V-Notatki Histerektomia ze znieczuleniem regionalnym
4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sanliurfa Education and Research Hospital
V-Notes (Przezświetlna chirurgia endoskopowa przez naturalne otwory) Histerektomia ze znieczuleniem regionalnym
Chirurgia endoskopowa przez światło, wykonywana przez naturalny otwór przez pochwę, jest metodą wygodniejszą, pozbawioną blizn i mniej skomplikowaną dla pacjentek.
Metoda ta przypomina operację laparoskopową i zazwyczaj wykonywana jest w znieczuleniu ogólnym.
Znieczulenie regionalne jest uważane za najwygodniejszy rodzaj znieczulenia i powoduje mniej bólu, nudności i wymiotów podczas rekonwalescencji pooperacyjnej.
Naszym celem w tym badaniu jest ocena wyników poprzez wykonanie operacji w znieczuleniu przewodowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Şanlıurfa, Indyk
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Şanlıurfa, Indyk, 63250
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Pacjentka w wieku 30–70 lat. Ocena znieczulenia przedoperacyjnego zostanie oceniona jako ASA 1–2 zgodnie ze stanem fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA). Pacjentki, u których zalecono histerektomię ze względu na macicę, szyjkę macicy i/lub stanu przydatków i zostaną poddane badaniu V-NOTES.
Kryteria wyłączenia:
Pacjentki przeciwwskazane do znieczulenia rdzeniowego lub odmy otrzewnowej, osoby z ropniem jajowodowo-jajnikowym w wywiadzie, głęboką endometriozą lub podejrzeniem zrostów w miednicy mniejszej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: znieczulenie regionalne
histerektomia zostanie wykonana metodą V-NOTES w znieczuleniu przewodowym.
|
V-notes jest jak laparoskopia drogą pochwową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik bólu
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
|
wynik
|
pierwsze 24 godziny po operacji
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
|
krwawienie, transfuzja
|
pierwsze 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: alev esercan, MD, Sanliurfa Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Seah-2-63
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .