V-notes hysterektomie s regionální anestezií
4. dubna 2025 aktualizováno: Sanliurfa Education and Research Hospital
V-notes (transluminální endoskopická chirurgie přes přirozené otvory) Hysterektomie s regionální anestezií
Transluminální endoskopická operace prováděná přirozeným otvorem přes pochvu je pro pacientky pohodlnější, bez jizvy a méně komplikovaná metoda.
Tato metoda je podobná laparoskopické operaci a obvykle se provádí v celkové anestezii.
Je známo, že regionální anestezie je nejpohodlnějším typem anestezie a má méně bolesti, nevolnosti a zvracení během pooperační rekonvalescence.
Naším cílem v této studii je zhodnotit výsledky provedením operace v regionální anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Şanlıurfa, Krocan
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Şanlıurfa, Krocan, 63250
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacientky ve věku 30-70 let Předoperační hodnocení anestezie bude hodnoceno jako ASA 1-2 podle fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA). adnexální stav a podstoupí V-NOTES budou zařazeny do studie.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, u kterých je kontraindikována spinální anestezie nebo pneumoperitoneum, pacienti s anamnézou tuboovariálního abscesu, hlubokou endometriózou nebo podezřením na pánevní adheze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: regionální anestezie
hysterektomie bude provedena V-NOTES v regionální anestezii.
|
V-notes je jako laparoskopie vaginální cestou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: pooperačních prvních 24 hodin
|
vas skóre
|
pooperačních prvních 24 hodin
|
|
komplikace
Časové okno: pooperačních prvních 24 hodin
|
krvácení, transfuze
|
pooperačních prvních 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: alev esercan, MD, Sanliurfa Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Seah-2-63
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .