- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06528886
Histerectomia com notas V com anestesia regional
Notas V (cirurgia endoscópica transluminal através de orifícios naturais) Histerectomia com anestesia regional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Şanlıurfa, Peru
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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Şanlıurfa, Peru, 63250
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão: Paciente do sexo feminino com idades entre 30 e 70 anos A avaliação pré-operatória da anestesia será avaliada como ASA 1-2 de acordo com o estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA). Pacientes que recebem indicação de histerectomia devido ao útero, colo do útero e/ou condição anexial e será submetido ao V-NOTES será incluído no estudo.
Critério de exclusão:
Pacientes contraindicadas para raquianestesia ou pneumoperitônio, aquelas com história de abscesso tubo-ovariano, endometriose profunda ou suspeita de aderências pélvicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: anestesia regional
a histerectomia será feita por V-NOTES sob anestesia regional.
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Notas V são como a laparoscopia por via vaginal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor
Prazo: pós-operatório primeiras 24 horas
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pontuação
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pós-operatório primeiras 24 horas
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complicações
Prazo: pós-operatório primeiras 24 horas
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sangramento, transfusão
|
pós-operatório primeiras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: alev esercan, MD, Sanliurfa Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Seah-2-63
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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