- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06528886
V-noter Hysterektomi med regionalbedøvelse
V-noter (transluminal endoskopisk kirurgi gennem naturlige åbninger) Hysterektomi med regional anæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkun
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Şanlıurfa, Kalkun, 63250
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Kvindelig patient i alderen 30-70 år Præoperativ anæstesi-evaluering vil blive evalueret som ASA 1-2 i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status Patienter, der får en hysterektomi-indikation på grund af livmoder, livmoderhals og/eller adnexal tilstand og vil gennemgå V-NOTER vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Patienter kontraindiceret til spinal anæstesi eller pneumoperitoneum, patienter med en historie med tubo-ovarie abscess, dyb endometriose eller mistanke om bækkensammenvoksninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: regional anæstesi
hysterektomi vil blive udført med V-NOTES under regional anæstesi.
|
V-noter er som laparoskopi via skeden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: postoperative første 24 timer
|
vas score
|
postoperative første 24 timer
|
|
komplikationer
Tidsramme: postoperative første 24 timer
|
blødning, transfusion
|
postoperative første 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: alev esercan, MD, Sanliurfa Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Seah-2-63
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .