Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evidence-Based Nursing to Reduce Adverse Events Regarding Ventilator Associated Pneumonia, Pressure Injuries and Central Line Bloodstream Infection in Intensive Care Unit in Bangladesh (EBP in Nursing)

10. února 2026 aktualizováno: Nahida Akhter, Hiroshima University

Evidence-Based Nursing to Reduce Adverse Events Regarding Ventilator Associated Pneumonia, Pressure Injuries and Central Line Bloodstream Infection in Intensive Care Unit: A Quasi-experimental Study in Bangladesh

Kvalita péče je klíčová pro prevenci nežádoucích událostí, jako je infekce na jednotkách intenzivní péče (JIP). Mezi nejčastější infekce získané na JIP patří zápal plic, jako je pneumonie spojená s ventilací (VAP), proleženina (PU), proleženina spojená s lékařským zařízením (MDRPU) a krevní infekce spojená s centrálním žilním katétrem (CLABSI). VAP, PU a MDRPU jsou významnými ukazateli kvality péče, zatímco CLABSI je kritickým ukazatelem kvality zdravotní péče na JIP, protože jí lze do značné míry předejít přísným dodržováním protokolů kontroly infekce.

VAP je plicní infekce, která se vyskytuje u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci déle než 48 hodin. PU je definována jako lokalizované poškození kůže nebo podkožní tkáně způsobené výhradně tlakem, zatímco MDRPU mohou být také důsledkem tření nebo tlaku z lékařských přístrojů nebo jiných předmětů. CLABSI je závažná infekce způsobená nesprávně zavedenými nebo udržovanými centrálními žilními katétry, což zdůrazňuje potřebu přísných protokolů pro správu katétrů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíl:

Cílem této studie je vyhodnotit, zda implementace EBP a změna kompetencí sester (dovednost, znalost, praxe a postoj) může snížit nežádoucí události na JIP, jako jsou VAP, PU, MDRPU a CLABSI, a zlepšit výsledky pacientů.

Specifické cíle:

  1. Identifikovat poznatky o vnímání, překážkách a podpůrných faktorech souvisejících s implementací EBP v prostředí JIP.
  2. Vyhodnotit účinek školení EBP na kompetence sester (dovednost, znalost, praxe a postoj) týkající se EBP pro CLABSI, PU a MDRPU v prostředí JIP.
  3. Vyhodnotit účinky EBP na výskyt VAP, CLABSI, PU a MDRPU u pacientů na JIP.

Hypotéza:

H1- Předpokládá se, že školení o EBP a jeho implementace v prostředí JIP zlepší kompetence sester (dovednost, znalost, praxe a postoj).

H2- Předpokládá se, že implementace EBP vyškolenými sestrami JIP sníží nežádoucí události, jako jsou VAP, proleženiny, proleženiny související s lékařskými přístroji a CLABSI, a zlepší celkové výsledky pacientů.

Tento výzkum se skládá ze dvou studií:

  1. Vyhodnocení účinku školení EBP na kompetence sester JIP (dovednost, znalost, praxe a postoj) týkající se EBP pro CLABSI, PU a MDRPU v prostředí JIP.

    Bude provedena před- a po-kvaziexperimentální studie po dobu 16 měsíců, s celkovým obdobím sběru dat 6 měsíců, k vyhodnocení kompetencí sester. Studie se skládá z období náboru (1 měsíc), sběru výchozích dat sester (1 měsíc), školení sester v EBP se sběrem středních dat (2 měsíce) a sběru závěrečných dat sester během implementace EBP (2 měsíce).

    Sestry ve studii obdrží školení EBP a vhodné vybavení pro péči o pacienty. Vzdělávání a školení EBP bude poskytováno s potřebným vybavením, jako je uzavřený sací katétr, endotracheální trubice, sací zařízení a kartáček na ústní hygienu. V této studii bude použito vybavení podle globálních standardů k zajištění bezpečnosti pacientů.

  2. Vyhodnocení účinku implementace EBP na výskyt VAP, CLABSI, PU a MDRPU u pacientů na JIP.

Bude použito před- a po-kvaziexperimentální schéma s nerovnocennou kontrolní skupinou (data ze studie 1, fáze 1 použita jako historická data) porovnáním míry nežádoucích událostí, jako jsou VAP, CLABSI, PU a MDRPU, před a po intervenci EBP (budou shromážděna 2měsíční výchozí data a 2měsíční intervenční data).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

272

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
  • Telefonní číslo: +8801925478065
  • E-mail: nahida1789@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Bangladéš
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladéš
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Kontakt:
  • Japonsko
    • Hiroshima City
      • Hiroshima, Hiroshima City, Japonsko, 7348551

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Studie 1 a 2

Kriteria zařazení:

Sestra

  • která je registrovanou zdravotní sestrou v Bangladéši.
  • která souhlasí s účastí v této studii a školení o EBP.
  • která zůstane na JIP po dobu 6 měsíců. Pacient
  • Bez ohledu na věk a pohlaví musí být účastníci minimálně 18 let staří
  • Zákonný zástupce pacienta souhlasí s účastí ve studii

Kriteria vyloučení:

Sestra

  • Která se nebude přímo podílet na péči o pacienta na JIP. Pacient
  • Žádná kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Studie 1: Všechny sestry na JIP; Studie 2: Všichni pacienti přijatí na všeobecnou JIP
Sestry: Všechny sestry pracující na GICU DMCH Pacienti: všichni pacienti, kteří budou přijati na přiděleném GICU během studie DMCH
Behaviorální: Vzdělávání pomocí EBP

Studie 1: Školení sester v oblasti EBP (management VAP, PU, MDRPU, CLABSI), online přednáška, 2 hodiny přednášky a 3 hodiny praktického výcviku pro školení sester.

Ve studii 1 používáme pokročilé vybavení nezbytné pro implementaci EBP pro management VAP, PU, MDRPU a CLABSI a implementaci školených sester v EBP pro veškerý tento management.

Behaviorální: Toto je pre- a post- kvaziexperimentální studie.
Použijeme pokročilé vybavení a implementujeme EBP (řízení VAP, PU, MDRPU a CLABSI) pro pacienty školenými sestrami a zkontrolujeme výsledky pacientů. Porovnáme před a po zjištěních pro tuto studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dovednost sestry související s celkovým skóre PU, MDRPU a CLABSI měřené pomocí kontrolního seznamu vyvinutého výzkumníkem
Časové okno: 6měsíční sběr dat a celková časová osa této studie 16 měsíců
1. Znalosti a dovednosti sestry týkající se seznamu PU, MDRPU a CLABSI. Kontrolní seznam vypracovaný výzkumníkem, 50 položek s hodnocením 0: nesprávné/neučinil(a), 1: částečně správné, 2: správné. Rozsah skóre 0-114.
6měsíční sběr dat a celková časová osa této studie 16 měsíců
Výskyt dekubitů, MDR dekubitů a CLABSI.
Časové okno: 2 měsíce na sběr dat a celkový časový rámec 16 měsíců.

Výskyt dekubitů byl vypočítán jako počet nově vzniklých proleženin po hospitalizaci na 1000 osobodnů v riziku.

Výskyt MDRPU byl vypočítán jako počet nově vzniklých případů MDRPU na 1000 vyšetřených pacientů.

Výskyt CLABSI byl vypočítán jako počet případů CLABSI na 1000 dní s centrálním katétrem.

Budou sbírána data: Demografické údaje pacientů (věk, pohlaví, zaměstnání atd.). Lékařská anamnéza minulá i současná (diagnóza, léčba, medikace, hospitalizace). Důvody a datum přijetí na JIP. Léčba na JIP. Denní laboratorní data odebraná na JIP. Denní biologická data včetně životních funkcí.

Výsledky pobytu pacientů během JIP. Diagnóza dekubitů, MDRPU a CLABSI zahrnutá v tomto seznamu.
2 měsíce na sběr dat a celkový časový rámec 16 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti, postoj a praxe (KAP) sester týkající se prevence PU, MDRPU a CLABSI měřené výzkumníkem vyvinutou škálou založenou na znalostech pokynů pro praxi založené na důkazech (EBP) pro škálu prevence PU, MDRPU a CLABSI
Časové okno: Celková doba sběru dat 6 měsíců v rámci 16 měsíců

Škála pro prevenci PU, MDPU a CLABSI související s postojem, praxí a znalostmi sester.

Výzkumník vytvořil otázky týkající se postojů, praxe a znalostí směrnic EBP pro PU, MDPU a CLABSI, celkem 22 položek, a platnost byla ověřena japonskými sestrami specializujícími se na JIP a PU.

Znalosti byly hodnoceny pomocí otázek s výběrem z více možností, s jednou správnou odpovědí ze čtyř možností. Každá správná odpověď byla ohodnocena skóre 1 a nesprávné nebo odpovědi "nevím" byly ohodnoceny 0.

Postoje a praxe byly měřeny pomocí Likertovy škály s odpověďmi vyjadřujícími míru souhlasu nebo frekvenci.
Celková doba sběru dat 6 měsíců v rámci 16 měsíců
Frekvence (počet pacientů) každého stadia dekubitu a MDR dekubitu
Časové okno: Celkem 2 měsíce
Po diagnostice dekubitu jsme měřili stádium dekubitu a MDR dekubitu. Počet pacientů na JIP s rozvojem dekubitu a MDR dekubitu kategorizovaný podle stádia (Stádium I-IV). Jednotka měření: Počet pacientů na stádium dekubitu/MDR dekubitu.
Celkem 2 měsíce
Spojení mikroorganismů s CLABSI
Časové okno: 2 měsíce
Po diagnóze CLABSI identifikujte, jaký druh organismu souvisí s CLABSI. Typ a frekvence mikroorganismů identifikovaných v laboratorně potvrzených případech CLABSI. Jednotka měření: Počet případů na mikroorganismus.
2 měsíce
Výskyt a míra VAP
Časové okno: 2 měsíce
Míra výskytu VAP na 1000 dní ventilace. Jednotka měření: případy VAP na 1 000 dní ventilace
2 měsíce
Mortalita a morbidita nežádoucích událostí
Časové okno: 2 měsíce
Úmrtnost a nemocnost pacientů na JIP Úmrtnost ze všech příčin u pacientů na JIP během studie. Jednotka měření: Procento (%)。Výskyt nežádoucích příhod souvisejících s pobytem na JIP (VAP, CLABSI, PU, MDRPU). Jednotka měření: Počet pacientů s nežádoucími příhodami.
2 měsíce
Průměrná délka pobytu pacientů na JIP
Časové okno: 2 měsíce
Průměrná délka pobytu pacientů na JIP. Průměrná délka pobytu na jednotce intenzivní péče u zařazených pacientů. Jednotka měření: Dny (průměr ± SD).
2 měsíce
Přežití na JIP
Časové okno: 2 měsíce
Průměrná míra přežití na JIP. Budou shromažďována data: Délka pobytu a míra přežití. Podíl zapojených pacientů, kteří jsou naživu při propuštění z JIP. Jednotka měření: Procento (%) pacientů, kteří přežili do propuštění z JIP.
2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre APACHE II
Časové okno: 2 měsíce
Bude shromážděno z dokumentace pacienta. Součet bodů akutní fyziologie + bodů věku + bodů chronického zdraví = celkové APACHE II (rozsah 0–71). Celkové skóre APACHE II (celé číslo). Volitelně uveďte rozdělení (průměr ± SD) nebo rozvrstvení podle rozsahů skóre.
2 měsíce
SOFA skóre
Časové okno: 2 měsíce
Bude shromážděno z dokumentace pacienta. Součet bodů akutní fyziologie + body za věk + body za chronický zdravotní stav = celkové APACHE II (rozsah 0-71). Celkové skóre APACHE II (celé číslo). Volitelně uveďte rozdělení (průměr ± SD) nebo stratifikujte podle rozsahů skóre. Pro výchozí SOFA použijte nejhorší hodnoty během prvních 24 hodin. Pro trajektorii orgánové dysfunkce vypočítejte denní skóre SOFA. Sečtěte dílčí skóre → celkové SOFA (0-24). Celkové skóre SOFA (celé číslo). Můžete také uvést počet/podíl s nárůstem ≥2 bodů.
2 měsíce
GCS skóre
Časové okno: 2 měsíce
Celkový GCS = E + V + M (rozsah 3–15). Zaznamenejte při přijetí na JIP (nejhorší hodnota během prvních 24 hodin pro bodovací systémy). Poznamenejte, zda je pacient sedován nebo intubován – zdokumentujte sedaci/intubaci; pokud je intubován, zaznamenejte „V = T“ a použijte místní protokol pro bodování (některé protokoly přiřazují V=1 nebo používají nejlepší skóre před sedací). Jednotka / vykazování: celkový GCS (3–15). Uveďte složkové skóre, pokud je to relevantní.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hiroshima University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMRC/NREC/2025-2027/313
  • 24K02733 (Identifikátor registru: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
  • 65313072025 (Identifikátor registru: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena z důvodu osobní důvěrnosti účastníků. Když budou data k dispozici, budeme je sdílet podle doporučení registrace klinického hodnocení a požadavků časopisů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie získaná ventilátorem

Klinické studie na Vzdělávání pomocí EBP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit