- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06584721
Cvičení krátkých nohou a antipronační tejpování bolesti v kříži spojené s hyperpronací
Srovnání cvičení krátkých nohou a antipronačního tejpování na bolesti v kříži spojené s hyperpronací nohy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest v kříži je muskuloskeletální symptom, který se vyskytuje v každém věku během života s akutní epizodou nebo chronickým stavem. Celkem 619 milionů lidí na celém světě žije s bolestmi zad. Bolest dolní části zad je muskuloskeletální stav, který zahrnuje bolest v oblasti pod žeberním okrajem a nad dolní hýžďovou rýhou, spolu s bolestí je také ztuhlost, omezení rozsahu pohybu, zhoršené pohybem a ovlivněná schopnost vykonávat každodenní činnosti. Frekvence a závažnost bolestí dolní části zad souvisí se zátěží páteře, která zvyšuje zátěž na bederní páteř, tato zátěž se přesouvá z chodidla (během úderu na patu) na nohu a nakonec na záda.
Abnormální mechanické zatížení bederní páteře v důsledku špatné posturální kontroly nebo svalové slabosti je považováno za rizikový faktor pro bolesti v kříži. Schopnost komplexu kotníku poskytovat stabilizaci a mobilizaci závisí na distribuci plantárního tlaku. Zejména pronovaná noha způsobuje vnitřní rotaci holenní kosti spolu s vnitřní rotací kyčle, což způsobuje anteverzi femuru a zvýšení bederní lordózy a zhoršení lumbopelvického postavení, což má za následek bolesti v kříži Cvičení na krátké nohy (SFE) je považováno za účinnější z hlediska posturální rovnováha a nadměrná pronace. SFE je široce používaná intervence, která byla nedávno vyvinuta za účelem zlepšení propriocepce kotníku a globálního pohybového vzoru, aby se zvýšila a podpořila mediální podélná klenba nohy a zlepšila se dynamická rovnováha ve stoje Antipronační tejpování je technika, která stimuluje základní senzorické receptor buď povrchovým kontaktem nebo úsekem kůže, který způsobuje změnu senzorického vstupu do centrálního nervového systému, a proto nakonec ovlivňuje provádění a vnímání pohybu. Tejpování s nízkým obsahem barviva je účinné při korekci nadměrné pronace chodidla a také zvyšuje výšku člunkové kosti spolu se zvýšením indexu reaktivní síly. low dye tejpování nejen zlepšuje výšku klenby, ale také zlepšuje svalovou aktivitu Důvodem pro použití těchto technik je srovnání efektu cvičení na krátké nohy a antipronačního tejpování na bolesti v kříži spojené s hyperpronační nohou a také na rozsah pohyb nohou a zad spolu s držením nohy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kinza Anwar, MS
- Telefonní číslo: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Wāh, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Rawal Surgical Hospital, Nawababad, Wah Cantt
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- SUNBAL FATIMA
- Telefonní číslo: +92-331-5407503)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- SUNBAL FATIMA, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí
- Obě pohlaví
- Věk 25 až 45 let
- Hyperpronace chodidla (FPI ≥ +6)
- bolest v kříži > 3 měsíce (bolest, svalová ztuhlost a svalové napětí mezi dolním žeberním okrajem a dolní hýžďovou rýhou)
- Bolest v kříži s NPRS ≥ 3
Kritéria vyloučení:
- Akutní trauma nebo zlomenina chodidla / zad (poslední 3 měsíce)
- nesoulad v délce nohy > 5 mm
- Diagnostikována spondylolistéza, spondylitida
- Diagnostikována lumbální radikulopatie, stenóza, fibromyalgie, plantární fasciitida
- Nedávná historie pádu < 3 měsíce
- Vrozená hyperpronace nohy
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Antipronační tejpování (Low dye tejpování) + konvenční terapie
Antipronační tejpování a konvenční
|
Budou se léčit takto: Antipronační tejpování (Low dye tejpování) Aplikuje se každý druhý den. 3 dny/týden po dobu 4 týdnů. Konvenční terapie zahrnuje 1. dvoufázový režim desítek, 90 Hz, šířka pulsu 100 ms po dobu 20 minut 2. Williamova flekční cvičení (5 opakování x 1 sada). 3. Protahovací cvičení dolních končetin (3repsxset1, 10sec hold) 3 sessions/týden. |
|
Jiný: Cvičení pro krátké nohy + konvenční studium
Cvičení na krátké nohy + konvenční terapie
|
Budou se léčit takto: Krátká cvičení nohou se používají ke snížení pronace nohou: Frekvence: 30 opakování x 1 série, 30 sekund držení a 10 sekund relaxace po dobu 4 týdnů. 3 sezení/týden). Cvičení pro krátké nohy zahrnuje čtyřtýdenní plán, 1- Zkrácení chodidla v předozadním směru, 2- Zvýšení střední podélné klenby, 3- Vyvážené zatížení ve stoji, 4- Přiblížení hlavy prvního, druhého metatarzu a patní kosti s pacientem ve stoji (jedna noha). Konvenční terapie zahrnuje 1. dvoufázový režim desítek, 90 Hz, šířka pulzu 100 ms po dobu 20 minut 2. Williamova flexe cvičení (5 opakování x 1 sada). 3. Protahovací cvičení dolních končetin (3repsx1set, 10s držení) 3 sezení/týden. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu (goniometr)
Časové okno: 4 týdny
|
Je to nástroj používaný k měření rozsahu pohybu kloubu (0-180).
Zaznamenejte počáteční měření, vyjměte goniometr a umožněte pacientovi pohybovat kloubem v dostupném rozsahu pohybu.
Vyměňte a znovu nastavte goniometr.
Odečtěte a zaznamenejte měření.
|
4 týdny
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti NPRS
Časové okno: 4 týdny
|
NPRS je jedenáctibodová stupnice dojmu bolesti: pacient hodnotí bolest od 0 (žádné zhoršení) do 10 (nejvíce hrozná možná bolest).
Numeric Pain Rating Scale (NPRS), která byla použita k průzkumu dojmu respondentů o míře bolesti, kterou pociťovali.
NPRS se používá při různých vyšetřeních bolesti dolní části zad.
|
4 týdny
|
|
Index držení nohy
Časové okno: 4 týdny
|
Je to nástroj, který poskytuje kvantitativní údaje o držení nohy.
Má celkem šest položek.
Palpace talární hlavy, pozorování křivek nad a pod laterálním kotníkem, vyboulení v oblasti talonavikulárního kloubu, everze a inverze patní kosti, kongruence mediální podélné klenby, addukce a abdukce přednoží ve vztahu k zadní noze .
Celkové skóre mezi (- 12 a + 12).
(0 a + 5 normálních nohou) ;( + 6 až + 9 pronovaných nohou) ;( ≥ + 10 vysoce pronovaných nohou) ;( - 1 až - 4 supinované nohy); - 5 až - 12 značí vysokou supinaci.
|
4 týdny
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 4 týdny
|
Škála ODQ byla použita ke kvantifikaci omezení v běžných každodenních činnostech.
Závisí na 10 segmentech se šesti úrovněmi, každý hodnotící omezení různých činností každodenního života.
Kvalita se pohybuje od 0 (nejlepší stav pohody) do 100 (nejhorší stav pohody).
Pro každý segment ankety je absolutní věrohodné skóre 5.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kinza Anwar, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01876 Sunbal Fatima
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .