Migréna akceptovaná laserová akupunktura ve srovnání s krevním testem MMP2 a CGRP: Single Blind RCT.

Bolest hlavy je jednou z nejčastějších stížností, s nimiž se setkáváme v lékařském zařízení, jak je známo jako téměř univerzální lidská zkušenost. Přibližně 65 % bolestí hlavy je klasifikováno jako primární, což bylo složeno z migrény, tenzní bolesti hlavy, autonomní cefalalgie trigeminu a dalších primárních bolestí hlavy podle třetího vydání Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD-3). Primární bolesti hlavy zahrnují heterogenní skupinu neurologických poruch a mohou být pro pacienty obtěžující.

Je dobře známo, že akupunktura může být považována za léčebnou možnost pro prevenci migrény. Účinnost laser-akupunktury je podobná akupunktuře a laser-akupunktura je neinvazivní terapeutický přístup a bezpečnost. Mohlo by to snížit riziko krvácení, infekce a fobie z jehly. Nicméně účinnost laserové akupunktury u primární bolesti hlavy zůstává neprůkazná.

MMP2 a CGRP jsou nová laboratorní vyšetření pro sledování pacientů trpících migrénou.

Cíle:

Zkoumat účinnost laserové akupunktury na závažnost primární bolesti hlavy a komorbidit a laboratorní vyšetření dat.

Metody:

V této nemocniční prospektivní jednoduché zaslepené randomizované falešně kontrolované studii budou pacienti starší 18 let s primární bolestí hlavy náhodně rozděleni do dvou léčebných ramen, včetně laserové akupunktury a falešně kontrolované skupiny. Očekávaný protokol laser-akupunktury bude oboustranný BL2, GB20, EX-HN5, GB8, LI4, LR3 a střední linie EX-HN3 v celkem osmi sezeních v prvním měsíci. Ve skupině s falešnou laserovou akupunkturou pacienti po odslepení dostanou osm sezení laserové akupunktury zdarma. Očekávali jsme, že budeme pacienty sledovat minimálně půl roku. Diagnóza a klasifikace bolesti hlavy byla hodnocena pomocí kritérií ICHD-3. Závažnost bolesti hlavy byla hodnocena pomocí hodnocení migrény (MIDAS) a deníku bolesti hlavy poskytnutého společností Taiwan Headache Society. Koprimárními koncovými body účinnosti jsou změna počtu dní migrény za měsíc a variace MIDAS. Sekundárním koncovým bodem je snížení závažnosti komorbidit, včetně úzkosti a deprese související s bolestí hlavy, a jak kvality života, tak spánku.

Kromě toho budou charakteristiky pacientů zkoumány následovně:

1. Sociodemografické faktory (etnická příslušnost, věk, pohlaví, tělesná hmotnost, BMI, krevní tlak)
2. Parametry související s bolestí hlavy (počátek, trvání, stupnice bolesti, aktuální léky na bolest hlavy, menstruační cyklus)
3. Úzkost, vyhodnoceno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
4. Deprese, vyhodnoťte pomocí Beck's Depression Inventory
5. Kvalita života, hodnocená 36-položkovým Short Form Survey (SF-36)
6. Kvalita spánku, hodnocená podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
7. Aura bolesti hlavy
8. Epizodická nebo chronická bolest hlavy (Pokud je u pacienta diagnostikována migréna.)
9. Nevolnost, zvracení, fotofobie, fonofobie (pokud je u pacienta diagnostikována migréna.) Během následující doby budeme potřebovat vzorky krve pacienta čtyřikrát, pokaždé 20 cm3, všechny potřebují 80 cm3 pro laboratorní test MMP2 a CGRP.

Význam:

V naší nemocnici provádíme laser-akupunkturu pacientům s bolestí hlavy již několik let. Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie je klíčovým nástrojem ke stanovení účinnosti laserové akupunktury u primární bolesti hlavy a laboratorní data s MMP2 a CGRP ke schválení. Těšíme se na pomoc při zlepšování terapeutických strategií v klinické praxi.