- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06528886
Isterectomia con note V con anestesia regionale
V-note (Chirurgia endoscopica transluminale attraverso orifizi naturali) Isterectomia con anestesia regionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Şanlıurfa, Tacchino
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Şanlıurfa, Tacchino, 63250
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 30 e 70 anni. La valutazione preoperatoria dell'anestesia sarà valutata come ASA 1-2 secondo lo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). Pazienti a cui viene data un'indicazione all'isterectomia a causa dell'utero, della cervice e/o condizione annessiale e saranno sottoposti a V-NOTES saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
Pazienti controindicati per l'anestesia spinale o pneumoperitoneo, quelli con una storia di ascesso tubo-ovarico, endometriosi profonda o sospette aderenze pelviche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: anestesia regionale
l'isterectomia verrà eseguita da V-NOTES in anestesia regionale.
|
Le note a V sono come la laparoscopia per via vaginale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
punteggio del dolore
Lasso di tempo: prime 24 ore postoperatorie
|
punteggio vas
|
prime 24 ore postoperatorie
|
|
complicazioni
Lasso di tempo: prime 24 ore postoperatorie
|
sanguinamento, trasfusione
|
prime 24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: alev esercan, MD, Sanliurfa Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Seah-2-63
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .