V-Notes-Hysterektomie mit Regionalanästhesie
4. April 2025 aktualisiert von: Sanliurfa Education and Research Hospital
V-Notes (Transluminale endoskopische Chirurgie durch natürliche Öffnungen) Hysterektomie mit Regionalanästhesie
Die transluminale endoskopische Operation, die durch die natürliche Öffnung der Vagina durchgeführt wird, ist für Patienten eine komfortablere, narbenfreie und weniger komplizierte Methode.
Diese Methode ähnelt der laparoskopischen Operation und wird normalerweise unter Vollnarkose durchgeführt.
Die Regionalanästhesie ist bekanntermaßen die angenehmste Anästhesieart und verursacht während der postoperativen Genesung weniger Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen.
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Ergebnisse durch die Durchführung der Operation unter Regionalanästhesie auszuwerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Şanlıurfa, Truthahn
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Şanlıurfa, Truthahn, 63250
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patientin im Alter zwischen 30 und 70 Jahren. Die präoperative Anästhesiebewertung wird gemäß dem physischen Zustand der American Society of Anaesthesiologists (ASA) als ASA 1-2 bewertet. Patienten, denen eine Hysterektomie-Indikation aufgrund von Gebärmutter, Gebärmutterhals und/oder gegeben wird Adnexzustand und werden V-NOTES unterzogen, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
Patienten, bei denen eine Spinalanästhesie oder Pneumoperitoneum kontraindiziert ist, Patienten mit tubo-ovariellen Abszessen, tiefer Endometriose oder Verdacht auf Beckenverklebungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Regionalanästhesie
Die Hysterektomie wird von V-NOTES unter Regionalanästhesie durchgeführt.
|
V-Notes ist wie eine Laparoskopie über den vaginalen Weg.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzscore
Zeitfenster: postoperative ersten 24 Stunden
|
Vas-Punktzahl
|
postoperative ersten 24 Stunden
|
|
Komplikationen
Zeitfenster: postoperative ersten 24 Stunden
|
Blutung, Transfusion
|
postoperative ersten 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: alev esercan, MD, Sanliurfa Education and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Seah-2-63
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .