- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06584721
Ćwiczenia krótkich stóp i oklejanie pronacją w przypadku bólu krzyża związanego z hiperpronacją
Porównanie ćwiczeń krótkich stóp i tapingu antypronacyjnego w leczeniu bólu krzyża związanego z hiperpronacją stopy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból krzyża jest objawem układu mięśniowo-szkieletowego, który występuje w każdym wieku w ciągu życia i ma charakter ostry lub przewlekły. Ogółem na całym świecie z bólem krzyża cierpi 619 milionów ludzi. Ból krzyża to schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które obejmuje ból w okolicy poniżej brzegu żebrowego i powyżej dolnego fałdu pośladkowego, któremu towarzyszy sztywność, ograniczenie zakresu ruchu, nasilenie ruchu i upośledzenie zdolności do wykonywania codziennych czynności. Częstotliwość i nasilenie bólu krzyża są związane z obciążeniem kręgosłupa, które zwiększa obciążenie odcinka lędźwiowego kręgosłupa, obciążenia te przenoszą się ze stopy (podczas uderzenia pięty) na nogę i ostatecznie na plecy.
Nieprawidłowe obciążenie mechaniczne kręgosłupa lędźwiowego spowodowane słabą kontrolą postawy lub osłabieniem mięśni jest uważane za czynnik ryzyka bólu krzyża. Zdolność kompleksu stawu skokowego do zapewnienia stabilizacji i mobilizacji zależy od rozkładu ciśnienia podeszwowego. W szczególności pronowana stopa powoduje wewnętrzną rotację kości piszczelowej wraz z wewnętrzną rotacją biodra, co powoduje przodopochylenie kości udowej i zwiększenie lordozy lędźwiowej oraz pogorszenie ustawienia lędźwiowo-miednicznego, co powoduje ból krzyża. Ćwiczenia krótkich stóp (SFE) są uważane za bardziej skuteczne pod względem postawy równowaga i nadmierna pronacja. SFE to szeroko stosowana interwencja, która została niedawno opracowana w celu poprawy propriocepcji kostki i ogólnego wzorca ruchu, tak aby unieść i podeprzeć przyśrodkowy łuk podłużny stopy oraz poprawić dynamiczną równowagę podczas stania Taping antypronacyjny to technika stymulująca podstawowe zmysły receptora poprzez kontakt powierzchniowy lub rozciągnięcie skóry, co powoduje zmianę bodźców czuciowych docierających do centralnego układu nerwowego, a co za tym idzie, ostatecznie wpływa na wykonywanie i postrzeganie ruchu. Taśma o niskiej zawartości barwnika jest skuteczna w korygowaniu nadmiernej pronacji stopy, a także zwiększa wysokość trzeszczki wraz ze wzrostem wskaźnika siły reaktywnej. Taśma o niskiej zawartości barwnika nie tylko poprawia wysokość podbicia, ale także poprawia aktywność mięśni. Uzasadnieniem stosowania tych technik jest porównanie wpływu ćwiczeń krótkich stóp i taśmy antypronacyjnej na ból krzyża związany ze stopą z hiperpronacją, a także na zakres ruch stopy i pleców wraz z postawą stopy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kinza Anwar, MS
- Numer telefonu: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Wāh, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Rawal Surgical Hospital, Nawababad, Wah Cantt
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numer telefonu: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- SUNBAL FATIMA
- Numer telefonu: +92-331-5407503)
-
Pod-śledczy:
- SUNBAL FATIMA, MS-OMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Obie płci
- Wiek 25 do 45 lat
- Hiperpronacja stopy (FPI ≥ +6)
- ból krzyża > 3 miesiące (ból, sztywność mięśni i napięcie mięśni pomiędzy dolnym brzegiem żebra a dolnym fałdem pośladkowym)
- Ból krzyża z NPRS ≥ 3
Kryteria wykluczenia:
- Ostry uraz lub złamanie stopy/pleców (ostatnie 3 miesiące)
- rozbieżność długości nóg > 5 mm
- Zdiagnozowano kręgozmyk, zapalenie stawów kręgosłupa
- Zdiagnozowano radikulopatię lędźwiową, zwężenie, fibromialgię, zapalenie powięzi podeszwowej
- Najnowsza historia jesieni < 3 miesiące
- Wrodzona hiperpronacja stopy
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Taping antypronacyjny (taping niskobarwny) + Terapia konwencjonalna
Taping antypronacyjny i konwencjonalny
|
Będą traktowani w następujący sposób: Taśma antypronacyjna (taping o niskiej zawartości barwnika) Stosować co drugi dzień. 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Terapia konwencjonalna obejmuje 1. Tryb dwufazowy Tens, 90 Hz, szerokość impulsu 100 ms przez 20 minut 2. Ćwiczenia zginania Williama (5 powtórzeń x 1 seria). 3. Ćwiczenia rozciągające kończyny dolne (3 powtórzenia x seria 1, 10 sek. przytrzymania) 3 sesje/tydz. |
|
Inny: Ćwiczenia krótkich stóp + nauka konwencjonalna
Ćwiczenia krótkich stóp + Terapia konwencjonalna
|
Będą traktowani w następujący sposób: Aby zmniejszyć pronację stóp, stosuje się ćwiczenia krótkich stóp: Częstotliwość: 30 powtórzeń x 1 seria, 30 sek. zatrzymania i 10 sek. relaksu przez 4 tygodnie. 3 sesje/tydzień). Ćwiczenia krótkich stóp obejmują plan czterotygodniowy, 1- Skrócenie stopy w kierunku przednio-tylnym, 2- Zwiększenie przyśrodkowego łuku podłużnego, 3- Zrównoważone obciążenie w pozycji stojącej, 4- Przybliżanie głowy pierwszej, drugiej kości śródstopia i kości piętowej wraz z pacjentem w pozycji stojącej (na jednej nodze). Konwencjonalna terapia obejmuje 1. Tryb dwufazowy Tens, 90 Hz, szerokość impulsu 100 ms przez 20 minut 2. Ćwiczenia zginania Williama (5 powtórzeń x 1 seria). 3. Ćwiczenia rozciągające kończyny dolne (3 powtórzenia x 1 seria, 10 sek. przytrzymania) 3 sesje/tydz. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu (Goniometr)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to narzędzie służące do pomiaru zakresu ruchu stawu (0-180).
Zanotuj początkowy pomiar, wyjmij goniometr i pozwól pacjentowi poruszać stawem w dostępnym zakresie ruchu.
Wymień i wyreguluj goniometr.
Odczytaj i zapisz pomiar.
|
4 tygodnie
|
|
Numeryczna skala oceny bólu NPRS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
NPRS to jedenastopunktowa skala wrażenia bólu: pacjent ocenia ból od 0 (brak nasilenia) do 10 (najbardziej potworny możliwy ból).
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS), która została wykorzystana do badania opinii respondentów na temat stopnia odczuwanego bólu.
NPRS stosowano w różnych badaniach bólu krzyża.
|
4 tygodnie
|
|
Wskaźnik postawy stóp
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to narzędzie dostarczające ilościowych danych o postawie stóp.
Zawiera w sumie sześć elementów.
Badanie palpacyjne głowy kości skokowej, obserwacja krzywizn powyżej i poniżej kostki bocznej, wybrzuszenie w okolicy stawu skokowo-kostkowego, wywinięcie i odwrócenie kości piętowej, zgodność łuku podłużnego przyśrodkowego, przywiedzenie i odwiedzenie przodostopia w stosunku do stopy tylnej .
Całkowity wynik pomiędzy (- 12 i + 12).
(0 i + 5 stóp normalnych) ;( + 6 do + 9 stóp z pronacją) ;( ≥ + 10 stóp z dużą pronacją) ;( - 1 do - 4 stóp z supinacją); - 5 do - 12 wskazuje na silną supinację.
|
4 tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do ilościowego określenia ograniczeń w codziennych czynnościach wykorzystano skalę ODQ.
Opiera się na 10 segmentach po sześć poziomów każdy, oceniających ograniczenia różnych czynności życia codziennego.
Skala cech waha się od 0 (najlepszy stan dobrostanu) do 100 (najbardziej pogarszający się stan dobrostanu).
Dla każdego segmentu ankiety bezwzględny wiarygodny wynik to 5.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kinza Anwar, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01876 Sunbal Fatima
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .