Agopuntura laser accettata per l'emicrania rispetto all'esame del sangue di MMP2 e CGRP: un singolo studio randomizzato cieco.

Il mal di testa è uno dei disturbi più comuni riscontrati nelle istituzioni mediche ed è noto come un'esperienza umana quasi universale. Secondo la terza edizione della Classificazione Internazionale delle Cefalee (ICHD-3), circa il 65% delle cefalee sono classificate come primarie, ovvero un insieme di emicrania, cefalea di tipo tensivo, cefalalgia autonomica trigeminale e altre cefalee primarie. Le cefalee primarie comprendono un gruppo eterogeneo di disturbi neurologici e potrebbero essere fastidiose per i pazienti.

È risaputo che l'agopuntura può essere considerata un'opzione terapeutica per la prevenzione dell'emicrania. L'efficacia dell'agopuntura laser è simile all'agopuntura e l'agopuntura laser è un approccio terapeutico non invasivo e sicuro. Potrebbe ridurre il rischio di emorragia, infezione e fobia dell’ago. Tuttavia, l’efficacia dell’agopuntura laser nel mal di testa primario rimane inconcludente.

MMP2 e CGRP sono nuovi esami di laboratorio per il follow-up dei pazienti affetti da emicrania.

Obiettivi:

Studiare l'efficacia dell'agopuntura laser per la gravità della cefalea primaria e delle comorbidità e l'esame dei dati di laboratorio.

Metodi:

In questo studio prospettico ospedaliero, randomizzato, in singolo cieco, controllato con procedura simulata, i pazienti di età superiore a 18 anni con cefalea primaria saranno divisi casualmente in due bracci di trattamento, incluso l'agopuntura laser e il gruppo controllato con procedura simulata. Il protocollo di agopuntura laser previsto sarà BL2 bilaterale, GB20, EX-HN5, GB8, LI4, LR3 e linea mediana EX-HN3 in un totale di otto sessioni al primo mese. Nel gruppo di agopuntura laser simulata, i pazienti riceveranno otto sessioni di agopuntura laser gratuitamente dopo aver aperto il cieco. Ci aspettavamo di monitorare i pazienti per almeno sei mesi. La diagnosi e la classificazione della cefalea sono state valutate utilizzando i criteri ICHD-3. La gravità del mal di testa è stata valutata utilizzando la valutazione della disabilità dell'emicrania (MIDAS) e il diario del mal di testa fornito dalla Taiwan Headache Society. Gli endpoint co-primari di efficacia sono la variazione dei giorni di emicrania al mese e la variazione del MIDAS. L'endpoint secondario è la riduzione della gravità delle comorbilità, tra cui ansia e depressione correlate al mal di testa, e della qualità della vita e del sonno.

Inoltre, le caratteristiche dei pazienti saranno studiate come segue:

1. Fattori sociodemografici (etnia, età, sesso, peso corporeo, BMI, pressione sanguigna)
2. Parametri relativi al mal di testa (insorgenza, durata, scala del dolore, farmaci attuali per il mal di testa, ciclo mestruale)
3. Ansia, valutata mediante la scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
4. Depressione, valutata mediante l'inventario della depressione di Beck
5. Qualità della vita, valutata mediante un sondaggio in formato breve di 36 elementi (SF-36)
6. Qualità del sonno, valutata mediante Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
7. Aura di mal di testa
8. Cefalea episodica o cronica (se al paziente viene diagnosticata l'emicrania).
9. Nausea, vomito, fotofobia, fonofobia (se al paziente viene diagnosticata l'emicrania). Durante il periodo successivo, avremo bisogno dei campioni di sangue del paziente quattro volte, 20 cc ciascuna, tutti necessitano di 80 cc per il test di laboratorio di MMP2 e CGRP.

Importanza:

Nel nostro ospedale eseguiamo l’agopuntura laser su pazienti che soffrono di mal di testa da diversi anni. Uno studio prospettico randomizzato e controllato rappresenta lo strumento chiave per stabilire l'efficacia dell'agopuntura laser per il mal di testa primario e i dati di laboratorio con MMP2 e CGRP per l'approvazione. Attendo con ansia di contribuire a migliorare le strategie terapeutiche nella pratica clinica.