- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06528886
Histerectomía V-notes con anestesia regional
V-notes (Cirugía Endoscópica Transluminal A Través De Orificios Naturales) Histerectomía Con Anestesia Regional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Şanlıurfa, Pavo
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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Şanlıurfa, Pavo, 63250
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Paciente mujer entre 30 y 70 años La evaluación de la anestesia preoperatoria se evaluará como ASA 1-2 según el estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Pacientes a quienes se les da una indicación de histerectomía debido al útero, cuello uterino y / o condición anexial y se someterá a V-NOTES se incluirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
Pacientes contraindicados para anestesia espinal o neumoperitoneo, aquellos con antecedentes de absceso tuboovárico, endometriosis profunda o sospecha de adherencias pélvicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: anestesia regional
La histerectomía se realizará mediante V-NOTES bajo anestesia regional.
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V-notes es como una laparoscopia por vía vaginal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio primeras 24 horas
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puntuación vas
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postoperatorio primeras 24 horas
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complicaciones
Periodo de tiempo: postoperatorio primeras 24 horas
|
sangrado, transfusión
|
postoperatorio primeras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: alev esercan, MD, Sanliurfa Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Seah-2-63
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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