplikationer og postoperativ mortalitet forbundet med organiskæmi og blødning. Netop intraoperativ hypotension (MAP <65 mm Hg) er blevet forbundet med hjertekomplikationer såvel som akut nyreskade. Selvom der ikke er etableret optimale intraoperative blodtryksmål for at minimere perioperative komplikationer, fastslog en nylig omfattende litteraturgennemgang anbefalede mål for gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) og blodtryk (BP) inden for 100 % til 120 % af BP baseline med MAP ≥60 mm Hg, hvis patienten havde lav baseline (systolisk BP <90 mm Hg eller diastolisk BP <50 mm Hg), og MAP inden for 90 % til 110 % BP baseline og ≈65 til 95 mm Hg for normal baseline (systolisk BP 90-129 mm Hg og diastolisk BP 50-79 mm Hg) patienter.
Invasiv blodtryksovervågning ved arteriel kateterisering er guldstandarden inden for intraoperativ hæmodynamisk behandling. Mens de giver kontinuerlige blodtryksaflæsninger, hvilket muliggør dynamisk og konstant overvågning, er der dokumenteret klinisk relevante transducerunøjagtigheder, som findes hos op til 30 % af patienterne. Inden for patienter i samme undersøgelse viste sammenligning af invasivt og ikke-invasivt blodtryk betydelig overvurdering af systolisk blodtryk og undervurdering af diastolisk blodtryk.
Oscillometrisk blodtryksovervågning er ikke-invasiv, hurtig og ubesværet. På trods af sin bekvemmelighed tillader den oscillometriske overvågning af blodtryk ikke kontinuerlig blodtryksmåling, hvilket muligvis forsinker eller mangler genkendelsen af hypotensive episoder. Desuden kan oscillometriske enheder have tendens til at måle blodtrykket unøjagtigt sammenlignet med invasive overvågningsmetoder. I intraoperative og kritiske plejemiljøer har undersøgelser vist oscillometriske anordningers tendens til at overvurdere lavt blodtryk, idet de ikke nøjagtigt kan detektere hypotensive episoder, hvilket viser overlegenheden af invasive overvågningsmetoder.
Uoverensstemmelserne mellem invasive og ikke-invasive metoder til blodtryksovervågning er blevet beskrevet i tidligere undersøgelser. Det er blevet fastslået, at det ikke-invasive blodtryk havde en tendens til at være højere end det invasive blodtryk i 56,1 % af de systoliske målinger og 67,3 % af de diastoliske målinger for den samme patient. Ydermere har ikke-invasive blodtryksaflæsninger en tendens til at overvurdere det gennemsnitlige arterielle tryk for lave blodtryksværdier og til at undervurdere det gennemsnitlige arterielle tryk for højt blodtryksværdier.
I betragtning af konsekvenserne forbundet med selv korte intraoperative hypotensive episoder, er uoverensstemmelserne mellem non-invasiv og invasiv blodtryksmonitorering ikke ubetydelig. I øjeblikket ved man ikke meget om sammenhængen mellem disse uoverensstemmelser og kontekstuelle elementer knyttet til patienten eller operationen.
Derfor sigter dette prospektive observationsforsøg på at identificere forekomsten af gradienter mellem intraoperativ ikke-invasiv og invasiv blodtryksmonitorering og udtrække nøglerelationer mellem forekomsten af disse gradienter og patientens komorbiditetsprofil, monitorens parametre og artefakter og den perioperative kronologi.
Studievarighed: 12 måneder
Studiecenter: Maisonneuve-Rosemont Hospital, Integrated University Health and Social Services Center (CIUSSS) de l'Est de l'Ile de Montreal (CEMTL), University of Montreal, Montreal, Quebec, Canada.
Uønskede hændelser: Der er meget lille risiko forbundet med deltagelse i denne undersøgelse, bivirkninger, der kan være forbundet med brugen af intraradial kanyle til invasiv blodtryksmåling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nadia Godin
- Telefonnummer: 3193 514-252-3400
- E-mail: ngodin.hmr@ssss.gouv.qc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pascal Laferrière-Langlois
- Telefonnummer: +1-819-432-5847
- E-mail: pascal.laferriere-langlois@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal-Est, Quebec, Canada, H1T2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital - CIUSSS de l'Est de l'Île de Montréal
-
Kontakt:
- Pascal Laferrière-Langlois, MD, FRQS
- Telefonnummer: +1-819-432-5847
- E-mail: pascal.laferriere-langlois@umontreal.ca
-
Ledende efterforsker:
- Pascal Laferrière-Langlois, MD, FRQS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldt samtykke, voksne patienter over 18 år;
- Gennemgå operation af varighed, der forventes mindst 60 minutter ved brug af generel anæstesi;
- Rygliggende positionering under operationen;
- Kirurgi, der kræver en arteriel linje;
- Begge arme til rådighed for instrumentering under operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Atrieflimren, multifokal atriel takykardi eller enhver anden uregelmæssig hørerytme;
- Gradient af middelarterielt tryk mellem de to arme større end 5 mm Hg, målt under rekrutteringsprocessen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem non-invasive blodtryk (NIBP) og invasive blodtryk (IBP) målinger
Tidsramme: Tidsramme: fra ankomst i præoperativ enhed patientens afgang fra PACU og/eller fjernelse af IBP-enhed, forventet varighed mellem 2 og 8 timer
|
Beskriv forskellen, i mm Hg, mellem intraoperativ monitorering af non-invasivt og invasivt blod (NIBP-IBP) på systoliske, diastoliske og middelarterielle tryk
|
Tidsramme: fra ankomst i præoperativ enhed patientens afgang fra PACU og/eller fjernelse af IBP-enhed, forventet varighed mellem 2 og 8 timer
|
|
Forudsigende faktorer forbundet med forskellen mellem non-invasivt blodtryk (NIBP) og invasivt blodtryk (IBP) måleforskelle
Tidsramme: Tidsramme: Fra patientfilanalyse på tidspunktet for rekruttering til patientens afgang fra PACU og/eller fjernelse af IBP-enhed, forventet varighed omkring et år.
|
Identificer prædiktive faktorer (såsom patient-, operations- og anæstesiegenskaber) statistisk forbundet med forekomsten af NIBP-IBP måleforskelle
|
Tidsramme: Fra patientfilanalyse på tidspunktet for rekruttering til patientens afgang fra PACU og/eller fjernelse af IBP-enhed, forventet varighed omkring et år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af præoperativ NIBP og præ-induktion NIBP
Tidsramme: Fra installation af non-invasiv blodtryksanordning (NIBP) i præop til installation af arteriel linje, præ-induktion. Forventet varighed ca. mellem 1 og 2 timer.
|
Sammenlign præoperative ikke-invasive blodtryksmålinger (NIBP) før operationen og den gennemsnitlige præ-induktion NIBP registreret på operationsstuen
|
Fra installation af non-invasiv blodtryksanordning (NIBP) i præop til installation af arteriel linje, præ-induktion. Forventet varighed ca. mellem 1 og 2 timer.
|
|
Sammenlign forskellene mellem målinger af ikke-invasivt blodtryk (NIBP) og invasivt blodtryk (IBP) med nøjagtighedsstandarderne fra Association for the Advancement of Medical Instrumentation
Tidsramme: Fra installation af patientens arterielle linie til fjernelse af patientens arterielle linie forventes varighed mellem 1 og 8 timer.
|
Sammenlign NIBP-IBP-afvigelsen med nøjagtighedsstandarderne for Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI): en maksimal gennemsnitlig forskel på 5 mm Hg og en standardafvigelse på 8 mm Hg.
|
Fra installation af patientens arterielle linie til fjernelse af patientens arterielle linie forventes varighed mellem 1 og 8 timer.
|
|
Indvirkning af patientkomorbiditeter (alder, vægt, højde, BMI, hjertetilstand, vaskulær tilstand) på forekomster af uoverensstemmelser mellem non-invasive blodtryk (NIBP) og invasive blodtryk (IBP) målinger
Tidsramme: Fra patientjournalanalyse ved rekruttering til slutningen af statistisk analyse. Forventet varighed: op til et år.
|
Evaluer indvirkningen af patientens karakteristika og komorbiditeter indsamlet via REDCap-spørgeskema (alder, vægt, højde, BMI, hjertetilstand, vaskulær tilstand) på forekomsten af NIBP-IBP uoverensstemmelser.
|
Fra patientjournalanalyse ved rekruttering til slutningen af statistisk analyse. Forventet varighed: op til et år.
|
|
Statistisk korrelation mellem radial arterie ultralydsmålinger på forekomsten af uoverensstemmelser mellem non-invasive blodtryk (NIBP) og invasive blodtryk (IBP) målinger
Tidsramme: Fra måling af patientens radiale arterie via ultralyd før induktion til slutningen af statistisk analyse. Forventet varighed: op til et år.
|
Evaluer virkningen, via statistisk analyse, af radial arterie-ultralydskarakteristika (inter-intima diameter, hastighed) på forekomsten af NIBP-IBP uoverensstemmelser.
|
Fra måling af patientens radiale arterie via ultralyd før induktion til slutningen af statistisk analyse. Forventet varighed: op til et år.
|
|
Statistisk sammenhæng mellem administration af vasoaktive lægemidler og væsker på forekomsten af uoverensstemmelser mellem non-invasive blodtryk (NIBP) og invasive blodtryk (IBP) målinger
Tidsramme: Fra administration af første væske eller vasoaktivt lægemiddel til patientens afgang fra PACU og/eller fjernelse af arteriel ledning. Forventet varighed mellem 2 og 8 timer.
|
Evaluer virkningen, via statistisk analyse, af vasoaktivt lægemiddeladministration og væskeindgivelse (phenylephrin, ephedrin) på forekomsten af NIBP-IBP uoverensstemmelser
|
Fra administration af første væske eller vasoaktivt lægemiddel til patientens afgang fra PACU og/eller fjernelse af arteriel ledning. Forventet varighed mellem 2 og 8 timer.
|
|
Statistisk sammenhæng mellem kirurgiske karakteristika (tilgang, varighed, type operation osv.) på forekomsten af uoverensstemmelser mellem non-invasive blodtryk (NIBP) og invasive blodtryk (IBP) målinger
Tidsramme: Fra patientjournalanalyse ved rekruttering til slutningen af statistisk analyse. Forventet varighed op til et år.
|
Evaluer virkningen, via statistisk analyse, af kirurgiske karakteristika (tilgang, varighed, type operation osv.) på forekomsten af NIBP-IBP måleuoverensstemmelser.
|
Fra patientjournalanalyse ved rekruttering til slutningen af statistisk analyse. Forventet varighed op til et år.
|
|
Statistisk sammenhæng mellem anæstesitilstand på forekomsten af uoverensstemmelser mellem non-invasive blodtryk (NIBP) og invasive blodtryk (IBP) målinger
Tidsramme: Fra anæstesiinduktion til patientens afgang fra PACU og/eller fjernelse af arteriel ledning, forventet varighed mellem 2 og 8 timer.
|
Evaluer virkningen af anæstesitilstand (bedøvelsesdybde, nociceptionsniveau) på forekomsten af NIBP-IBP-uoverensstemmelser.
|
Fra anæstesiinduktion til patientens afgang fra PACU og/eller fjernelse af arteriel ledning, forventet varighed mellem 2 og 8 timer.
|
|
Beskriv forekomsten af over- og underdæmpning ved installation af arterielinjen
Tidsramme: fra installation af radial ledning til fjernelse af arteriel ledning. Forventet varighed mellem 5 og 15 minutter.
|
Beskriv forekomsten af over- og underdæmpning ved installation af arterielinjen
|
fra installation af radial ledning til fjernelse af arteriel ledning. Forventet varighed mellem 5 og 15 minutter.
|
|
Beskriv virkningen af overdæmpning og underdæmpning ved installation af arterielinjen på forekomsten af uoverensstemmelser mellem non-invasive blodtryk (NIBP) og invasive blodtryk (IBP) målinger
Tidsramme: Tidsramme: fra installation af radial linje til fjernelse af radial linje. Forventet varighed mellem 1 og 8 timer.
|
Beskriv indvirkningen af overdæmpning og underdæmpning ved installation af arterielinjen på forekomsten af NIBP-IBP uoverensstemmelser
|
Tidsramme: fra installation af radial linje til fjernelse af radial linje. Forventet varighed mellem 1 og 8 timer.
|
|
Vurder statistisk sammenhæng mellem anæstesiologens tillid til arterielinjen og vigtigheden af uoverensstemmelser mellem non-invasive blodtryk (NIBP) og invasive blodtryk (IBP) målinger
Tidsramme: fra installation af radial linje til patientens afgang fra PACU og/eller fjernelse af arteriel linje. Forventet varighed mellem 1 og 8 timer.
|
Evaluer forholdet mellem sundhedsplejerskens tillid til arteriellinien og tilstedeværelsen og vigtigheden af NIBP-IBP uoverensstemmelser.
Tillid vil blive vurderet med 30 minutters intervaller under operationen ved at tilbyde flere valgmuligheder for tillidsrangering.
Konfidensskalaen vil være som følger: 0= ingen tillid til radial linje, 1= svag tillid til radial linje, 2= moderat tillid til radial linje, 3=stærk tillid til radial linje, 4= absolut tillid til radial linje
|
fra installation af radial linje til patientens afgang fra PACU og/eller fjernelse af arteriel linje. Forventet varighed mellem 1 og 8 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal Laferrière-Langlois, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Botto F, Alonso-Coello P, Chan MT, Villar JC, Xavier D, Srinathan S, Guyatt G, Cruz P, Graham M, Wang CY, Berwanger O, Pearse RM, Biccard BM, Abraham V, Malaga G, Hillis GS, Rodseth RN, Cook D, Polanczyk CA, Szczeklik W, Sessler DI, Sheth T, Ackland GL, Leuwer M, Garg AX, Lemanach Y, Pettit S, Heels-Ansdell D, Luratibuse G, Walsh M, Sapsford R, Schunemann HJ, Kurz A, Thomas S, Mrkobrada M, Thabane L, Gerstein H, Paniagua P, Nagele P, Raina P, Yusuf S, Devereaux PJ, Devereaux PJ, Sessler DI, Walsh M, Guyatt G, McQueen MJ, Bhandari M, Cook D, Bosch J, Buckley N, Yusuf S, Chow CK, Hillis GS, Halliwell R, Li S, Lee VW, Mooney J, Polanczyk CA, Furtado MV, Berwanger O, Suzumura E, Santucci E, Leite K, Santo JA, Jardim CA, Cavalcanti AB, Guimaraes HP, Jacka MJ, Graham M, McAlister F, McMurtry S, Townsend D, Pannu N, Bagshaw S, Bessissow A, Bhandari M, Duceppe E, Eikelboom J, Ganame J, Hankinson J, Hill S, Jolly S, Lamy A, Ling E, Magloire P, Pare G, Reddy D, Szalay D, Tittley J, Weitz J, Whitlock R, Darvish-Kazim S, Debeer J, Kavsak P, Kearon C, Mizera R, O'Donnell M, McQueen M, Pinthus J, Ribas S, Simunovic M, Tandon V, Vanhelder T, Winemaker M, Gerstein H, McDonald S, O'Bryne P, Patel A, Paul J, Punthakee Z, Raymer K, Salehian O, Spencer F, Walter S, Worster A, Adili A, Clase C, Cook D, Crowther M, Douketis J, Gangji A, Jackson P, Lim W, Lovrics P, Mazzadi S, Orovan W, Rudkowski J, Soth M, Tiboni M, Acedillo R, Garg A, Hildebrand A, Lam N, Macneil D, Mrkobrada M, Roshanov PS, Srinathan SK, Ramsey C, John PS, Thorlacius L, Siddiqui FS, Grocott HP, McKay A, Lee TW, Amadeo R, Funk D, McDonald H, Zacharias J, Villar JC, Cortes OL, Chaparro MS, Vasquez S, Castaneda A, Ferreira S, Coriat P, Monneret D, Goarin JP, Esteve CI, Royer C, Daas G, Chan MT, Choi GY, Gin T, Lit LC, Xavier D, Sigamani A, Faruqui A, Dhanpal R, Almeida S, Cherian J, Furruqh S, Abraham V, Afzal L, George P, Mala S, Schunemann H, Muti P, Vizza E, Wang CY, Ong GS, Mansor M, Tan AS, Shariffuddin II, Vasanthan V, Hashim NH, Undok AW, Ki U, Lai HY, Ahmad WA, Razack AH, Malaga G, Valderrama-Victoria V, Loza-Herrera JD, De Los Angeles Lazo M, Rotta-Rotta A, Szczeklik W, Sokolowska B, Musial J, Gorka J, Iwaszczuk P, Kozka M, Chwala M, Raczek M, Mrowiecki T, Kaczmarek B, Biccard B, Cassimjee H, Gopalan D, Kisten T, Mugabi A, Naidoo P, Naidoo R, Rodseth R, Skinner D, Torborg A, Paniagua P, Urrutia G, Maestre ML, Santalo M, Gonzalez R, Font A, Martinez C, Pelaez X, De Antonio M, Villamor JM, Garcia JA, Ferre MJ, Popova E, Alonso-Coello P, Garutti I, Cruz P, Fernandez C, Palencia M, Diaz S, Del Castillo T, Varela A, de Miguel A, Munoz M, Pineiro P, Cusati G, Del Barrio M, Membrillo MJ, Orozco D, Reyes F, Sapsford RJ, Barth J, Scott J, Hall A, Howell S, Lobley M, Woods J, Howard S, Fletcher J, Dewhirst N, Williams C, Rushton A, Welters I, Leuwer M, Pearse R, Ackland G, Khan A, Niebrzegowska E, Benton S, Wragg A, Archbold A, Smith A, McAlees E, Ramballi C, Macdonald N, Januszewska M, Stephens R, Reyes A, Paredes LG, Sultan P, Cain D, Whittle J, Del Arroyo AG, Sessler DI, Kurz A, Sun Z, Finnegan PS, Egan C, Honar H, Shahinyan A, Panjasawatwong K, Fu AY, Wang S, Reineks E, Nagele P, Blood J, Kalin M, Gibson D, Wildes T; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Writing Group, on behalf of The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Investigators; Appendix 1. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN (VISION) Study Investigators Writing Group; Appendix 2. The Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN Operations Committee; Vascular events In noncardiac Surgery patIents cOhort evaluatioN VISION Study Investigators. Myocardial injury after noncardiac surgery: a large, international, prospective cohort study establishing diagnostic criteria, characteristics, predictors, and 30-day outcomes. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):564-78. doi: 10.1097/ALN.0000000000000113.
- Salmasi V, Maheshwari K, Yang D, Mascha EJ, Singh A, Sessler DI, Kurz A. Relationship between Intraoperative Hypotension, Defined by Either Reduction from Baseline or Absolute Thresholds, and Acute Kidney and Myocardial Injury after Noncardiac Surgery: A Retrospective Cohort Analysis. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):47-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000001432.
- van Waes JA, van Klei WA, Wijeysundera DN, van Wolfswinkel L, Lindsay TF, Beattie WS. Association between Intraoperative Hypotension and Myocardial Injury after Vascular Surgery. Anesthesiology. 2016 Jan;124(1):35-44. doi: 10.1097/ALN.0000000000000922.
- Mascha EJ, Yang D, Weiss S, Sessler DI. Intraoperative Mean Arterial Pressure Variability and 30-day Mortality in Patients Having Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):79-91. doi: 10.1097/ALN.0000000000000686.
- Meng L, Yu W, Wang T, Zhang L, Heerdt PM, Gelb AW. Blood Pressure Targets in Perioperative Care. Hypertension. 2018 Oct;72(4):806-817. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11688. No abstract available.
- Wijnberge M, Schenk J, Bulle E, Vlaar AP, Maheshwari K, Hollmann MW, Binnekade JM, Geerts BF, Veelo DP. Association of intraoperative hypotension with postoperative morbidity and mortality: systematic review and meta-analysis. BJS Open. 2021 Jan 8;5(1):zraa018. doi: 10.1093/bjsopen/zraa018.
- Tassoudis V, Vretzakis G, Petsiti A, Stamatiou G, Bouzia K, Melekos M, Tzovaras G. Impact of intraoperative hypotension on hospital stay in major abdominal surgery. J Anesth. 2011 Aug;25(4):492-9. doi: 10.1007/s00540-011-1152-1. Epub 2011 May 6.
- Roach JK, Thiele RH. Perioperative blood pressure monitoring. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Jun;33(2):127-138. doi: 10.1016/j.bpa.2019.05.001. Epub 2019 May 7.
- Romagnoli S, Ricci Z, Quattrone D, Tofani L, Tujjar O, Villa G, Romano SM, De Gaudio AR. Accuracy of invasive arterial pressure monitoring in cardiovascular patients: an observational study. Crit Care. 2014 Nov 30;18(6):644. doi: 10.1186/s13054-014-0644-4.
- Truijen J, van Lieshout JJ, Wesselink WA, Westerhof BE. Noninvasive continuous hemodynamic monitoring. J Clin Monit Comput. 2012 Aug;26(4):267-78. doi: 10.1007/s10877-012-9375-8. Epub 2012 Jun 14.
- Naylor AJ, Sessler DI, Maheshwari K, Khanna AK, Yang D, Mascha EJ, Suleiman I, Reville EM, Cote D, Hutcherson MT, Nguyen BM, Elsharkawy H, Kurz A. Arterial Catheters for Early Detection and Treatment of Hypotension During Major Noncardiac Surgery: A Randomized Trial. Anesth Analg. 2020 Nov;131(5):1540-1550. doi: 10.1213/ANE.0000000000004370.
- Wax DB, Lin HM, Leibowitz AB. Invasive and concomitant noninvasive intraoperative blood pressure monitoring: observed differences in measurements and associated therapeutic interventions. Anesthesiology. 2011 Nov;115(5):973-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182330286.
- Meidert AS, Dolch ME, Muhlbauer K, Zwissler B, Klein M, Briegel J, Czerner S. Oscillometric versus invasive blood pressure measurement in patients with shock: a prospective observational study in the emergency department. J Clin Monit Comput. 2021 Apr;35(2):387-393. doi: 10.1007/s10877-020-00482-2. Epub 2020 Feb 13. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2022 Feb;36(1):287. doi: 10.1007/s10877-021-00766-1.
- Rutten AJ, Ilsley AH, Skowronski GA, Runciman WB. A comparative study of the measurement of mean arterial blood pressure using automatic oscillometers, arterial cannulation and auscultation. Anaesth Intensive Care. 1986 Feb;14(1):58-65. doi: 10.1177/0310057X8601400113.
- Gabriel A, Lindblad LE, Angleryd C. Non-invasive vs. invasive beat-to-beat monitoring of blood pressure. Clin Physiol. 1992 Mar;12(2):229-35. doi: 10.1111/j.1475-097x.1992.tb00309.x.
- Francke A, Wachsmuth H. [How accurate is invasive blood pressure determination with fluid-filled pressure line systems?]. Anaesthesiol Reanim. 2000;25(2):46-54. German.
- Mireles SA, Jaffe RA, Drover DR, Brock-Utne JG. A poor correlation exists between oscillometric and radial arterial blood pressure as measured by the Philips MP90 monitor. J Clin Monit Comput. 2009 Jun;23(3):169-74. doi: 10.1007/s10877-009-9178-8. Epub 2009 Apr 25.
- Ribezzo S, Spina E, Di Bartolomeo S, Sanson G. Noninvasive techniques for blood pressure measurement are not a reliable alternative to direct measurement: a randomized crossover trial in ICU. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 30;2014:353628. doi: 10.1155/2014/353628. eCollection 2014.
- Velasco A, Ono C, Nugent K, Tarwater P, Kumar A. Ultrasonic evaluation of the radial artery diameter in a local population from Texas. J Invasive Cardiol. 2012 Jul;24(7):339-41.
- Pancholy SB, Shah S, Patel TM. Radial Artery Access, Hemostasis, and Radial Artery Occlusion. Interv Cardiol Clin. 2015 Apr;4(2):121-125. doi: 10.1016/j.iccl.2015.01.004. Epub 2015 Mar 31.
Hjælpsomme links
- Guidelines to Anesthesia | Canadian Anesthesiologists' Society.
- Coronary Interventions Handbook ; An Interventional Council Review
- Bickley, Lynn S. Bates' Guide to Physical Examination and History Taking. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2020.
- 26. Schroeder, Becky, et al. "Chapter 36 - Cardiovascular Monitoring." Miller's Anesthesia, Elsevier, Philadelphia, Pennsylvania , 2020, pp. 1145-1193. From Gropper, Michael A., and Ronald D. Miller. Miller's Anesthesia. Elsevier, 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-3776
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina