- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06528886
V-muistiinpanojen Kohdunpoisto aluepuudutuksessa
V-merkit (transluminaalinen endoskooppinen kirurgia luonnollisten aukkojen kautta) Kohdunpoisto aluepuudutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Şanlıurfa, Turkki
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Şanlıurfa, Turkki, 63250
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 30–70-vuotiaat naispotilaat Preoperatiivisen anestesian arvioinnin arvioidaan olevan ASA 1–2 American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan mukaan. Potilaat, joille on annettu kohdunpoistoindikaatio kohdun, kohdunkaulan ja/tai adnexaalinen tila ja jolle tehdään V-NOTES, sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia spinaalipuudutuksessa tai pneumoperitoneumissa, joilla on aiemmin ollut munasarjapaise, syvä endometrioosi tai epäillään lantion tarttumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alueellinen anestesia
Kohdunpoisto tehdään V-NOTESilla aluepuudutuksessa.
|
V-notes on kuin laparoskopia emättimen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
|
vas pisteet
|
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
|
verenvuoto, verensiirto
|
leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: alev esercan, MD, Sanliurfa Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Seah-2-63
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .